- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05198193
Kaatumisen ehkäisyn ja hallinnan arviointi ja kehittäminen yhteisössä vanhemmille aikuisille
Putoamisen ehkäisyn ja hallinnan arviointi ja kehittäminen Singaporen keski- ja pohjoisosissa vanhemmille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa testataan kahden viestityypin (positiivinen vs. negatiivinen) tehokkuutta kahden kohdeyleisön (vanhemmat ja nuoremmat aikuiset) kautta.
RCT arvioi vanhemmille ja nuoremmille aikuisille välitettävien eri tavoin muotoiltujen viestien tehokkuutta ihmisten asenteissa kaatumisriskiä kohtaan ja motivoimaan heitä oppimaan kaatumisten ehkäisyä. Myös aikuisten lasten muutosagentteina toimivien mahdollisuuksia vaikuttaa myönteisesti vanhempiin kaatumisen ehkäisyyn.
Vanhemmille ja nuoremmille aikuisille, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, annetaan satunnaisesti yksi viesti. Ikääntyneiden aikuisten tavoitteena on selvittää, mikä viesti vaikuttaa tehokkaammin heidän asenteeseensa kaatumisriskiin ja motivoi heitä oppimaan kaatumisen ehkäisyä. Nuoremmille aikuisille pyritään ymmärtämään, mikä viesti motivoi heitä paremmin oppimaan vanhempiensa kaatumisen ehkäisystä.
Hypoteesit:
H1: Kielteisesti muotoiltu viesti on tehokkaampi kuin positiivisesti muotoiltu vastine motivoimaan iäkkäitä ihmisiä ottamaan selvää kaatumisen ehkäisystä. Tämä vaikutus kuitenkin heikkenee, kun sosioekonominen asema heikkenee.
H2: Negatiivisesti muotoiltu viesti motivoi nuorempia aikuisia tehokkaammin kuin positiivisesti muotoiltu viesti ottamaan selvää kaatumisen ehkäisystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Su-Chin Hsu, PhD
- Puhelinnumero: +6566011672
- Sähköposti: schsu@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lianjun Li, PhD
- Puhelinnumero: +6566011672
- Sähköposti: lianjun.li@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Su-Chin Hsu
- Puhelinnumero: +6566011672
- Sähköposti: schsu@nus.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen tai pysyvät asukkaat
- Lue/puhu englantia, mandariinikiinaa tai malaijia
- Joko 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat, kävelevät itsenäisesti apulaitteiden kanssa tai ilman, heillä ei ole itse ilmoittamaa/havaittua dementiaa tai kognitiivisia häiriöitä tai ikää 30–59-vuotiaita ja jompikumpi vanhemmista on vähintään 60-vuotias, joka kävelee itsenäisesti apuvälineillä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ei singaporelaisia tai PR:itä
- Älä lue/puhu englantia, kiinaa ja malaijia
- Ikä 29 vuotta ja alle
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti apuvälineiden kanssa tai ilman
- Sinulla on itse ilmoittama/havaittu dementia tai kognitiivisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolli - Vanhemmat aikuiset
Osallistujat ovat vähintään 60-vuotiaita.
|
Tämän osan osallistujille ei anneta mitään väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: Positiivinen - Vanhemmat aikuiset
Osallistujat ovat vähintään 60-vuotiaita.
|
Tämän käsivarren osallistujille annetaan positiivisesti kehystetty viesti vanhemman aikuisen näkökulmasta.
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen - Vanhemmat aikuiset
Osallistujat ovat vähintään 60-vuotiaita.
|
Tämän käsivarren osallistujille annetaan negatiivisesti kehystetty viesti vanhemman aikuisen näkökulmasta.
|
|
Kokeellinen: Kontrolli - Nuoremmat aikuiset
Osallistujien ikä on 30-59 vuotta.
|
Tämän osan osallistujille ei anneta mitään väliintuloa.
|
|
Kokeellinen: Positiivinen - Nuoremmat aikuiset
Osallistujien ikä on 30-59 vuotta.
|
Tämän käsivarren osallistujille annetaan positiivisesti kehystetty viesti aikuisen lapsen näkökulmasta.
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen - Nuoremmat aikuiset
Osallistujien ikä on 30-59 vuotta.
|
Tämän käsivarren osallistujille annetaan negatiivisesti kehystetty viesti aikuisen lapsen näkökulmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka paljon osallistuja haluaa ottaa selvää kaatumisten ehkäisystä itselleen tai isälleen/äitilleen?
Aikaikkuna: Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
Tämä on asteikkomuuttuja, joka vaihtelee välillä 1 - 9, joka on "1" jos ei ollenkaan ja "9", jos paljon
|
Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko osallistuja tai osallistujan isä/äiti kaatunut viimeisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
Tämä on kategorinen muuttuja, joka on "Kyllä", jos osallistuja tai osallistujan isä/äiti on kaatunut viimeisen 12 kuukauden aikana, "Ei", jos ei, ja "En tiedä", jos osallistuja ei tiedä onko hänen isä/äiti on kaatunut viimeisten 12 kuukauden aikana
|
Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
|
Onko osallistuja tai osallistujan isä/äiti huolissaan kaatumisesta
Aikaikkuna: Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
Tämä on kategorinen muuttuja, joka on "Hyvin huolissaan", jos osallistuja tai osallistujan isä/äiti on erittäin huolissaan kaatumisesta, "Hieman huolissaan", jos hän on hieman huolissaan kaatumisesta, "Ei huolissaan", jos hän on ei ole huolissaan putoamisesta ja "En tiedä", jos osallistuja ei tiedä onko hänen isänsä/äitinsä huolissaan putoamisesta
|
Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
|
Tuntuuko osallistuja tai osallistujan isä/äiti, että hän kaatuu seisoessaan tai kävellessä
Aikaikkuna: Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
Tämä on kategorinen muuttuja, joka on "Aina", jos osallistuja tai osallistujan isä/äiti kokee aina, että hän putoaa seisoessaan tai kävellessä, "joskus", jos hän joskus tuntee menevänsä. kaatua seisoessaan tai kävellessä, "ei koskaan", jos hän ei koskaan tunne, että hän kaatuu seisoessaan tai kävellessä, ja "en tiedä", jos osallistuja ei tiedä, tunteeko hänen isänsä/äitinsä hän kaatuu seisoessaan tai kävellessään
|
Kun kyselyn aikana on annettu viesti, keskimäärin 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Päätutkija: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Päätutkija: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Päätutkija: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Päätutkija: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2020-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .