- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05198193
Avaliação e Desenvolvimento da Prevenção e Gestão de Quedas na Comunidade para Idosos
Avaliação e Desenvolvimento da Prevenção e Gestão de Quedas na Comunidade do Centro e Norte de Cingapura para Adultos Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado (RCT) será realizado para testar a eficácia de dois tipos de mensagens (positiva versus negativamente enquadrada) por meio de dois públicos-alvo (mais velhos versus adultos mais jovens).
O RCT avalia a eficácia das mensagens com enquadramentos diferentes entregues a adultos mais velhos e mais jovens em afetar a atitude das pessoas em relação ao risco de quedas e motivá-las a aprender sobre a prevenção de quedas. Além disso, é explorado o potencial de filhos adultos atuando como agentes de mudança para influenciar positivamente os pais na prevenção de quedas.
Adultos mais velhos e mais jovens elegíveis para participar deste estudo recebem aleatoriamente uma mensagem. Para os idosos, o objetivo é estudar qual mensagem é mais eficaz em afetar sua atitude em relação ao risco de quedas e motivá-los a aprender sobre prevenção de quedas. Para os adultos mais jovens, o objetivo é entender qual mensagem é mais eficaz para motivá-los a aprender sobre a prevenção de quedas para seus pais.
Hipóteses:
H1: A mensagem com enquadramento negativo é mais eficaz do que a contraparte com enquadramento positivo em motivar os idosos a descobrir como prevenir quedas. No entanto, esse efeito diminui à medida que o nível socioeconômico diminui.
H2: A mensagem com enquadramento negativo é mais eficaz do que a contraparte com enquadramento positivo em motivar os adultos mais jovens a descobrir como prevenir quedas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Su-Chin Hsu, PhD
- Número de telefone: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Lianjun Li, PhD
- Número de telefone: +6566011672
- E-mail: lianjun.li@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University of Singapore
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Contato:
- Su-Chin Hsu
- Número de telefone: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Singapura ou Residentes Permanentes (PRs)
- Ler/falar inglês, mandarim ou malaio
- Com idade igual ou superior a 60 anos, andar de forma independente com ou sem dispositivos auxiliares, sem demência autodeclarada/detectada ou deficiências cognitivas ou com idade entre 30 e 59 anos e ter um dos pais com 60 anos ou mais que anda de forma independente com ou sem dispositivos auxiliares
Critério de exclusão:
- Não é cingapuriano ou PR
- Não leia/fale inglês, chinês e malaio
- Idade 29 anos e abaixo
- Não consegue andar de forma independente com e sem dispositivos auxiliares
- Tem demência autodeclarada/detectada ou deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle - Adultos mais velhos
Participantes com idade igual ou superior a 60 anos.
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Os participantes neste braço não recebem nenhuma intervenção.
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Experimental: Positivo - Adultos mais velhos
Participantes com idade igual ou superior a 60 anos.
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Os participantes neste braço recebem uma mensagem de enquadramento positivo do ponto de vista de um adulto mais velho.
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Experimental: Negativo - Adultos Idosos
Participantes com idade igual ou superior a 60 anos.
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Os participantes neste braço recebem uma mensagem enquadrada negativamente do ponto de vista de um adulto mais velho.
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Experimental: Controle - Adultos mais jovens
Os participantes têm entre 30 e 59 anos.
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Os participantes neste braço não recebem nenhuma intervenção.
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Experimental: Positivo - Adultos mais jovens
Os participantes têm entre 30 e 59 anos.
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Os participantes neste braço recebem uma mensagem de enquadramento positivo do ponto de vista de um filho adulto.
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Experimental: Negativo - Adultos mais jovens
Os participantes têm entre 30 e 59 anos.
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Os participantes neste braço recebem uma mensagem enquadrada negativamente do ponto de vista de um filho adulto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quanto o participante deseja saber sobre a prevenção de quedas para si ou para seu pai/mãe?
Prazo: Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Esta é uma variável de escala que varia de 1 a 9, que é "1" se nada e "9" se muito
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Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Se o participante ou o pai/mãe do participante caiu nos últimos 12 meses
Prazo: Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Esta é uma variável categórica, que é "Sim" se o participante ou o pai/mãe do participante caiu nos últimos 12 meses, "Não" se não, e "Não sei" se o participante não sabe se o seu pai/mãe caiu nos últimos 12 meses
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Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Se o participante ou o pai/mãe do participante está preocupado em cair
Prazo: Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Esta é uma variável categórica, que é "Muito preocupado" se o participante ou o pai/mãe do participante está muito preocupado em cair, "Pouco preocupado" se está ligeiramente preocupado em cair, "Não preocupado" se está não se preocupa em cair e "Não sabe" se o participante não sabe se seu pai/mãe se preocupa em cair
|
Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Se o participante ou o pai/mãe do participante sente que vai cair ao ficar de pé ou caminhar
Prazo: Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Esta é uma variável categórica, que é "Sempre" se o participante ou o pai/mãe do participante sempre sente que vai cair ao ficar em pé ou ao caminhar, "Às vezes" se às vezes sente que vai cair cair em pé ou andando, "Nunca" se nunca sentir que vai cair em pé ou andando, e "Não sei" se o participante não souber se o pai/mãe sente vontade ele/ela vai cair quando estiver de pé ou andando
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Depois de receber uma mensagem durante a pesquisa, em média 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigador principal: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Investigador principal: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigador principal: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigador principal: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2020-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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