- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05198193
Ocena i rozwój zapobiegania upadkom i zarządzania nimi w społeczności osób starszych
Ocena i rozwój zapobiegania upadkom i zarządzania nimi w społeczności środkowej i północnej części Singapuru dla osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba (RCT) w celu przetestowania skuteczności dwóch typów komunikatów (pozytywnych i negatywnych) za pośrednictwem dwóch docelowych odbiorców (starszych i młodszych dorosłych).
Badanie RCT ocenia skuteczność różnie sformułowanych komunikatów przekazywanych starszym i młodszym osobom dorosłym w wpływaniu na stosunek ludzi do ryzyka upadków i motywowaniu ich do zdobywania wiedzy na temat zapobiegania upadkom. Badany jest również potencjał dorosłych dzieci działających jako czynniki zmiany, aby pozytywnie wpływać na rodziców w zapobieganiu upadkom.
Starsi i młodsi dorośli, którzy kwalifikują się do udziału w tym badaniu, otrzymują losowo jedną wiadomość. W przypadku osób starszych celem jest zbadanie, który przekaz skuteczniej wpływa na ich stosunek do ryzyka upadków i motywuje ich do nauki o zapobieganiu upadkom. W przypadku młodszych dorosłych celem jest zrozumienie, które przesłanie jest skuteczniejsze w motywowaniu ich rodziców do nauki zapobiegania upadkom.
hipotezy:
H1: Przekaz sformułowany negatywnie jest skuteczniejszy niż odpowiednik sformułowany pozytywnie w motywowaniu osób starszych do zdobycia wiedzy na temat zapobiegania upadkom. Jednak efekt ten maleje wraz ze spadkiem statusu społeczno-ekonomicznego.
H2: Przekaz sformułowany negatywnie jest skuteczniejszy niż odpowiednik sformułowany pozytywnie w motywowaniu młodszych dorosłych do zdobywania wiedzy na temat zapobiegania upadkom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Su-Chin Hsu, PhD
- Numer telefonu: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lianjun Li, PhD
- Numer telefonu: +6566011672
- E-mail: lianjun.li@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Su-Chin Hsu
- Numer telefonu: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Singapurczycy lub stali rezydenci (PR)
- Czytaj / mów po angielsku, mandaryńsku lub malajsku
- Wiek 60 lat i więcej, samodzielne chodzenie z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich, brak zgłoszonej/wykrytej demencji lub upośledzenia funkcji poznawczych lub wiek od 30 do 59 lat oraz jedno z rodziców w wieku 60 lat lub starsze, które chodzi samodzielnie z urządzeniami pomocniczymi lub bez nich
Kryteria wyłączenia:
- Nie Singapurczycy ani PR
- Nie czytaj/nie mów po angielsku, chińsku i malajsku
- Wiek 29 lat i mniej
- Nie może samodzielnie chodzić z urządzeniami wspomagającymi i bez nich
- Zgłoszono/wykryto demencję lub upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola — osoby starsze
Uczestnicy w wieku 60 lat lub starsi.
|
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne - Starsze osoby dorosłe
Uczestnicy w wieku 60 lat lub starsi.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymują pozytywnie sformułowaną wiadomość z punktu widzenia starszej osoby dorosłej.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne — osoby starsze
Uczestnicy w wieku 60 lat lub starsi.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymują negatywnie sformułowaną wiadomość z punktu widzenia starszej osoby dorosłej.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola — młodsze osoby dorosłe
Uczestnicy mają od 30 do 59 lat.
|
Uczestnicy tej grupy nie otrzymują żadnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Pozytywne — młodsze osoby dorosłe
Uczestnicy mają od 30 do 59 lat.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymują pozytywnie sformułowaną wiadomość z punktu widzenia dorosłego dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Negatywne — młodsze osoby dorosłe
Uczestnicy mają od 30 do 59 lat.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymują negatywnie sformułowaną wiadomość z punktu widzenia dorosłego dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak bardzo uczestnik chce się dowiedzieć o zapobieganiu upadkom dla siebie lub swojego ojca/matki?
Ramy czasowe: Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
Jest to zmienna skali w zakresie od 1 do 9, co oznacza „1”, jeśli wcale, a „9”, jeśli dużo
|
Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy uczestnik lub jego ojciec/matka upadł w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
Jest to zmienna kategoryczna, która brzmi „Tak”, jeśli uczestnik lub ojciec/matka uczestnika upadł w ciągu ostatnich 12 miesięcy, „Nie”, jeśli nie, i „Nie wiem”, jeśli uczestnik nie wie, czy jego/jej ojciec/matka upadł w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
|
Czy uczestnik lub ojciec/matka uczestnika obawiają się upadku
Ramy czasowe: Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
Jest to zmienna kategoryczna, która jest „bardzo zaniepokojona”, jeśli uczestnik lub ojciec/matka uczestnika jest bardzo zaniepokojona upadkiem, „lekko zaniepokojona”, jeśli jest nieco zaniepokojona upadkiem, „nie zaniepokojona”, jeśli jest brak obawy przed upadkiem oraz „Nie wiem”, jeśli uczestnik nie wie, czy jego/jej ojciec/matka obawia się upadku
|
Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
|
Czy uczestnik lub ojciec/matka uczestnika czuje, że ma upaść, gdy stoi lub chodzi
Ramy czasowe: Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
Jest to zmienna kategoryczna, która brzmi: „Zawsze”, jeśli uczestnik lub ojciec/matka uczestnika zawsze czuje, że ma upaść podczas stania lub chodzenia, „Czasami”, jeśli czasami ma wrażenie, że upadnie upaść podczas stania lub chodzenia, „Nigdy”, jeśli nigdy nie czuje, że upadnie podczas stania lub chodzenia, oraz „Nie wiem”, jeśli badany nie wie, czy jego/jej ojciec/matka czuje się on/ona upadnie podczas stania lub chodzenia
|
Po otrzymaniu wiadomości podczas ankiety średnio 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Główny śledczy: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Główny śledczy: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Główny śledczy: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Główny śledczy: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-IRB-2020-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .