- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05198193
Evaluering og udvikling af faldforebyggelse og -håndtering i samfundet for ældre voksne
Evaluering og udvikling af faldforebyggelse og -håndtering i Fællesskabet i det centrale og nordlige Singapore for ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at teste effektiviteten af to meddelelsestyper (positivt vs negativt indrammet) via to målgrupper (ældre vs yngre voksne).
RCT evaluerer effektiviteten af de forskelligt indrammede budskaber, der leveres til ældre og yngre voksne, med hensyn til at påvirke folks holdning til faldrisiko og motivere dem til at lære om at forebygge fald. Voksne børns potentiale, der fungerer som forandringsagenter, til positivt at påvirke forældre til at forebygge fald, undersøges også.
Ældre og yngre voksne, der er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, får tilfældigt én besked. For ældre voksne er målet at undersøge, hvilket budskab der er mere effektivt til at påvirke deres holdning til faldrisiko og motivere dem til at lære at forebygge fald. For yngre voksne er målet at forstå, hvilket budskab der er mere effektivt til at motivere dem til at lære om at forebygge fald for deres forældre.
Hypoteser:
H1: Det negativt indrammede budskab er mere effektivt end det positivt indrammede modstykke til at motivere ældre voksne til at finde ud af om forebyggelse af fald. Denne effekt aftager dog, efterhånden som den socioøkonomiske status falder.
H2: Det negativt indrammede budskab er mere effektivt end det positivt indrammede modstykke til at motivere yngre voksne til at finde ud af, hvordan man forebygger fald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Su-Chin Hsu, PhD
- Telefonnummer: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lianjun Li, PhD
- Telefonnummer: +6566011672
- E-mail: lianjun.li@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Su-Chin Hsu
- Telefonnummer: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singaporeanske eller fastboende (PR'er)
- Læs/tal engelsk, mandarin eller malaysisk
- Enten i alderen 60 år og derover, gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler, har ingen selvrapporteret/opdaget demens eller kognitive svækkelse eller alder mellem 30 og 59 år og har enten en af forældrene på 60 år og derover, der går selvstændigt med eller uden hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Ikke singaporeanske eller PR'er
- Læs/tal ikke engelsk, kinesisk og malaysisk
- Alder 29 år og derunder
- Kan ikke gå selvstændigt med og uden hjælpemidler
- Har selvrapporteret/opdaget demens eller kognitive svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol - Ældre voksne
Deltagere i alderen 60 år eller derover.
|
Deltagerne i denne arm får ingen intervention.
|
|
Eksperimentel: Positiv - Ældre voksne
Deltagere i alderen 60 år eller derover.
|
Deltagerne i denne arm får et positivt indrammet budskab fra en ældre voksens synspunkt.
|
|
Eksperimentel: Negativ - Ældre voksne
Deltagere i alderen 60 år eller derover.
|
Deltagerne i denne arm får et negativt indrammet budskab fra en ældre voksens synspunkt.
|
|
Eksperimentel: Kontrol - Yngre voksne
Deltagerne er mellem 30 og 59 år.
|
Deltagerne i denne arm får ingen intervention.
|
|
Eksperimentel: Positiv - Yngre voksne
Deltagerne er mellem 30 og 59 år.
|
Deltagerne i denne arm får et positivt indrammet budskab fra et voksent barns synspunkt.
|
|
Eksperimentel: Negativ - Yngre voksne
Deltagerne er mellem 30 og 59 år.
|
Deltagerne i denne arm får et negativt indrammet budskab fra et voksent barns synspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor meget ønsker deltageren at finde ud af om at forebygge fald for sig selv eller sin far/mor?
Tidsramme: Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
Dette er en skalavariabel fra 1 til 9, som er "1", hvis slet ikke og "9", hvis meget
|
Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om deltageren eller deltagerens far/mor er faldet inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
Dette er en kategorisk variabel, som er "Ja", hvis deltageren eller deltagerens far/mor er faldet inden for de seneste 12 måneder, "Nej", hvis ikke, og "Ved ikke", hvis deltageren ikke ved, om hans/hendes far/mor er faldet inden for de seneste 12 måneder
|
Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
|
Om deltageren eller deltagerens far/mor er bekymret for at falde
Tidsramme: Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
Dette er en kategorisk variabel, som er "Meget bekymret", hvis deltageren eller deltagerens far/mor er meget bekymret for at falde, "Lidt bekymret", hvis han/hun er lidt bekymret for at falde, "Ikke bekymret", hvis han/hun er ikke bekymret for at falde, og "Ved ikke", hvis deltageren ikke ved, om hans/hendes far/mor er bekymret for at falde
|
Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
|
Om deltageren eller deltagerens far/mor føler, at han/hun vil falde, når han står eller går
Tidsramme: Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
Dette er en kategorisk variabel, som er "Altid", hvis deltageren eller deltagerens far/mor altid føler, at han/hun vil falde, når han/hun står eller går, "Nogle gange", hvis han/hun nogle gange føler, at han/hun går. at falde, når han/hun står eller går, "Aldrig", hvis han/han aldrig føler, at hun/han kommer til at falde, når han/hun står eller går, og "Ved ikke", hvis deltageren ikke ved, om hans/hendes far/mor har lyst til han/hun vil falde, når han står eller går
|
Efter at have fået en besked under undersøgelsen, i gennemsnit 2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Ledende efterforsker: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Ledende efterforsker: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Ledende efterforsker: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Ledende efterforsker: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-IRB-2020-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .