- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05198193
Evaluering og utvikling av fallforebygging og -håndtering i samfunnet for eldre voksne
Evaluering og utvikling av fallforebygging og -håndtering i samfunnet sentralt og nord for Singapore for eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført for å teste effektiviteten til to meldingstyper (positivt vs negativt innrammet) via to målgrupper (eldre vs yngre voksne).
RCT evaluerer effektiviteten av meldinger med forskjellig ramme som leveres til eldre og yngre voksne når det gjelder å påvirke folks holdning til fallrisiko og motivere dem til å lære om å forebygge fall. Også potensialet til voksne barn som fungerer som endringsagenter til å påvirke foreldre positivt i å forhindre fall, utforskes.
Eldre og yngre voksne som er kvalifisert til å delta i denne studien får tilfeldig én melding. For eldre voksne er målet å studere hvilket budskap som er mer effektivt for å påvirke deres holdning til fallrisiko og motivere dem til å lære om å forebygge fall. For yngre voksne er målet å forstå hvilket budskap som er mer effektivt for å motivere dem til å lære om å forebygge fall for foreldrene.
Hypoteser:
H1: Det negativt innrammede budskapet er mer effektivt enn det positivt innrammede motstykket til å motivere eldre voksne til å finne ut om å forebygge fall. Denne effekten avtar imidlertid etter hvert som den sosioøkonomiske statusen avtar.
H2: Det negativt innrammede budskapet er mer effektivt enn det positivt innrammede motstykket når det gjelder å motivere yngre voksne til å finne ut om å forebygge fall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Su-Chin Hsu, PhD
- Telefonnummer: +6566011672
- E-post: schsu@nus.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lianjun Li, PhD
- Telefonnummer: +6566011672
- E-post: lianjun.li@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University of Singapore
-
Ta kontakt med:
- Su-Chin Hsu
- Telefonnummer: +6566011672
- E-post: schsu@nus.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singaporeanske eller fastboende (PRs)
- Les/snakk engelsk, mandarin eller malaysisk
- Enten alder 60 år og oppover, gå selvstendig med eller uten hjelpemidler, har ingen selvrapportert/oppdaget demens eller kognitive svikt eller alder mellom 30 og 59 år og har en av foreldrene på 60 år og over som går uavhengig med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Ikke singaporske eller PR-er
- Ikke les/snakk engelsk, kinesisk og malaysisk
- Alder 29 år og under
- Kan ikke gå selvstendig med og uten hjelpemidler
- Har selvrapportert/oppdaget demens eller kognitive svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll - Eldre voksne
Deltakere i alderen 60 år eller eldre.
|
Deltakere i denne armen får ingen intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Positiv - Eldre voksne
Deltakere i alderen 60 år eller eldre.
|
Deltakere i denne armen får et positivt innrammet budskap fra en eldre voksens ståsted.
|
|
Eksperimentell: Negativ - Eldre voksne
Deltakere i alderen 60 år eller eldre.
|
Deltakere i denne armen får et negativt innrammet budskap fra en eldre voksens ståsted.
|
|
Eksperimentell: Kontroll - Yngre voksne
Deltakerne er mellom 30 og 59 år.
|
Deltakere i denne armen får ingen intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Positiv - yngre voksne
Deltakerne er mellom 30 og 59 år.
|
Deltakere i denne armen får et positivt innrammet budskap fra et voksent barns ståsted.
|
|
Eksperimentell: Negativ - yngre voksne
Deltakerne er mellom 30 og 59 år.
|
Deltakere i denne armen får et negativt innrammet budskap fra et voksent barns ståsted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor mye ønsker deltakeren å finne ut om å forebygge fall for seg selv eller sin far/mor?
Tidsramme: Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
Dette er en skalavariabel fra 1 til 9, som er "1" hvis ikke i det hele tatt og "9" hvis mye
|
Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om deltakeren eller deltakerens far/mor har falt i løpet av de siste 12 månedene
Tidsramme: Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
Dette er en kategorisk variabel, som er "Ja" hvis deltakeren eller deltakerens far/mor har falt i løpet av de siste 12 månedene, "Nei" hvis ikke, og "Vet ikke" hvis deltakeren ikke vet om hans/hennes far/mor har falt de siste 12 månedene
|
Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
|
Om deltakeren eller deltakerens far/mor er bekymret for å falle
Tidsramme: Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
Dette er en kategorisk variabel, som er "Veldig bekymret" hvis deltakeren eller deltakerens far/mor er veldig bekymret for å falle, "Litt bekymret" hvis han/hun er litt bekymret for å falle, "Ikke bekymret" hvis hun/han er ikke bekymret for å falle, og "Vet ikke" hvis deltakeren ikke vet om hans/hennes far/mor er bekymret for å falle
|
Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
|
Om deltakeren eller deltakerens far/mor føler at hun/han kommer til å falle når han står eller går
Tidsramme: Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
Dette er en kategorisk variabel, som er "Alltid" hvis deltakeren eller deltakerens far/mor alltid føler at hun/han kommer til å falle når han/hun står eller går, «Noen ganger» hvis han/hun noen ganger føler at hun/han går. å falle når han/hun står eller går, «Aldri» hvis hun/han aldri føler at hun/han kommer til å falle når han/hun står eller går, og «Vet ikke» hvis deltakeren ikke vet om hans/hennes far/mor har lyst han/hun kommer til å falle når han står eller går
|
Etter å ha fått beskjed under undersøkelsen, i gjennomsnitt 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Hovedetterforsker: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Hovedetterforsker: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Hovedetterforsker: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Hovedetterforsker: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2020-024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .