- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206461
Vztah mezi ovládáním kufru a funkcí rukou a kvalitou života
11. ledna 2022 aktualizováno: KTO Karatay University
Kontrola trupu, která je základní u dětí s hemiparetickou a diparetickou mozkovou obrnou: její vztah k funkci rukou a kvalitě života
Zvýšení kvality života a zlepšení funkcí rukou jsou velmi důležité léčebné cíle pro fyzioterapii a rehabilitaci.
Kontrola trupu je pro tyto parametry důležitá u dětí s hemiparetickou a diparetickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření kontroly trupu, funkce hanf a kvality života byla provedena fyzioterapeutem pomocí měřítka kontroly trupu, 9-jamkového kolíkového testu a Pediatrického inventáře kvality života.
Účastníci byli informováni o průběhu testů.
Doba hodnocení trvala u každého dítěte 30-40 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s hemiparetickou a diparetickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 5-18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 5-18 let,
- s diagnózou hemiparetické nebo diparetické CP,
- Být na úrovni I-II-III podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky,
- bez ortopedického chirurgického zákroku na horní končetině v posledních 6 měsících,
- bez injekce botulotoxinu-A v posledních 6 měsících,
- Přijetí studie a podepsání formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nerozuměly a neřídily se jednoduchými verbálními příkazy,
- Nesplnili kritéria zařazení,
- Neúplné posudky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemiparetické CP
Kontrola trupu, funkce ruky a kvalita života byly hodnoceny pomocí měřící škály kontroly trupu, 9-jamkového kolíkového testu a inventáře kvality života u dětí u hemiparetické CP
|
K vyhodnocení kontroly kufru byla použita škála měření řízení kufru, která se snadno a jednoduše používá
Ostatní jména:
|
|
Diparetický CP
Kontrola trupu, funkce ruky a kvalita života byly hodnoceny pomocí měřící škály kontroly trupu, 9-jamkového kolíkového testu a inventáře kvality života dětí u diparetických CP
|
K vyhodnocení kontroly kufru byla použita škála měření řízení kufru, která se snadno a jednoduše používá
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test měření řízení kufru
Časové okno: Základní linie
|
Ovládání kufru
|
Základní linie
|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: Základní linie
|
Funkce ruky
|
Základní linie
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Feride Yarar, Asst Prof,PT, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayU1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .