- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206461
Zusammenhang zwischen Rumpfkontrolle und Handfunktion und Lebensqualität
11. Januar 2022 aktualisiert von: KTO Karatay University
Die Rumpfkontrolle, die bei hemiparetischen und diparetischen Kindern mit Zerebralparese von grundlegender Bedeutung ist: Ihr Zusammenhang mit der Handfunktion und der Lebensqualität
Die Steigerung der Lebensqualität und die Verbesserung der Handfunktionen sind ganz wesentliche Behandlungsziele für Physiotherapie und Rehabilitation.
Bei Kindern mit hemiparetischer und diparetischer Zerebralparese ist die Rumpfkontrolle für diese Parameter wichtig.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messungen der Rumpfkontrolle, der Hanf-Funktion und der Lebensqualität wurden von einem Physiotherapeuten unter Verwendung der Rumpfkontroll-Messskala, des 9-Loch-Peg-Tests und des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden über den Ablauf der Tests informiert.
Der Auswertungszeitraum dauerte für jedes Kind 30-40 Minuten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karatay
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Konya, Karatay, Truthahn, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit hemiparetischer und diparetischer Zerebralparese im Alter von 5 bis 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 5 und 18 Jahren,
- Wenn eine hemiparetische oder diparetische CP diagnostiziert wurde,
- Um auf dem Niveau I-II-III gemäß dem Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen zu sein,
- In den letzten 6 Monaten keine orthopädische Operation an der oberen Extremität durchgeführt haben,
- Ihnen in den letzten 6 Monaten kein Botulinumtoxin-A injiziert wurde,
- Annahme der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die einfache verbale Befehle nicht verstehen und befolgen konnten,
- Die Einschlusskriterien wurden nicht erfüllt,
- Unvollständige Beurteilungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hemiparetischer CP
Rumpfkontrolle, Handfunktion und Lebensqualität wurden mit der Rumpfkontrollmessskala, dem 9-Loch-Peg-Test und dem pädiatrischen Lebensqualitätsinventar bei hemiparetischem CP bewertet
|
Zur Beurteilung der Rumpfkontrolle wurde eine leicht zu verwendende Rumpfkontroll-Messskala verwendet
Andere Namen:
|
|
Diparetischer CP
Rumpfkontrolle, Handfunktion und Lebensqualität wurden mit der Rumpfkontrollmessskala, dem 9-Loch-Peg-Test und dem pädiatrischen Lebensqualitätsinventar bei Diparetic CP bewertet
|
Zur Beurteilung der Rumpfkontrolle wurde eine leicht zu verwendende Rumpfkontroll-Messskala verwendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Test zur Messung der Rumpfkontrolle
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kofferraumkontrolle
|
Grundlinie
|
|
9-Loch-Heringstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Handfunktion
|
Grundlinie
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Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Lebensqualität
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Feride Yarar, Asst Prof,PT, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayU1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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