- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206461
Forholdet mellom trunkkontroll og håndfunksjon og livskvalitet
11. januar 2022 oppdatert av: KTO Karatay University
Trunk-kontrollen som er grunnleggende i hemiparetiske og diparetiske cerebral parese barn: dens forhold til håndfunksjon og livskvalitet
Økning av livskvalitet og forbedring av håndfunksjoner er svært betydelige behandlingsmål for fysioterapi og rehabilitering.
Trunkkontroll er viktig for disse parameterne hos barn med hemiparetisk og diparetisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trunk-kontroll, hanf-funksjon og livskvalitetsmålinger ble utført av en fysioterapeut ved bruk av Trunk Control Measurement Scale, 9-Hole Peg Test og Pediatric Quality of Life Inventory.
Deltakerne ble informert om prosedyren for testene.
Evalueringsperioden varte 30-40 minutter for hvert barn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med hemiparetisk og diparetisk cerebral parese i alderen 5-18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 5-18 år,
- Å ha en diagnose av hemiparetisk eller diparetisk CP,
- Å være på nivået I-II-III i henhold til grovmotorfunksjonsklassifiseringssystemet,
- Ikke ha hatt ortopedisk kirurgi på overekstremiteten de siste 6 månedene,
- Ikke ha blitt injisert med Botulinum Toxin-A de siste 6 månedene,
- Godta studien og signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke kunne forstå og følge enkle verbale kommandoer,
- Oppfylte ikke inkluderingskriteriene,
- Ufullstendige vurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemiparetisk CP
Trunk-kontroll, håndfunksjon og livskvalitet ble evaluert med Trunk Control Measurement Scale, 9-Hole Peg Test og Pediatric Quality of Life Inventory in Hemiparetic CP
|
Trunk Control Measurement Scale, enkel og enkel å bruke, ble brukt til å evaluere trunk-kontroll
Andre navn:
|
|
Diparetisk CP
Trunk-kontroll, håndfunksjon og livskvalitet ble evaluert med Trunk Control Measurement Scale, 9-Hole Peg Test og Pediatric Quality of Life Inventory in Diparetic CP
|
Trunk Control Measurement Scale, enkel og enkel å bruke, ble brukt til å evaluere trunk-kontroll
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trunk kontroll
|
Grunnlinje
|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndfunksjon
|
Grunnlinje
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Livskvalitet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Feride Yarar, Asst Prof,PT, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayU1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .