- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05206461
Relation entre le contrôle du tronc et la fonction manuelle et la qualité de vie
11 janvier 2022 mis à jour par: KTO Karatay University
Le contrôle du tronc qui est fondamental chez les enfants infirmes moteurs cérébraux hémiparétiques et diparétiques : sa relation avec la fonction de la main et la qualité de vie
L'augmentation de la qualité de vie et l'amélioration des fonctions de la main sont des objectifs de traitement très importants pour la physiothérapie et la rééducation.
Le contrôle du tronc est important pour ces paramètres chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique et diparétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle du tronc, la fonction de la main et les mesures de la qualité de vie ont été effectués par un physiothérapeute à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc, du test à 9 trous et de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique.
Les participants ont été informés du déroulement des tests.
La période d'évaluation a duré 30 à 40 minutes pour chaque enfant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie, 42030
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique et diparétique âgés de 5 à 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 5 et 18 ans,
- Avoir un diagnostic de CP hémiparétique ou diparétique,
- Être au niveau I-II-III selon le système de classification des fonctions motrices globales,
- Ne pas avoir subi de chirurgie orthopédique du membre supérieur au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas avoir reçu d'injection de Toxine Botulique A au cours des 6 derniers mois,
- Accepter l'étude et signer le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne pouvaient pas comprendre et suivre des commandes verbales simples,
- Ne remplissait pas les critères d'inclusion,
- Évaluations incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CP hémiparétique
Le contrôle du tronc, la fonction de la main et la qualité de vie ont été évalués avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc, le test de cheville à 9 trous et l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique chez l'hémiparétique CP
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc, facile et simple à utiliser, a été utilisée pour évaluer le contrôle du tronc
Autres noms:
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CP diparétique
Le contrôle du tronc, la fonction de la main et la qualité de vie ont été évalués avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc, le test de cheville à 9 trous et l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique dans Diparetic CP
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L'échelle de mesure du contrôle du tronc, facile et simple à utiliser, a été utilisée pour évaluer le contrôle du tronc
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de mesure du contrôle du coffre
Délai: Ligne de base
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Contrôle du coffre
|
Ligne de base
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Test de cheville à 9 trous
Délai: Ligne de base
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Fonction manuelle
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Ligne de base
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: Ligne de base
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Qualité de vie
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Feride Yarar, Asst Prof,PT, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .