- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206461
Relatie tussen rompcontrole en handfunctie en kwaliteit van leven
11 januari 2022 bijgewerkt door: KTO Karatay University
De rompcontrole die fundamenteel is bij kinderen met hemiparetische en diparetische hersenverlamming: de relatie met handfunctie en kwaliteit van leven
Het verhogen van de kwaliteit van leven en het verbeteren van handfuncties zijn zeer substantiële behandeldoelen voor fysiotherapie en revalidatie.
Rompcontrole is belangrijk voor deze parameters bij kinderen met hemiparetische en diparetische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rompcontrole, handfunctie en kwaliteit van leven metingen werden uitgevoerd door een fysiotherapeut met behulp van de Trunk Control Measurement Scale, 9-Hole Peg Test en Pediatric Quality of Life Inventory.
De deelnemers werden geïnformeerd over de procedure van de tests.
De evaluatieperiode duurde voor elk kind 30-40 minuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42030
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 5-18 jaar met hemiparetische en diparetische cerebrale parese
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 5 en 18 jaar oud zijn,
- Een diagnose van hemiparetische of diparetische CP hebben,
- Om op het niveau van I-II-III te zijn volgens het grove motorische functieclassificatiesysteem,
- In de afgelopen 6 maanden geen orthopedische operatie aan de bovenste extremiteit hebben ondergaan,
- In de afgelopen 6 maanden niet zijn geïnjecteerd met Botulinetoxine-A,
- Acceptatie van de studie en ondertekening van het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die eenvoudige verbale commando's niet konden begrijpen en opvolgen,
- Voldeed niet aan de inclusiecriteria,
- Onvolledige beoordelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hemiparetische CP
Rompcontrole, handfunctie en kwaliteit van leven werden geëvalueerd met de Trunk Control Measurement Scale, 9-Hole Peg Test en Pediatric Quality of Life Inventory in Hemiparetic CP
|
Rompcontrole Meetschaal, gemakkelijk en eenvoudig te gebruiken, werd gebruikt om rompcontrole te evalueren
Andere namen:
|
Diparetische CP
Rompcontrole, handfunctie en kwaliteit van leven werden geëvalueerd met de Trunk Control Measurement Scale, 9-Hole Peg Test en Pediatric Quality of Life Inventory in Diparetic CP
|
Rompcontrole Meetschaal, gemakkelijk en eenvoudig te gebruiken, werd gebruikt om rompcontrole te evalueren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Romp controle meettest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kofferbak controle
|
Basislijn
|
9-gaats pentest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Handfunctie
|
Basislijn
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwaliteit van het leven
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Feride Yarar, Asst Prof,PT, Pamukkale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Trunk Controle Meetschaal
-
University Hospital, CaenWerving