- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207683
Plicní hypertenze u pacientů navštěvujících univerzitní nemocnici Sohag: zaměření na etiologii
12. ledna 2022 aktualizováno: Esraa Abdo Saad, Sohag University
Hodnocení plicní hypertenze u pacientů navštěvujících fakultní nemocnici Sohag (v ambulanci nebo u pacienta) se zaměřením na etiologii plicní hypertenze
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: esraa a saad, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 002 01065567768
- E-mail: esraa.abdo@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: kamal a ata, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s plicní hypertenzí navštěvující univerzitní nemocnici Sohag (buď přijatí v nemocnici nebo navštěvující ambulantní kliniky)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 let a více
- pacientů s plicní hypertenzí diagnostikovanou echokardiografií
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s plicní hypertenzí
pacienti starší 18 let s diagnostikovanou plicní hypertenzí echokardiograficky
|
Všichni pacienti budou podrobeni důkladné anamnéze a klinickému vyšetření a budou shromážděny výsledky předchozích vyšetření s cílem dosáhnout diagnózy etiologie plicní hypertenze.
V případě nediagnostikované etiologie bude provedena ct plicní angiografie a následně katetrizace pravého srdce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce příčin plicní hypertenze u pacientů navštěvujících fakultní nemocnici Sohag
Časové okno: jeden rok
|
U každého účastníka diagnostikujeme příčinu plicní hypertenze.
To bude provedeno podle diagnostického algoritmu pokynů Evropské kardiologické společnosti/Evropské respirační společnosti (ESC/ERS) 2015 (např.
vyloučíme, že plicní hypertenze je sekundární k plicnímu onemocnění tím, že provedeme adekvátní posouzení anamnézy a klinického vyšetření pacienta, provedeme rentgen hrudníku nebo CT hrudníku s vysokým rozlišením, spirometrii...), takže budeme znát vzorec plicní etiologie hypertenze u pacientů navštěvujících fakultní nemocnici Sohag
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Prins KW, Thenappan T. World Health Organization Group I Pulmonary Hypertension: Epidemiology and Pathophysiology. Cardiol Clin. 2016 Aug;34(3):363-74. doi: 10.1016/j.ccl.2016.04.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-12-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .