- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05207683
Ipertensione polmonare nei pazienti che frequentano l'ospedale universitario di Sohag: un focus sull'eziologia
12 gennaio 2022 aggiornato da: Esraa Abdo Saad, Sohag University
Valutazione dell'ipertensione polmonare nei pazienti che frequentano l'ospedale universitario di Sohag (in clinica ambulatoriale o in paziente) concentrandosi sull'eziologia dell'ipertensione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: esraa a saad, assistant lecturer
- Numero di telefono: 002 01065567768
- Email: esraa.abdo@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: kamal a ata, professor
Luoghi di studio
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-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ipertensione polmonare che frequentano l'ospedale universitario di Sohag (ricoverati in ospedale o che frequentano le cliniche ambulatoriali)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- pazienti con ipertensione polmonare diagnosticata con ecocardiografia
Criteri di esclusione:
- paziente di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con ipertensione polmonare
pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi di ipertensione polmonare mediante ecocardiografia
|
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad un'accurata anamnesi ed esame clinico e verranno raccolti gli esiti delle precedenti indagini al fine di giungere alla diagnosi dell'eziologia dell'ipertensione polmonare.
angiografia polmonare ct e quindi cateterizzazione del cuore destro verrà eseguita in caso di eziologia non diagnosticata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione delle cause dell'ipertensione polmonare nei pazienti che frequentano l'ospedale universitario di Sohag
Lasso di tempo: un anno
|
Diagnosticheremo la causa dell'ipertensione polmonare in ogni partecipante.
Questo sarà fatto seguendo l'algoritmo diagnostico delle linee guida 2015 della Società Europea di Cardiologia/Società Respiratoria Europea (ESC/ERS) (ad es.
escluderemo che l'ipertensione polmonare sia secondaria alla malattia polmonare eseguendo un'adeguata valutazione dell'anamnesi del paziente e dell'esame clinico, eseguendo RX torace e/o TC del torace ad alta risoluzione, spirometria...), quindi conosceremo il pattern di ipertensione polmonare eziologia dell'ipertensione nei pazienti che frequentano l'ospedale universitario di Sohag
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Prins KW, Thenappan T. World Health Organization Group I Pulmonary Hypertension: Epidemiology and Pathophysiology. Cardiol Clin. 2016 Aug;34(3):363-74. doi: 10.1016/j.ccl.2016.04.001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-12-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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