- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05207683
Pulmonale hypertensie bij patiënten die het Sohag University Hospital bezoeken: een focus op de etiologie
12 januari 2022 bijgewerkt door: Esraa Abdo Saad, Sohag University
Beoordeling van pulmonale hypertensie bij patiënten die naar het Sohag Universitair Ziekenhuis gaan (in de polikliniek of in de patiënt) gericht op de etiologie van pulmonale hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: esraa a saad, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 002 01065567768
- E-mail: esraa.abdo@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: kamal a ata, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met pulmonale hypertensie die naar het Sohag Universitair Ziekenhuis gaan (ofwel opgenomen in het ziekenhuis ofwel naar de poliklinieken)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die 18 jaar of ouder zijn
- patiënten met pulmonale hypertensie gediagnosticeerd met echocardiografie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met pulmonale hypertensie
patiënten die ouder zijn dan 18 jaar, bij wie echocardiografie de diagnose pulmonale hypertensie heeft gesteld
|
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een grondige medische geschiedenis en klinisch onderzoek en de resultaten van de eerdere onderzoeken zullen worden verzameld om de diagnose van de etiologie van pulmonale hypertensie te stellen.
ct pulmonale angiografie en vervolgens rechterhartkatheterisatie zal worden gedaan in geval van niet-gediagnosticeerde etiologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van de oorzaken van pulmonale hypertensie bij patiënten die naar het universitair ziekenhuis van Sohag gaan
Tijdsspanne: een jaar
|
We zullen de oorzaak van pulmonale hypertensie bij elke deelnemer diagnosticeren.
Dit zal worden gedaan door het diagnostisch algoritme van de richtlijnen van de European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ERS) 2015 te volgen (bijv.
we zullen uitsluiten dat pulmonale hypertensie secundair is aan longziekte door een adequate beoordeling van de medische geschiedenis van de patiënt en klinisch onderzoek uit te voeren, röntgenfoto's van de borstkas en/of CT-thorax met hoge resolutie, spirometrie... uit te voeren), zodat we het patroon van pulmonale hypertensie kennen etiologie van hypertensie bij patiënten van het universitair ziekenhuis Sohag
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Prins KW, Thenappan T. World Health Organization Group I Pulmonary Hypertension: Epidemiology and Pathophysiology. Cardiol Clin. 2016 Aug;34(3):363-74. doi: 10.1016/j.ccl.2016.04.001.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-12-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .