- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05207683
Nadciśnienie płucne u pacjentów uczęszczających do szpitala uniwersyteckiego Sohag: skupienie się na etiologii
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Esraa Abdo Saad, Sohag University
Ocena nadciśnienia płucnego u pacjentów leczonych w szpitalu uniwersyteckim Sohag (w poradni lub u pacjenta) ze szczególnym uwzględnieniem etiologii nadciśnienia płucnego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: esraa a saad, assistant lecturer
- Numer telefonu: 002 01065567768
- E-mail: esraa.abdo@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: kamal a ata, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z nadciśnieniem płucnym uczęszczający do szpitala uniwersyteckiego Sohag (przyjmowani w szpitalu lub leczeni w przychodniach)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy ukończyli 18 lat
- pacjentów z nadciśnieniem płucnym rozpoznanym w badaniu echokardiograficznym
Kryteria wyłączenia:
- pacjent w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z nadciśnieniem płucnym
pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których za pomocą badania echokardiograficznego rozpoznano nadciśnienie płucne
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani szczegółowemu wywiadowi i badaniu klinicznemu, a wyniki dotychczasowych badań zostaną zebrane w celu ustalenia etiologii nadciśnienia płucnego.
W przypadku nierozpoznanej etiologii zostanie wykonana angiografia CT płuc, a następnie cewnikowanie prawego serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie przyczyn nadciśnienia płucnego u pacjentów leczonych w szpitalu uniwersyteckim Sohag
Ramy czasowe: rok
|
Zdiagnozujemy przyczynę nadciśnienia płucnego u każdego uczestnika.
Odbędzie się to zgodnie z algorytmem diagnostycznym wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego/Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ESC/ERS) 2015 (m.in.
wykluczymy, że nadciśnienie płucne jest wtórne do choroby płuc, przeprowadzając odpowiednią ocenę historii choroby i badania klinicznego pacjenta, wykonując RTG klatki piersiowej i/lub tomografię komputerową klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości, spirometrię...), dzięki czemu poznamy obraz choroby płucnej etiologia nadciśnienia tętniczego u pacjentów leczonych w szpitalu uniwersyteckim Sohag
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Prins KW, Thenappan T. World Health Organization Group I Pulmonary Hypertension: Epidemiology and Pathophysiology. Cardiol Clin. 2016 Aug;34(3):363-74. doi: 10.1016/j.ccl.2016.04.001.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-12-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .