- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05207683
Pulmonal hypertensjon hos pasienter som går på Sohag universitetssykehus: et fokus på etiologien
12. januar 2022 oppdatert av: Esraa Abdo Saad, Sohag University
Vurdering av pulmonal hypertensjon hos pasienter som går på Sohag universitetssykehus (i poliklinikk eller hos pasient) med fokus på etiologien til pulmonal hypertensjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: esraa a saad, assistant lecturer
- Telefonnummer: 002 01065567768
- E-post: esraa.abdo@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: kamal a ata, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med pulmonal hypertensjon som går på Sohag universitetssykehus (enten innlagt på sykehuset eller på poliklinikker)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er 18 år eller eldre
- pasienter med pulmonal hypertensjon diagnostisert med ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- pasient som er under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med pulmonal hypertensjon
pasienter som er over 18 år, diagnostisert med pulmonal hypertensjon ved ekkokardiografi
|
Alle pasientene vil bli gjenstand for grundig sykehistorie og klinisk undersøkelse, og resultatene fra tidligere undersøkelser vil bli samlet inn med sikte på å stille diagnosen etiologien til pulmonal hypertensjon.
ct pulmonal angiografi og deretter høyre hjertekateterisering vil bli gjort ved udiagnostisert etiologi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av årsakene til pulmonal hypertensjon hos pasienter som går på Sohag universitetssykehus
Tidsramme: ett år
|
Vi vil diagnostisere årsaken til pulmonal hypertensjon hos hver deltaker.
Dette vil bli gjort ved å følge den diagnostiske algoritmen til European Society of Cardiology/ European Respiratory Society (ESC/ERS) retningslinjer fra 2015 (f.eks.
vi vil utelukke at pulmonal hypertensjon er sekundær til lungesykdom ved å utføre adekvat vurdering av pasientens sykehistorie og klinisk undersøkelse, utføre røntgen av thorax og eller høyoppløselig CT-thorax, spirometri...), så vi vil kjenne mønsteret til lunge. hypertensjonsetiologi hos pasienter som går på Sohag universitetssykehus
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Prins KW, Thenappan T. World Health Organization Group I Pulmonary Hypertension: Epidemiology and Pathophysiology. Cardiol Clin. 2016 Aug;34(3):363-74. doi: 10.1016/j.ccl.2016.04.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-12-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .