- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05207683
Hipertensión pulmonar en pacientes que asisten al Hospital Universitario de Sohag: un enfoque en la etiología
12 de enero de 2022 actualizado por: Esraa Abdo Saad, Sohag University
Evaluación de la hipertensión pulmonar en pacientes que asisten al hospital universitario de Sohag (en una clínica ambulatoria o en el paciente) centrándose en la etiología de la hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: esraa a saad, assistant lecturer
- Número de teléfono: 002 01065567768
- Correo electrónico: esraa.abdo@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: kamal a ata, professor
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con hipertensión pulmonar que asisten al hospital universitario de Sohag (ya sea ingresados en el hospital o que asisten a las clínicas ambulatorias)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- pacientes con hipertensión pulmonar diagnosticados con ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- paciente menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con hipertensión pulmonar
pacientes mayores de 18 años, diagnosticados de hipertensión pulmonar por ecocardiografía
|
A todos los pacientes se les realizará una historia clínica y un examen clínico completo y se recogerán los resultados de las investigaciones previas con el fin de llegar al diagnóstico de la etiología de la hipertensión pulmonar.
Se realizará una angiografía pulmonar por tomografía computarizada y luego un cateterismo cardíaco derecho en caso de etiología no diagnosticada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de las causas de la hipertensión pulmonar en pacientes que asisten al hospital universitario de Sohag
Periodo de tiempo: un año
|
Diagnosticaremos la causa de la hipertensión pulmonar en cada participante.
Esto se hará siguiendo el algoritmo de diagnóstico de las directrices de 2015 de la Sociedad Europea de Cardiología/Sociedad Respiratoria Europea (ESC/ERS) (p.
descartaremos que la hipertensión pulmonar sea secundaria a enfermedad pulmonar realizando una adecuada valoración de la historia clínica y exploración clínica del paciente, realizando radiografía de tórax y/o TAC de tórax de alta resolución, espirometría...), por lo que conoceremos el patrón de etiología de la hipertensión en pacientes que asisten al hospital universitario de Sohag
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Respir J. 2015 Oct;46(4):903-75. doi: 10.1183/13993003.01032-2015. Epub 2015 Aug 29. Erratum In: Eur Respir J. 2015 Dec;46(6):1855-6.
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Prins KW, Thenappan T. World Health Organization Group I Pulmonary Hypertension: Epidemiology and Pathophysiology. Cardiol Clin. 2016 Aug;34(3):363-74. doi: 10.1016/j.ccl.2016.04.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-12-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .