- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05208073
Účinnost kosmetické terapie na sebevědomí a depresi u starších pacientů v ústavech dlouhodobé péče
21. března 2022 aktualizováno: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Kosmetická terapie poskytuje psychologický účinek na seniory, zlepšuje jejich sebevědomí a sociální zapojení.
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinnost kosmetické terapie ke zvýšení sebevědomí a snížení deprese starších obyvatel v ústavech dlouhodobé péče.
Očekáváme, že 6týdenní kosmetická terapie zlepší duševní zdraví seniorů, včetně deprese a sebevědomí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 65 let.
- Po přijetí do ústavu dlouhodobé péče (konzervačního typu) na tři měsíce.
- Umět komunikovat v mandarínštině, tchajwanštině a psaných jazycích.
- Celkový počet bodů ze státní mini-mentální zkoušky (MMSE) je vyšší než 24 bodů.
- Svalová síla levé nebo pravé ruky je 4 body (včetně) nebo více a postupy údržby a líčení lze ovládat jednou nebo oběma rukama.
- Po vysvětlení výzkumníka je účastník ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 65 let.
- Žadatel byl přijat do ústavu pro dlouhodobě nemocné (konzervačního typu) na dobu kratší než tři měsíce.
- Nelze komunikovat v mandarínštině, tchajwanském a psaném jazyce.
- Účastnil se kosmetické terapie.
- Diagnostikována duševní nemoc (kromě deprese), demence a delirium.
- V současné době užívá antidepresiva.
- V současné době podstupuje léčbu související s depresí.
- Kroky údržby a líčení nelze ovládat s pomocí.
- Nepodepsání formuláře souhlasu s výzkumem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Experimentální skupina dostávala 6týdenní kosmetickou terapii.
|
Kosmetická terapie v této studii je jednou týdně, každá sekce 60 minut po dobu celkem 6 týdnů.
Kosmetická terapie využívá výukové materiály k výuce předmětů v oblasti péče o pleť a líčení a využívá 10minutové protahování končetin k uvolnění mysli před aktivitou a poté vede výzkumné subjekty k používání vatových tamponů k nanášení pleťového mléka a pleťové vody.
, ženské subjekty používaly pudr, tužku na obočí a rtěnku (nebo balzám na rty) k provádění týdenních aktivit s odlišným tématem a úpravy vlasů, zatímco muži prováděli každý týden různé tematické aktivity a účesy.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zachovává původní denní rutinní péči ústavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátká škála geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: Pre-test před zákrokem kosmetické terapie a post-test na konci šestitýdenní kosmetické terapie
|
Škála geriatrické deprese krátká forma je 15-položková stupnice; každá položka na této škále používá metodu odpovědi „Ano/NE“ a metoda bodování je 1 bod a 0 bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž méně než 5 znamená žádné příznaky deprese, 5 až 9 znamená mírnou depresi, větší nebo rovno 10 znamená střední až těžkou depresi.
|
Pre-test před zákrokem kosmetické terapie a post-test na konci šestitýdenní kosmetické terapie
|
Rosenbergova škála sebeúcty (čínská verze)
Časové okno: Pre-test před zákrokem kosmetické terapie a post-test na konci šestitýdenní kosmetické terapie
|
Rosenbergova škála sebeúcty (čínská verze) je 10-položková škála, která měří sebevědomí respondenta.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím); minimální a maximální skóre na škále je 10 a 40, přičemž nižší skóre naznačuje lepší sebevědomí.
|
Pre-test před zákrokem kosmetické terapie a post-test na konci šestitýdenní kosmetické terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C110043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .