- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05208073
Efficacia della terapia cosmetica sull'autostima e la depressione per gli anziani residenti negli istituti di cura a lungo termine
21 marzo 2022 aggiornato da: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
La terapia cosmetica fornisce un effetto psicologico sugli anziani, migliorandone la fiducia in se stessi e la partecipazione sociale.
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia della terapia cosmetica per migliorare l'autostima e ridurre la depressione dei residenti anziani nelle istituzioni di assistenza a lungo termine.
Prevediamo che una terapia cosmetica di 6 settimane migliorerà la salute mentale degli anziani, compresa la depressione e l'autostima.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 65 anni.
- Essere stato ricoverato in un istituto di assistenza a lungo termine (tipo conservativo) per tre mesi.
- Essere in grado di comunicare in mandarino, taiwanese e lingue scritte.
- Il punteggio totale del Mini-Mental State Examination (MMSE) è superiore a 24 punti.
- La forza muscolare della mano sinistra o destra è di 4 punti (inclusi) o superiore e le procedure di manutenzione e trucco possono essere eseguite con una o entrambe le mani.
- Dopo la spiegazione del ricercatore, il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 65 anni.
- Il richiedente è stato ricoverato in un istituto di assistenza a lungo termine (tipo conservativo) da meno di tre mesi.
- Impossibile comunicare in mandarino, taiwanese e lingua scritta.
- Ha partecipato alla terapia cosmetica.
- Diagnosi di malattia mentale (eccetto depressione), demenza e delirio.
- Attualmente assume farmaci antidepressivi.
- Attualmente in trattamento per la depressione.
- Le fasi di manutenzione e trucco non possono essere eseguite con assistenza.
- Mancata firma del modulo di consenso alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia cosmetica di 6 settimane.
|
La terapia cosmetica in questo studio è una volta alla settimana, 60 minuti per sezione per un totale di 6 settimane.
La terapia cosmetica utilizza i materiali didattici per insegnare ai soggetti le fasi operative della cura della pelle e del trucco e utilizzare lo stretching degli arti di 10 minuti per rilassare le loro menti prima dell'attività, quindi guidare i soggetti della ricerca a utilizzare dischetti di cotone per applicare lozioni e lozioni.
, i soggetti femminili hanno utilizzato cipria, matita per sopracciglia e rossetto (o balsamo per le labbra) per completare attività settimanali a tema diverso e acconciature, mentre gli uomini hanno eseguito attività settimanali a tema diverso e acconciature.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo mantiene l'assistenza di routine quotidiana originale dell'istituto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale in forma abbreviata (GDS-SF)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento di terapia estetica e post-test al termine della terapia cosmetica di sei settimane
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Geriatric Depression Scale in forma abbreviata è una scala di 15 elementi; ogni elemento su questa scala utilizza un metodo di risposta "Sì/NO" e il metodo di punteggio è 1 punto e 0 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 15, con meno di 5 che indica nessun sintomo di depressione, da 5 a 9 che indica depressione lieve, maggiore o uguale a 10 che indica depressione da moderata a grave.
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Pre-test prima dell'intervento di terapia estetica e post-test al termine della terapia cosmetica di sei settimane
|
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Scala Rosenberg per l'autostima (versione cinese)
Lasso di tempo: Pre-test prima dell'intervento di terapia estetica e post-test al termine della terapia cosmetica di sei settimane
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La scala di autostima di Rosenberg (versione cinese) è una scala di 10 elementi che misura l'autostima dell'intervistato.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo); i punteggi minimo e massimo sulla scala sono 10 e 40, con punteggi più bassi che suggeriscono una migliore autostima.
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Pre-test prima dell'intervento di terapia estetica e post-test al termine della terapia cosmetica di sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C110043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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