- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05208073
Kosmeettisen terapian tehokkuus pitkäaikaishoitolaitosten iäkkäiden asukkaiden itsetuntoon ja masennukseen
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Kosmeettisella terapialla on psykologinen vaikutus vanhuksille, mikä parantaa heidän itseluottamustaan ja sosiaalista osallistumistaan.
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan kosmeettisen hoidon tehokkuutta pitkäaikaishoidon laitosten ikääntyneiden asukkaiden itsetunnon kohottamiseksi ja masennuksen vähentämiseksi.
Odotamme 6 viikon kosmeettisen terapian parantavan vanhusten mielenterveyttä, mukaan lukien masennusta ja itsetuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 65 vuotta.
- Ollut pitkäaikaishoitolaitoksessa (säilytystyyppi) kolmeksi kuukaudeksi.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinalla, taiwanilla ja kirjallisilla kielillä.
- Minimental state -tutkinnon (MMSE) kokonaispistemäärä on yli 24 pistettä.
- Vasemman tai oikean käden lihasvoima on 4 pistettä (mukaan lukien) tai enemmän, ja huolto- ja meikkaustoimenpiteet voidaan suorittaa yhdellä tai molemmilla käsillä.
- Tutkijan selityksen jälkeen osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat.
- Hakija on ollut pitkäaikaishoitolaitoksessa (säilytystyyppi) alle kolmeksi kuukaudeksi.
- Ei pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi, taiwaniksi ja kirjalliseksi kieleksi.
- Osallistunut kosmeettiseen terapiaan.
- Diagnoosin mielisairaus (paitsi masennus), dementia ja delirium.
- Syö tällä hetkellä masennuslääkkeitä.
- Tällä hetkellä masennukseen liittyvää hoitoa.
- Huolto- ja meikkausvaiheita ei voida suorittaa avustamalla.
- Tutkimuslupalomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Koeryhmä sai 6 viikon kosmeettista hoitoa.
|
Kosmeettinen hoito tässä tutkimuksessa on kerran viikossa, 60 minuuttia kukin jakso yhteensä 6 viikon ajan.
Kosmeettisessa terapiassa opetusmateriaalien avulla opetetaan koehenkilöille ihonhoito- ja meikkitoimintojen vaiheita ja 10 minuutin raajan venyttely rentouttaa mielensä ennen aktiviteettia ja johdetaan sitten tutkittavat vanulappujen avulla voiteen ja voiteen levittämiseen.
, naishenkilöt käyttivät puuteria, kulmakarvojen kynää ja huulipunaa (tai huulirasvaa) suorittaakseen viikoittain eri teemoja ja kampauksia, kun taas miehet suorittivat viikoittain eri teematoimintoja ja kampauksia.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ylläpitää laitoksen alkuperäistä päivittäistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geriatric Depression Scale lyhyt muoto (GDS-SF)
Aikaikkuna: Esitesti ennen kosmeettisia hoitotoimenpiteitä ja jälkitesti kuuden viikon kosmeettisen hoidon lopussa
|
Lyhytmuotoinen Geriatric Depression Scale on 15 kohdan asteikko; jokainen kohta tällä asteikolla käyttää "Kyllä/EI" vastausmenetelmää, ja pisteytysmenetelmä on 1 piste ja 0 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja alle 5 tarkoittaa, että masennuksen oireita ei ole, 5–9 tarkoittaa lievää masennusta ja suurempi tai yhtä suuri kuin 10 tarkoittaa keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta.
|
Esitesti ennen kosmeettisia hoitotoimenpiteitä ja jälkitesti kuuden viikon kosmeettisen hoidon lopussa
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Esitesti ennen kosmeettisia hoitotoimenpiteitä ja jälkitesti kuuden viikon kosmeettisen hoidon lopussa
|
Rosenberg Self-Steem Scale (kiinalainen versio) on 10 kohdan asteikko, joka mittaa vastaajan itsetuntoa.
Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä); asteikon minimi- ja maksimipisteet ovat 10 ja 40, ja alhaisemmat pisteet viittaavat parempaan itsetuntoon.
|
Esitesti ennen kosmeettisia hoitotoimenpiteitä ja jälkitesti kuuden viikon kosmeettisen hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C110043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kosmeettinen terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis