- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05208073
Wirksamkeit der kosmetischen Therapie auf Selbstwertgefühl und Depression bei älteren Bewohnern in Langzeitpflegeeinrichtungen
21. März 2022 aktualisiert von: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die kosmetische Therapie hat eine psychologische Wirkung auf ältere Menschen und verbessert ihr Selbstvertrauen und ihre soziale Teilhabe.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der kosmetischen Therapie zur Verbesserung des Selbstwertgefühls und zur Verringerung von Depressionen älterer Bewohner in Langzeitpflegeeinrichtungen zu untersuchen.
Wir erwarten, dass eine 6-wöchige kosmetische Therapie die psychische Gesundheit älterer Menschen verbessert, einschließlich Depressionen und Selbstwertgefühl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von über 65 Jahren.
- Dreimonatiger Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung (Erhaltungstyp).
- In Mandarin, Taiwanesisch und Schriftsprachen kommunizieren können.
- Die Gesamtpunktzahl der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) ist höher als 24 Punkte.
- Die Muskelstärke der linken oder rechten Hand beträgt 4 Punkte (einschließlich) oder mehr, und die Wartungs- und Make-up-Verfahren können mit einer oder beiden Händen durchgeführt werden.
- Nach der Erklärung des Forschers ist der Teilnehmer willens und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Unter 65 Jahren.
- Der Antragsteller ist seit weniger als drei Monaten in einer Langzeitpflegeeinrichtung (Erhaltungstyp) untergebracht.
- Kann sich nicht in Mandarin, Taiwanesisch und Schriftsprache verständigen.
- Teilnahme an kosmetischen Therapien.
- Diagnostiziert mit Geisteskrankheit (außer Depression), Demenz und Delirium.
- Derzeit Einnahme von Antidepressiva.
- Derzeit in Behandlung mit Depressionen.
- Die Wartungs- und Nachfüllschritte können nicht mit Unterstützung durchgeführt werden.
- Nichtunterzeichnung des Forschungseinwilligungsformulars.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die experimentelle Gruppe erhielt eine 6-wöchige kosmetische Therapie.
|
Die kosmetische Therapie in dieser Studie ist einmal pro Woche, 60 Minuten pro Abschnitt für insgesamt 6 Wochen.
Die kosmetische Therapie verwendet die Lehrmaterialien, um den Probanden Hautpflege- und Make-up-Operationsschritte beizubringen, und nutzt die 10-minütige Gliedmaßendehnung, um ihren Geist vor der Aktivität zu entspannen, und führt dann die Forschungssubjekte dazu, Wattepads zum Auftragen von Lotion und Lotion zu verwenden.
, verwendeten weibliche Probanden Puder, Augenbrauenstift und Lippenstift (oder Lippenbalsam), um wöchentliche Aktivitäten und Haarstyling zu verschiedenen Themen durchzuführen, während Männer wöchentlich Aktivitäten und Haarstyling zu verschiedenen Themen durchführten.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe behält die ursprüngliche Tagespflege der Einrichtung bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geriatrische Depressionsskala Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: Vortest vor Eingriff der kosmetischen Therapie und Nachtest am Ende der sechswöchigen kosmetischen Therapie
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Geriatric Depression Scale Short-Form ist eine 15-Punkte-Skala; Jedes Item auf dieser Skala verwendet eine „Ja/NEIN“-Antwortmethode, und die Bewertungsmethode ist 1 Punkt und 0 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei weniger als 5 keine Depressionssymptome anzeigt, 5 bis 9 eine leichte Depression anzeigt, größer oder gleich 10 eine mittelschwere bis schwere Depression anzeigt.
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Vortest vor Eingriff der kosmetischen Therapie und Nachtest am Ende der sechswöchigen kosmetischen Therapie
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Rosenberg-Selbstwertskala (chinesische Version)
Zeitfenster: Vortest vor Eingriff der kosmetischen Therapie und Nachtest am Ende der sechswöchigen kosmetischen Therapie
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Die Rosenberg-Selbstwertskala (chinesische Version) ist eine 10-Punkte-Skala, die das Selbstwertgefühl der Befragten misst.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) reicht; Die Mindest- und Höchstwerte auf der Skala sind 10 und 40, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Selbstwertgefühl hindeuten.
|
Vortest vor Eingriff der kosmetischen Therapie und Nachtest am Ende der sechswöchigen kosmetischen Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C110043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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