- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05208073
Effektiviteten af kosmetisk terapi på selvværd og depression for ældre beboere i langtidsplejeinstitutioner
21. marts 2022 opdateret af: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Kosmetisk terapi giver en psykologisk effekt på ældre, hvilket forbedrer deres selvtillid og sociale deltagelse.
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effektiviteten af kosmetisk terapi for at øge selvværdet og reducere depression hos ældre beboere i langtidsplejeinstitutioner.
Vi forventer, at en 6-ugers kosmetisk terapi vil forbedre de ældres mentale helbred, herunder depression og selvværd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år gammel.
- Efter at have været indlagt på langtidsplejeinstitution (bevaringstype) i tre måneder.
- Kunne kommunikere på mandarin, taiwansk og skriftsprog.
- Den samlede score for Mini-mental state eksamen (MMSE) er højere end 24 point.
- Muskelstyrken i venstre eller højre hånd er 4 point (inklusive) eller derover, og vedligeholdelses- og makeupprocedurerne kan betjenes med en eller begge hænder.
- Efter forskerens forklaring er deltageren villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år.
- Ansøgeren har været indlagt på langtidsplejeinstitution (bevaringstype) i mindre end tre måneder.
- Ude af stand til at kommunikere på mandarin, taiwansk og skriftsprog.
- Deltog i kosmetisk terapi.
- Diagnosticeret med psykisk sygdom (undtagen depression), demens og delirium.
- Tager i øjeblikket antidepressiv medicin.
- Modtager i øjeblikket depressionsrelateret behandling.
- Vedligeholdelses- og makeuptrinnene kan ikke betjenes med assistance.
- Manglende underskrift på forskningssamtykkeformularen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Forsøgsgruppen modtog 6 ugers kosmetisk terapi.
|
Den kosmetiske terapi i denne undersøgelse er en gang om ugen, 60 minutter hver sektion i i alt 6 uger.
Kosmetisk terapi bruger undervisningsmaterialerne til at lære emnerne hudpleje- og makeup-operationstrin og bruge 10-minutters strækning af lemmer til at slappe af i deres sind før aktiviteten, og derefter lede forskningspersonerne til at bruge vatrondeller til at påføre lotion og lotion.
, kvindelige forsøgspersoner brugte pudder, øjenbrynsblyant og læbestift (eller læbepomade) til at gennemføre ugentlige aktiviteter med forskellige temaer og hårstyling, mens mænd udførte ugentlige forskellige temaaktiviteter og hårstyling.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen opretholder institutionens oprindelige daglige rutinepleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depressionsskala i kort form (GDS-SF)
Tidsramme: Pre-test før kosmetisk terapiintervention og post-test ved slutningen af seks ugers kosmetisk terapi
|
Geriatrisk depressionsskala i kort form er en skala med 15 punkter; hvert punkt på denne skala bruger en "Ja/NEJ"-svarmetode, og scoremetoden er 1 point og 0 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor mindre end 5 indikerer ingen depressionssymptomer, 5 til 9 indikerer mild depression, større end eller lig med 10 indikerer moderat til svær depression.
|
Pre-test før kosmetisk terapiintervention og post-test ved slutningen af seks ugers kosmetisk terapi
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (kinesisk version)
Tidsramme: Pre-test før kosmetisk terapiintervention og post-test ved slutningen af seks ugers kosmetisk terapi
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (kinesisk version) er en 10-trins skala, der måler respondentens selvværd.
Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig); minimums- og maksimumsscorerne på skalaen er 10 og 40, hvor lavere score tyder på bedre selvværd.
|
Pre-test før kosmetisk terapiintervention og post-test ved slutningen af seks ugers kosmetisk terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. februar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C110043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosmetisk terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt