- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05208073
Effektiviteten av kosmetisk terapi på självkänsla och depression för äldre invånare på långtidsvårdsinstitutioner
21 mars 2022 uppdaterad av: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Kosmetisk terapi ger en psykologisk effekt på äldre, förbättrar deras självförtroende och socialt deltagande.
Denna studie genomfördes för att undersöka effektiviteten av kosmetisk terapi för att förbättra självkänslan och minska depression hos äldre invånare på långtidsvårdsinstitutioner.
Vi förväntar oss att en 6-veckors kosmetisk terapi kommer att förbättra äldres mentala hälsa, inklusive depression och självkänsla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 100 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 65 år.
- Efter att ha varit inlagd på långtidsvårdsinstitution (bevarandetyp) i tre månader.
- Kunna kommunicera på mandarin, taiwanesiska och skriftspråk.
- Den totala poängen för Mini-mental state examination (MMSE) är högre än 24 poäng.
- Muskelstyrkan i vänster eller höger hand är 4 poäng (inklusive) eller högre, och underhålls- och makeupprocedurerna kan skötas med en eller båda händerna.
- Efter forskarens förklaring är deltagaren villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Under 65 år.
- Den sökande har varit intagen på långtidsvårdsanstalt (bevarandetyp) i mindre än tre månader.
- Kan inte kommunicera på mandarin, taiwanesiska och skriftspråk.
- Deltog i kosmetisk terapi.
- Diagnostiserats med psykisk ohälsa (förutom depression), demens och delirium.
- Tar för närvarande antidepressiva läkemedel.
- Får för närvarande depressionsrelaterad behandling.
- Underhålls- och makeupstegen kan inte användas med hjälp.
- Underlåtenhet att underteckna forskningssamtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Experimentgruppen fick 6 veckors kosmetisk terapi.
|
Den kosmetiska behandlingen i denna studie är en gång i veckan, 60 minuter varje avsnitt under totalt 6 veckor.
Kosmetisk terapi använder undervisningsmaterialet för att lära ämnena hudvårds- och sminkoperationssteg och använda 10-minuters lemsträckning för att slappna av i sinnet innan aktiviteten, och sedan leda forskningspersonerna att använda bomullsrondeller för att applicera lotion och lotion.
, kvinnliga försökspersoner använde puder, ögonbrynspenna och läppstift (eller läppbalsam) för att genomföra veckovisa aktiviteter med olika teman och hårstyling, medan män utförde olika temaaktiviteter och hårstyling varje vecka.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen upprätthåller anstaltens ursprungliga dagliga vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale short-form (GDS-SF)
Tidsram: Förtest före kosmetisk terapiintervention och eftertest i slutet av sex veckors kosmetisk terapi
|
Geriatric Depression Scale kortform är en skala med 15 punkter; varje punkt på denna skala använder en "Ja/NEJ"-svarsmetod och poängmetoden är 1 poäng och 0 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 15, där mindre än 5 indikerar inga depressionssymtom, 5 till 9 indikerar mild depression, större än eller lika med 10 indikerar måttlig till svår depression.
|
Förtest före kosmetisk terapiintervention och eftertest i slutet av sex veckors kosmetisk terapi
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (kinesisk version)
Tidsram: Förtest före kosmetisk terapiintervention och eftertest i slutet av sex veckors kosmetisk terapi
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (kinesisk version) är en 10-skala som mäter respondentens självkänsla.
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med); Minsta och högsta poäng på skalan är 10 och 40, med lägre poäng tyder på bättre självkänsla.
|
Förtest före kosmetisk terapiintervention och eftertest i slutet av sex veckors kosmetisk terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (FAKTISK)
26 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C110043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .