- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05208073
Effektiviteten av kosmetisk terapi på selvtillit og depresjon for eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner
21. mars 2022 oppdatert av: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Kosmetisk terapi gir en psykologisk effekt på eldre, og forbedrer deres selvtillit og sosial deltakelse.
Denne studien ble utført for å undersøke effektiviteten av kosmetisk terapi for å øke selvtilliten og redusere depresjon hos eldre beboere i langtidspleieinstitusjoner.
Vi forventer at en 6-ukers kosmetisk terapi vil forbedre eldres psykiske helse, inkludert depresjon og selvtillit.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gammel.
- Etter å ha vært innlagt på langtidspleieinstitusjon (konserveringstype) i tre måneder.
- Kunne kommunisere på mandarin, taiwansk og skriftspråk.
- Den totale poengsummen for Mini-mental state eksamen (MMSE) er høyere enn 24 poeng.
- Muskelstyrken til venstre eller høyre hånd er 4 poeng (inklusive) eller over, og vedlikeholds- og makeupprosedyrene kan betjenes med en eller begge hender.
- Etter forskerens forklaring er deltakeren villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år.
- Søkeren har vært innlagt på langtidspleieinstitusjon (bevaringstype) i mindre enn tre måneder.
- Kan ikke kommunisere på mandarin, taiwansk og skriftspråk.
- Deltok i kosmetisk terapi.
- Diagnostisert med psykiske lidelser (unntatt depresjon), demens og delirium.
- Tar for tiden antidepressiva.
- Mottar for tiden depresjonsrelatert behandling.
- Vedlikeholds- og sminketrinnene kan ikke betjenes med assistanse.
- Unnlatelse av å signere forskningssamtykkeskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen fikk 6 ukers kosmetisk behandling.
|
Kosmetisk terapi i denne studien er en gang i uken, 60 minutter hver seksjon i totalt 6 uker.
Kosmetisk terapi bruker undervisningsmateriellet til å lære fagene hudpleie- og sminkeoperasjonstrinn og bruke 10-minutters strekk av lemmer til å slappe av i sinnet før aktiviteten, og deretter lede forskningspersonene til å bruke bomullspads til å påføre lotion og lotion.
, kvinnelige forsøkspersoner brukte pudder, øyenbrynsblyant og leppestift (eller leppepomade) for å fullføre ukentlige aktiviteter og hårstyling med forskjellige temaer, mens menn utførte ukentlige forskjellige temaaktiviteter og hårstyling.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen opprettholder institusjonens opprinnelige daglige rutinemessige omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depresjonskala kortform (GDS-SF)
Tidsramme: Pre-test før kosmetisk terapiintervensjon og ettertest ved slutten av seks ukers kosmetisk terapi
|
Geriatrisk depresjonsskala kortform er en 15-elements skala; hvert punkt på denne skalaen bruker en "Ja/NEI" svarmetode, og poengmetoden er 1 poeng og 0 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15, med mindre enn 5 indikerer ingen depresjonssymptomer, 5 til 9 indikerer mild depresjon, større enn eller lik 10 indikerer moderat til alvorlig depresjon.
|
Pre-test før kosmetisk terapiintervensjon og ettertest ved slutten av seks ukers kosmetisk terapi
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (kinesisk versjon)
Tidsramme: Pre-test før kosmetisk terapiintervensjon og ettertest ved slutten av seks ukers kosmetisk terapi
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (kinesisk versjon) er en 10-elements skala som måler respondentens selvtillit.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig); minimums- og maksimumskårene på skalaen er 10 og 40, med lavere skåre som tyder på bedre selvtillit.
|
Pre-test før kosmetisk terapiintervensjon og ettertest ved slutten av seks ukers kosmetisk terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C110043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .