- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05208073
Efetividade da Cosmética Terapêutica na Autoestima e Depressão de Idosos Residentes em Instituições de Longa Permanência
21 de março de 2022 atualizado por: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A terapia cosmética proporciona um efeito psicológico no idoso, melhorando sua autoconfiança e participação social.
Este estudo foi realizado para investigar a eficácia da terapia cosmética para aumentar a auto-estima e reduzir a depressão de idosos residentes em instituições de longa permanência.
Esperamos que uma terapia cosmética de 6 semanas melhore a saúde mental dos idosos, incluindo depressão e auto-estima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade superior a 65 anos.
- Estar internado em instituição de longa permanência (tipo de conservação) por três meses.
- Ser capaz de se comunicar em mandarim, taiwanês e línguas escritas.
- A pontuação total do Mini-exame do estado mental (MEEM) é superior a 24 pontos.
- A força muscular da mão esquerda ou direita é de 4 pontos (inclusive) ou acima, e os procedimentos de manutenção e maquiagem podem ser operados com uma ou ambas as mãos.
- Após a explicação do pesquisador, o participante está disposto e apto a dar consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Abaixo dos 65 anos.
- O requerente esteve internado em instituição de longa permanência (tipo de conservação) por menos de três meses.
- Incapaz de se comunicar em mandarim, taiwanês e linguagem escrita.
- Participou de terapia cosmética.
- Diagnosticado com doença mental (exceto depressão), demência e delírio.
- Atualmente tomando medicamentos antidepressivos.
- Atualmente recebendo tratamento relacionado à depressão.
- As etapas de manutenção e maquiagem não podem ser operadas com assistência.
- Não assinar o termo de consentimento da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo experimental recebeu terapia cosmética de 6 semanas.
|
A terapia cosmética neste estudo é uma vez por semana, 60 minutos cada seção para um total de 6 semanas.
A terapia cosmética usa os materiais de ensino para ensinar aos sujeitos as etapas da operação de cuidados com a pele e maquiagem e usa o alongamento de membros de 10 minutos para relaxar suas mentes antes da atividade e, em seguida, leva os sujeitos da pesquisa a usar almofadas de algodão para aplicar loção e loção.
, as mulheres usaram pó, lápis de sobrancelha e batom (ou protetor labial) para completar atividades temáticas diferentes e penteados semanais, enquanto os homens realizaram semanalmente atividades temáticas diferentes e penteados.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle mantém a rotina diária de cuidados original da instituição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Depressão Geriátrica abreviada (GDS-SF)
Prazo: Pré-teste antes da intervenção da terapia cosmética e pós-teste ao final da terapia cosmética de seis semanas
|
A forma abreviada da Escala de Depressão Geriátrica é uma escala de 15 itens; cada item nesta escala usa um método de resposta "Sim/NÃO" e o método de pontuação é de 1 ponto e 0 ponto.
A pontuação total varia de 0 a 15, com menos de 5 indicando nenhum sintoma de depressão, 5 a 9 indicando depressão leve, maior ou igual a 10 indicando depressão moderada a grave.
|
Pré-teste antes da intervenção da terapia cosmética e pós-teste ao final da terapia cosmética de seis semanas
|
Escala de Autoestima de Rosenberg (versão chinesa)
Prazo: Pré-teste antes da intervenção da terapia cosmética e pós-teste ao final da terapia cosmética de seis semanas
|
A Escala de Autoestima de Rosenberg (versão chinesa) é uma escala de 10 itens que mede a autoestima do respondente.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente); os escores mínimo e máximo da escala são 10 e 40, sendo que os escores mais baixos sugerem melhor autoestima.
|
Pré-teste antes da intervenção da terapia cosmética e pós-teste ao final da terapia cosmética de seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C110043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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