- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05208073
Efectividad de la Terapia Cosmética sobre la Autoestima y la Depresión para Adultos Mayores Residentes en Instituciones de Larga Estancia
21 de marzo de 2022 actualizado por: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
La terapia estética proporciona un efecto psicológico en las personas mayores, mejorando su autoconfianza y participación social.
Este estudio se realizó para investigar la efectividad de la terapia cosmética para mejorar la autoestima y reducir la depresión de los ancianos residentes en instituciones de atención a largo plazo.
Esperamos que una terapia estética de 6 semanas mejore la salud mental de los ancianos, incluida la depresión y la autoestima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Yi-xing Elderly long-term care center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años.
- Haber estado ingresado en una institución de cuidado a largo plazo (tipo conservación) durante tres meses.
- Ser capaz de comunicarse en mandarín, taiwanés y lenguajes escritos.
- La puntuación total del miniexamen del estado mental (MMSE) es superior a 24 puntos.
- La fuerza muscular de la mano izquierda o derecha es de 4 puntos (inclusive) o más, y los procedimientos de mantenimiento y maquillaje se pueden realizar con una o ambas manos.
- Después de la explicación del investigador, el participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 65 años.
- El solicitante ha sido admitido en una institución de atención a largo plazo (tipo de conservación) por menos de tres meses.
- Incapaz de comunicarse en mandarín, taiwanés y lenguaje escrito.
- Participó en terapia estética.
- Diagnosticado con enfermedad mental (excepto depresión), demencia y delirio.
- Actualmente toma medicamentos antidepresivos.
- Actualmente recibe tratamiento relacionado con la depresión.
- Los pasos de mantenimiento y maquillaje no se pueden operar con asistencia.
- No firmar el formulario de consentimiento de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo experimental recibió una terapia estética de 6 semanas.
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La terapia cosmética en este estudio es una vez por semana, 60 minutos cada sección por un total de 6 semanas.
La terapia cosmética utiliza los materiales didácticos para enseñar a los sujetos los pasos de operación de maquillaje y cuidado de la piel y utiliza el estiramiento de extremidades de 10 minutos para relajar sus mentes antes de la actividad, y luego lleva a los sujetos de investigación a usar almohadillas de algodón para aplicar loción y loción.
, las mujeres usaron polvos, lápiz de cejas y lápiz labial (o bálsamo labial) para completar semanalmente diferentes actividades temáticas y peinados, mientras que los hombres realizaron semanalmente diferentes actividades temáticas y peinados.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control mantiene la atención rutinaria diaria original de la institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión geriátrica abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención de terapia estética y prueba posterior al final de la terapia estética de seis semanas
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La escala abreviada de depresión geriátrica es una escala de 15 ítems; cada elemento de esta escala utiliza un método de respuesta "Sí/NO", y el método de puntuación es de 1 punto y 0 puntos.
La puntuación total varía de 0 a 15, donde menos de 5 indica ausencia de síntomas de depresión, 5 a 9 indica depresión leve, mayor o igual a 10 indica depresión moderada a severa.
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Prueba previa antes de la intervención de terapia estética y prueba posterior al final de la terapia estética de seis semanas
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Escala de autoestima de Rosenberg (versión china)
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención de terapia estética y prueba posterior al final de la terapia estética de seis semanas
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La escala de autoestima de Rosenberg (versión en chino) es una escala de 10 ítems que mide la autoestima del encuestado.
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo); los puntajes mínimos y máximos de la escala son 10 y 40, y los puntajes más bajos sugieren una mejor autoestima.
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Prueba previa antes de la intervención de terapia estética y prueba posterior al final de la terapia estética de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C110043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .