- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05208073
Effectiviteit van cosmetische therapie op zelfrespect en depressie bij ouderen in instellingen voor langdurige zorg
21 maart 2022 bijgewerkt door: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Cosmetische therapie heeft een psychologisch effect op ouderen en verbetert hun zelfvertrouwen en sociale participatie.
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van cosmetische therapie te onderzoeken om het gevoel van eigenwaarde te verbeteren en depressie van oudere bewoners in instellingen voor langdurige zorg te verminderen.
We verwachten dat een cosmetische therapie van 6 weken de geestelijke gezondheid van ouderen zal verbeteren, inclusief depressie en zelfrespect.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar.
- Drie maanden zijn opgenomen in een instelling voor langdurige zorg (conserveringstype).
- Kunnen communiceren in het Mandarijn, Taiwanees en geschreven talen.
- De totaalscore van Mini-mental state exam (MMSE) is hoger dan 24 punten.
- De spierkracht van de linker- of rechterhand is 4 punten (inclusief) of hoger, en de onderhouds- en make-upprocedures kunnen met één of beide handen worden bediend.
- Na de uitleg van de onderzoeker is de deelnemer bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 65 jaar.
- De aanvrager is korter dan drie maanden opgenomen in een instelling voor langdurige zorg (conservatietype).
- Kan niet communiceren in het Mandarijn, Taiwanees en geschreven taal.
- Deelgenomen aan cosmetische therapie.
- Gediagnosticeerd met psychische aandoeningen (behalve depressie), dementie en delirium.
- Gebruikt momenteel antidepressiva.
- Momenteel onder behandeling voor depressie.
- De onderhouds- en make-upstappen kunnen niet met hulp worden bediend.
- Het niet ondertekenen van het toestemmingsformulier voor onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De experimentele groep kreeg 6 weken cosmetische therapie.
|
De cosmetische therapie in deze studie is eenmaal per week, 60 minuten per sectie gedurende in totaal 6 weken.
Cosmetische therapie gebruikt het lesmateriaal om de proefpersonen huidverzorgings- en make-upstappen te leren en de ledematen van 10 minuten te strekken om hun geest te ontspannen vóór de activiteit, en vervolgens de proefpersonen ertoe te brengen wattenschijfjes te gebruiken om lotion en lotion aan te brengen.
gebruikten vrouwelijke proefpersonen poeder, wenkbrauwpotlood en lippenstift (of lippenbalsem) om wekelijks verschillende thema-activiteiten en haarstyling te voltooien, terwijl mannen wekelijks verschillende thema-activiteiten en haarstyling uitvoerden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep handhaaft de oorspronkelijke dagelijkse zorg van de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische depressieschaal korte vorm (GDS-SF)
Tijdsspanne: Pre-test vóór cosmetische therapie-interventie en post-test aan het einde van cosmetische therapie van zes weken
|
De korte vorm van de geriatrische depressieschaal is een schaal met 15 items; elk item op deze schaal gebruikt een "Ja/NEE" antwoordmethode, en de scoremethode is 1 punt en 0 punten.
De totale score varieert van 0 tot 15, waarbij minder dan 5 wijst op geen depressiesymptomen, 5 tot 9 op milde depressie, groter dan of gelijk aan 10 op matige tot ernstige depressie.
|
Pre-test vóór cosmetische therapie-interventie en post-test aan het einde van cosmetische therapie van zes weken
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (Chinese versie)
Tijdsspanne: Pre-test vóór cosmetische therapie-interventie en post-test aan het einde van cosmetische therapie van zes weken
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (Chinese versie) is een schaal met 10 items die het gevoel van eigenwaarde van de respondent meet.
Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal, gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens); de minimum- en maximumscores op de schaal zijn 10 en 40, waarbij lagere scores wijzen op een beter gevoel van eigenwaarde.
|
Pre-test vóór cosmetische therapie-interventie en post-test aan het einde van cosmetische therapie van zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C110043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .