- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05208073
Skuteczność terapii kosmetycznej na samoocenę i depresję u starszych mieszkańców zakładów opieki długoterminowej
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Tsui-Wei Chien, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Terapia kosmetyczna wywiera wpływ psychologiczny na osoby starsze, poprawiając ich pewność siebie i uczestnictwo w życiu społecznym.
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania skuteczności terapii kosmetycznej w celu zwiększenia samooceny i zmniejszenia depresji starszych mieszkańców placówek opieki długoterminowej.
Oczekujemy, że 6-tygodniowa terapia kosmetyczna poprawi stan psychiczny osób starszych, w tym depresję i poczucie własnej wartości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Yi-xing Elderly long-term care center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat.
- Pobyt w zakładzie opieki długoterminowej (typu zachowawczego) od trzech miesięcy.
- Być w stanie komunikować się w języku mandaryńskim, tajwańskim i językach pisanych.
- Łączny wynik egzaminu Mini-mental State Exam (MMSE) jest wyższy niż 24 punkty.
- Siła mięśni lewej lub prawej ręki wynosi 4 punkty (włącznie) lub więcej, a procedury konserwacji i makijażu można wykonywać jedną lub obiema rękami.
- Po wyjaśnieniu badacza uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65 roku życia.
- Wnioskodawca przebywa w zakładzie opieki długoterminowej (typu zachowawczego) krócej niż 3 miesiące.
- Nie można porozumiewać się w języku mandaryńskim, tajwańskim ani w języku pisanym.
- Uczestniczył w terapii kosmetycznej.
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną (z wyjątkiem depresji), demencję i delirium.
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne.
- Obecnie przechodzi leczenie związane z depresją.
- Etapów konserwacji i uzupełniania nie można wykonać bez pomocy.
- Niepodpisanie formularza zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna otrzymała 6-tygodniową terapię kosmetyczną.
|
Terapia kosmetyczna w tym badaniu odbywa się raz w tygodniu, 60 minut na każdą sekcję, łącznie przez 6 tygodni.
Terapia kosmetyczna wykorzystuje materiały dydaktyczne, aby nauczyć badanych etapów pielęgnacji skóry i makijażu oraz użyć 10-minutowego rozciągania kończyn, aby zrelaksować umysł przed czynnością, a następnie poprowadzić badanych do użycia wacików do nałożenia balsamu i balsamu.
, kobiety używały pudru, kredki do brwi i szminki (lub balsamu do ust), aby ukończyć cotygodniowe zajęcia o różnej tematyce i układać fryzury, podczas gdy mężczyźni wykonywali cotygodniowe różne zajęcia tematyczne i układanie fryzur.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna utrzymuje pierwotną codzienną rutynową opiekę instytucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona Skala Depresji Geriatrycznej (GDS-SF)
Ramy czasowe: Test wstępny przed zabiegiem kosmetycznym i test po zakończeniu sześciotygodniowej terapii kosmetycznej
|
Skrócona Skala Depresji Geriatrycznej składa się z 15 pozycji; każda pozycja na tej skali wykorzystuje metodę odpowiedzi „tak/nie”, a metoda punktacji to 1 punkt i 0 punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, gdzie mniej niż 5 wskazuje na brak objawów depresji, od 5 do 9 wskazuje na łagodną depresję, a większy lub równy 10 wskazuje na umiarkowaną lub ciężką depresję.
|
Test wstępny przed zabiegiem kosmetycznym i test po zakończeniu sześciotygodniowej terapii kosmetycznej
|
|
Skala samooceny Rosenberga (wersja chińska)
Ramy czasowe: Test wstępny przed zabiegiem kosmetycznym i test po zakończeniu sześciotygodniowej terapii kosmetycznej
|
Skala Samooceny Rosenberga (wersja chińska) to 10-punktowa skala, która mierzy samoocenę respondenta.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam); minimalne i maksymalne wyniki na skali to 10 i 40, przy czym niższe wyniki sugerują lepszą samoocenę.
|
Test wstępny przed zabiegiem kosmetycznym i test po zakończeniu sześciotygodniowej terapii kosmetycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tsui-Wei Chien, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
14 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C110043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .