Neendoskopický odběr jícnu k detekci Barrettova jícnu a rakoviny jícnu u veteránů

Tato studie se zabývá prevencí a včasnou detekcí adenokarcinomu jícnu (EAC). Prospektivně shromážděná data Surveillance Epidemiology and End Results (SEER) naznačují, že výskyt adenokarcinomu jícnu (EAC) se za poslední čtyři desetiletí zvýšil více než 6krát. Prognóza pacientů s EAC je špatná, méně než 20 % pacientů přežívá déle než 5 let. Populace veteránů je vystavena zvýšenému riziku EAC a jeho prekurzorové léze, Barrettova jícnu (BE), v důsledku zvýšené prevalence rizikových faktorů onemocnění včetně pokročilého věku, gastroezofageálního refluxu, kavkazské rasy, mužského pohlaví, kouření v anamnéze a obezity ve srovnání s běžnou počet obyvatel. Výzkum ukázal, že veteráni mají často pokročilé stádium rakoviny, a to i přes možnosti screeningu na BE u veteránů se známými rizikovými faktory. Proto existuje naléhavá klinická potřeba zlepšit strategie pro detekci a prevenci BE a EAC.

V současné době je BE diagnostikována pouze tehdy, když pacienti podstoupí endoskopii s esophagogastroduodenoscopy (EGD). Vzhledem k vysoké ceně EGD a nedostatku randomizovaných kontrolovaných studií podporujících její účinnost se však endoskopie pro screening na BE běžně nedoporučuje. Současná doporučení doporučují sedativní EGD u pacientů s více rizikovými faktory BE, refrakterní GERD nebo alarmujícími příznaky. Tato strategie nedokáže detekovat BE u pacientů, jejichž symptomy jsou dobře kontrolovány buď volně prodejnými léky, nebo terapií předepsanou lékařem. Nedokáže také detekovat BE u asymptomatických subjektů, které tvoří 40 % těch, u kterých se rozvine EAC. Méně než 10 % adenokarcinomů jícnu je tedy diagnostikováno jako léze v časném stádiu zachycené sledováním pacientů s dříve detekovanou BE. Ablativní nechirurgické terapie, které byly vyvinuty pro prevenci rakoviny u pacientů s BE s dysplazií vysokého stupně v posledním desetiletí, budou mít malý dopad a 5leté přežití u adenokarcinomů jícnu zůstane žalostných 18 %, pokud nebudou účinnější programy pro identifikaci BE a jsou vyvinuty rané EAC.

Hlavní hypotézou této studie je, že začlenění neendoskopické detekční metody do praxe primární péče zvýší pozitivní prediktivní hodnotu EGD a zvýší záchyt BE.

Cílem této studie je začlenit novou metodu screeningu BE bez sedativ pro veterány s rizikem EAC do praxe primární péče v nemocnici VA.

Esocheck/Esoguard je zařízení schválené FDA určené k odběru vzorků distálního jícnu a analýze odebraného materiálu na přítomnost dvou methylovaných DNA markerů.

Konkrétní cíle této studie jsou:

1. Stanovení senzitivity, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty Esocheck/Esoguard prováděné v rutinní praxi pro detekci BE v rizikové populaci veteránů
2. Porovnat výtěžnost detekované BE pomocí samotné EGD vs. postupná molekulární diagnostika (Esocheck/Esoguard) a strategie endoskopického screeningu (EGD) v rizikové populaci veteránů