非内窥镜食管取样检测退伍军人巴雷特食管和食管癌

本研究涉及食管腺癌 (EAC) 的预防和早期检测。 前瞻性收集的监测流行病学和最终结果 (SEER) 数据表明，食管腺癌 (EAC) 的发病率在过去四十年中增加了 6 倍以上。 EAC 患者的预后很差，只有不到 20% 的患者存活超过 5 年。 由于高龄、胃食管反流、高加索人种、男性、吸烟史和肥胖等疾病风险因素的流行率高于一般人群，退伍军人人群患 EAC 及其前兆病变巴雷特食管 (BE) 的风险增加人口。 研究表明，尽管有机会在具有已知风险因素的退伍军人中筛查 BE，但退伍军人经常出现晚期癌症。 因此，临床迫切需要改进BE和EAC的检测和预防策略。

目前，只有当患者接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 内镜检查时，才能诊断出 BE。 然而，由于 EGD 的高成本和缺乏支持其疗效的随机对照试验，不常规推荐内镜筛查 BE。 目前的指南确实建议对具有多种 BE 危险因素、难治性 GERD 或警报症状的患者进行镇静 EGD。 该策略无法检测症状通过非处方药或医生处方疗法得到良好控制的患者的 BE。 它也未能在无症状受试者中检测到 BE，这些受试者占发展为 EAC 的受试者的 40%。 因此，只有不到 10% 的食管腺癌被诊断为通过对先前检测到 BE 的患者进行监测而发现的早期病变。在过去十年中为预防高度异型增生 BE 患者的癌症而开发的消融性非手术疗法将收效甚微，食管腺癌的 5 年生存率将保持在 18% 的令人沮丧的水平，除非有更有效的方案来识别 BE 和早期的 EAC 被开发出来。

本研究的主要假设是在初级保健实践中采用非内窥镜检测方法将增加 E​​GD 的阳性预测值并增加 BE 的检测。

本研究的目的是将一种针对有 EAC 风险的退伍军人的新型未镇静 BE 筛查方法纳入 VA 医院的初级保健实践中。

Esocheck/Esoguard 是 FDA 批准的设备，旨在对远端食道进行采样并分析收集的材料中是否存在两种甲基化 DNA 标记。

本研究的具体目标是：

1. 确定在常规实践中执行的 Esocheck/Esoguard 的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值，用于检测高危退伍军人人群中的 BE
2. 比较单独使用 EGD 与逐步分子诊断 (Esocheck/Esoguard) 和内窥镜筛查策略 (EGD) 在高危退伍军人人群中检测到的 BE 的产量