Muestreo esofágico no endoscópico para detectar el esófago de Barrett y el cáncer de esófago en veteranos

Este estudio aborda la prevención y detección temprana del adenocarcinoma de esófago (EAC). Los datos de vigilancia epidemiológica y resultados finales (SEER) recopilados prospectivamente indican que la incidencia del adenocarcinoma esofágico (EAC) ha aumentado más de 6 veces en las últimas cuatro décadas. El pronóstico para los pacientes con EAC es malo con menos del 20% de los pacientes que sobreviven más de 5 años. La población de veteranos tiene un mayor riesgo de EAC y su lesión precursora, el esófago de Barrett (EB), debido a una mayor prevalencia de factores de riesgo de enfermedad que incluyen edad avanzada, reflujo gastroesofágico, raza caucásica, sexo masculino, antecedentes de tabaquismo y obesidad en comparación con el general. población. La investigación ha demostrado que los veteranos a menudo se presentan con una etapa de cáncer avanzada, a pesar de las oportunidades para detectar EB en veteranos con factores de riesgo conocidos. Por lo tanto, existe una necesidad clínica urgente de mejorar las estrategias para la detección y prevención de BE y EAC.

Actualmente, el EB se diagnostica solo cuando los pacientes se someten a una endoscopia con esofagogastroduodenoscopia (EGD). Sin embargo, debido al alto costo de la EGD y la falta de ensayos controlados aleatorios que respalden su eficacia, la endoscopia para detectar EB no se recomienda de forma rutinaria. Las pautas actuales recomiendan la EGD con sedación en pacientes con múltiples factores de riesgo de EB, ERGE refractaria o síntomas de alarma. Esta estrategia no detecta BE en pacientes cuyos síntomas están bien controlados con medicamentos de venta libre o terapias prescritas por médicos. Tampoco detecta BE en sujetos asintomáticos que comprenden el 40% de los que desarrollan EAC. Por lo tanto, menos del 10% de los adenocarcinomas de esófago se diagnostican como lesiones en etapa temprana detectadas por la vigilancia de pacientes con EB detectado previamente. Las terapias ablativas no quirúrgicas que se han desarrollado para prevenir el cáncer en pacientes con EB con displasia de alto grado durante la última década tendrán poco impacto y la supervivencia a 5 años para los adenocarcinomas esofágicos seguirá siendo un deprimente 18 %, a menos que se implementen programas más efectivos para identificar EB y se desarrollan los primeros EAC.

La principal hipótesis de este estudio es que la incorporación de un método de detección no endoscópico en la práctica de atención primaria aumentará el valor predictivo positivo de la EGD y aumentará la detección de EB.

El objetivo de este estudio es incorporar un nuevo método de detección de EB sin sedación para veteranos en riesgo de EAC en una práctica de atención primaria en un hospital VA.

Esocheck/Esoguard es un dispositivo aprobado por la FDA diseñado para tomar muestras del esófago distal y analizar el material recolectado para detectar la presencia de dos marcadores de ADN metilado.

Los Objetivos Específicos de este estudio son:

1. Determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de Esocheck/Esoguard realizado en la práctica habitual para detectar EB en una población de veteranos en riesgo
2. Comparar el rendimiento de EB detectado utilizando EGD solo frente a diagnósticos moleculares escalonados (Esocheck/Esoguard) y estrategia de detección endoscópica (EGD) en población de veteranos en riesgo