Ei-endoskooppinen ruokatorven näytteenotto Barrettin ruokatorven ja ruokatorven syövän havaitsemiseksi veteraaneista

Tämä tutkimus käsittelee ruokatorven adenokarsinooman (EAC) ehkäisyä ja varhaista havaitsemista. Prospektiivisesti kerätyt seurantaepidemiologia- ja lopputulokset (SEER) -tiedot osoittavat, että ruokatorven adenokarsinooman (EAC) ilmaantuvuus on lisääntynyt yli 6-kertaiseksi viimeisen neljän vuosikymmenen aikana. EAC-potilaiden ennuste on huono, sillä alle 20 % potilaista on elossa yli 5 vuotta. Veteraaniväestöllä on lisääntynyt riski saada EAC ja sen esiastevaurio, Barrettin ruokatorvi (BE), johtuen sairauden riskitekijöiden lisääntyneestä esiintyvyydestä, mukaan lukien korkea ikä, gastroesofageaalinen refluksi, valkoihoinen rotu, miessukupuoli, tupakointihistoria ja liikalihavuus verrattuna yleiseen sairauteen. väestö. Tutkimukset ovat osoittaneet, että veteraanilla on usein pitkälle edennyt syöpä, vaikka heillä on mahdollisuus seuloa BE:tä veteraaneille, joilla on tunnettuja riskitekijöitä. Siksi BE:n ja EAC:n havaitsemisen ja ehkäisyn strategioita on kiireellisesti parannettava.

Tällä hetkellä BE diagnosoidaan vain, kun potilaille tehdään endoskopia esophagogastroduodenoscopy (EGD) kanssa. EGD:n korkeiden kustannusten ja sen tehokkuutta tukevien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten puutteen vuoksi endoskopiaa BE:n seulomiseksi ei kuitenkaan rutiininomaisesti suositella. Nykyiset ohjeet suosittelevat rauhoittavaa EGD:tä potilaille, joilla on useita BE-riskitekijöitä, refraktorinen GERD tai hälytysoireita. Tämä strategia ei pysty havaitsemaan BE:tä potilailla, joiden oireet ovat hyvin hallinnassa joko käsikauppalääkkeillä tai lääkärin määräämillä hoidoilla. Se ei myöskään pysty havaitsemaan BE:tä oireettomilta henkilöiltä, ​​jotka muodostavat 40 % niistä, joille kehittyy EAC. Siten alle 10 % ruokatorven adenokarsinoomista diagnosoidaan varhaisen vaiheen leesioksi, jotka havaitaan aiemmin todetun BE:n potilaiden valvonnassa. Ablatatiivisilla ei-kirurgisilla hoidoilla, joita on kehitetty syövän ehkäisyyn potilailla, joilla on korkea-asteinen dysplasia viimeisen vuosikymmenen aikana, on vain vähän vaikutusta, ja ruokatorven adenokarsinooman viiden vuoden eloonjäämisaste on edelleen surkea 18 %, ellei tehokkaampia ohjelmia BE:n ja varhaiset EAC:t on kehitetty.

Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että ei-endoskooppisen havaitsemismenetelmän sisällyttäminen perusterveydenhuoltoon lisää EGD:n positiivista ennustusarvoa ja lisää BE:n havaitsemista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää VA-sairaalan perusterveydenhuollon käytäntöön uusi rauhoittamaton BE-seulontamenetelmä EAC-riskissä oleville veteraaneille.

Esocheck/Esoguard on FDA:n hyväksymä laite, joka on suunniteltu ottamaan näytteitä distaalisesta ruokatorvesta ja analysoimaan kerättyä materiaalia kahden metyloidun DNA-markkerin havaitsemiseksi.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

1. Esocheck/Esoguardin herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon määrittäminen rutiinikäytännössä BE:n havaitsemiseksi riskiveteraanipopulaatiossa
2. Vertailla havaitun BE:n saantoa käyttämällä pelkkä EGD:tä vs. vaiheittainen molekyylidiagnostiikka (Esocheck/Esoguard) ja endoskooppinen seulontastrategia (EGD) riskiveteraanipopulaatiossa