Campionamento esofageo non endoscopico per rilevare l'esofago di Barrett e il cancro esofageo nei veterani

Questo studio affronta la prevenzione e la diagnosi precoce dell'adenocarcinoma esofageo (EAC). I dati SEER (Surveillance Epidemiology and End Results) raccolti in modo prospettico indicano che l'incidenza dell'adenocarcinoma esofageo (EAC) è aumentata di oltre 6 volte negli ultimi quattro decenni. La prognosi per i pazienti con EAC è sfavorevole con meno del 20% dei pazienti che sopravvivono oltre i 5 anni. La popolazione veterana è a maggior rischio di EAC e della sua lesione precursore, l'esofago di Barrett (BE), a causa della maggiore prevalenza di fattori di rischio di malattia tra cui età avanzata, reflusso gastroesofageo, razza caucasica, sesso maschile, storia del fumo e obesità rispetto al generale popolazione. La ricerca ha dimostrato che i veterani spesso presentano uno stadio avanzato del cancro, nonostante le opportunità di screening per BE nei veterani con fattori di rischio noti. Pertanto, vi è un'urgente necessità clinica di migliorare le strategie per l'individuazione e la prevenzione di BE e EAC.

Attualmente, la BE viene diagnosticata solo quando i pazienti vengono sottoposti a endoscopia con esofagogastroduodenoscopia (EGD). Tuttavia, a causa dell'elevato costo dell'EGD e della mancanza di studi controllati randomizzati a sostegno della sua efficacia, l'endoscopia per lo screening della BE non è raccomandata di routine. Le attuali linee guida raccomandano l'EGD sedato nei pazienti con più fattori di rischio BE, GERD refrattario o sintomi di allarme. Questa strategia non riesce a rilevare BE nei pazienti i cui sintomi sono ben controllati con farmaci da banco o terapie prescritte dal medico. Inoltre non riesce a rilevare BE in soggetti asintomatici che comprendono il 40% di quelli che sviluppano EAC. Pertanto, meno del 10% degli adenocarcinomi esofagei viene diagnosticato come lesioni in fase iniziale catturate dalla sorveglianza di pazienti con BE precedentemente rilevato. Le terapie ablative non chirurgiche che sono state sviluppate per prevenire il cancro nei pazienti con BE con displasia di alto grado nell'ultimo decennio avranno scarso impatto e la sopravvivenza a 5 anni per gli adenocarcinomi esofagei rimarrà un triste 18% a meno che programmi più efficaci per identificare BE e i primi EAC sono sviluppati.

L'ipotesi principale di questo studio è che l'incorporazione di un metodo di rilevamento non endoscopico nella pratica delle cure primarie aumenterà il valore predittivo positivo di EGD e aumenterà il rilevamento di BE.

L'obiettivo di questo studio è quello di incorporare un nuovo metodo di screening BE non sedato per i veterani a rischio di EAC in una pratica di assistenza primaria presso un ospedale VA.

Esocheck/Esoguard è un dispositivo approvato dalla FDA progettato per campionare l'esofago distale e analizzare il materiale raccolto per la presenza di due marcatori di DNA metilato.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

1. Per determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo di Esocheck/Esoguard eseguito nella pratica di routine per rilevare BE in una popolazione di veterani a rischio
2. Per confrontare la resa di BE rilevata utilizzando solo EGD rispetto alla diagnostica molecolare graduale (Esocheck/Esoguard) e alla strategia di screening endoscopico (EGD) nella popolazione veterana a rischio