Nieendoskopowe pobieranie próbek przełyku w celu wykrycia przełyku Barretta i raka przełyku u weteranów

Niniejsze badanie dotyczy profilaktyki i wczesnego wykrywania gruczolakoraka przełyku (EAC). Prospektywnie zebrane dane Surveillance Epidemiology and End Results (SEER) wskazują, że częstość występowania gruczolakoraka przełyku (EAC) wzrosła ponad 6-krotnie w ciągu ostatnich czterech dekad. Rokowanie dla pacjentów z EAC jest złe, mniej niż 20% pacjentów przeżywa dłużej niż 5 lat. Populacja weteranów jest narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia EAC i zmian prekursorowych, przełyku Barretta (BE), ze względu na zwiększoną częstość występowania czynników ryzyka choroby, takich jak zaawansowany wiek, refluks żołądkowo-przełykowy, rasa kaukaska, płeć męska, palenie tytoniu w wywiadzie i otyłość w porównaniu z populacją ogólną. populacja. Badania wykazały, że weterani często zgłaszają się z zaawansowanym stadium raka, pomimo możliwości badań przesiewowych w kierunku BE u weteranów ze znanymi czynnikami ryzyka. Dlatego istnieje pilna kliniczna potrzeba ulepszenia strategii wykrywania i zapobiegania BE i EAC.

Obecnie BE rozpoznaje się tylko wtedy, gdy pacjent jest poddawany endoskopii z esophagogastroduodenoscopy (EGD). Jednak ze względu na wysoki koszt EGD i brak randomizowanych kontrolowanych badań potwierdzających jego skuteczność, endoskopia w celu przesiewowego wykrycia BE nie jest rutynowo zalecana. Aktualne wytyczne zalecają sedację EGD u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka BE, oporną na leczenie GERD lub objawami alarmowymi. Ta strategia nie wykrywa BE u pacjentów, których objawy są dobrze kontrolowane za pomocą leków dostępnych bez recepty lub terapii przepisanych przez lekarza. Nie wykrywa również BE u osób bezobjawowych, które stanowią 40% osób, u których rozwinął się EAC. Tak więc mniej niż 10% gruczolakoraków przełyku jest diagnozowanych jako zmiany we wczesnym stadium wykryte przez obserwację pacjentów z wcześniej wykrytą BE. Ablacyjne terapie niechirurgiczne, które zostały opracowane w celu zapobiegania rakowi u pacjentów z BE z dysplazją dużego stopnia w ciągu ostatniej dekady, będą miały niewielki wpływ, a 5-letnie przeżycie gruczolakoraka przełyku pozostanie na niskim poziomie 18%, chyba że zostaną opracowane skuteczniejsze programy identyfikacji BE i opracowywane są wczesne EAC.

Główną hipotezą tego badania jest to, że włączenie nieendoskopowej metody wykrywania do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej zwiększy dodatnią wartość predykcyjną EGD i zwiększy wykrywalność BE.

Celem tego badania jest włączenie nowatorskiej metody przesiewowej BE bez środków uspokajających dla weteranów zagrożonych EAC do praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w szpitalu VA.

Esocheck/Esoguard to zatwierdzone przez FDA urządzenie przeznaczone do pobierania próbek dystalnej części przełyku i analizowania pobranego materiału na obecność dwóch metylowanych markerów DNA.

Szczegółowe cele tego badania to:

1. Aby określić czułość, swoistość, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną testu Esocheck/Esoguard wykonywanego w rutynowej praktyce w celu wykrycia BE w populacji weteranów ryzyka
2. Porównanie wydajności wykrywania BE przy użyciu samego EGD w porównaniu ze stopniową diagnostyką molekularną (Esocheck/Esoguard) i strategią endoskopowych badań przesiewowych (EGD) w zagrożonej populacji weteranów