Ikke-endoskopisk esophageal prøvetagning til påvisning af Barretts esophagus og esophageal cancer hos veteraner

Denne undersøgelse omhandler forebyggelse og tidlig påvisning af esophageal adenocarcinoma (EAC). Prospektivt indsamlede data fra Surveillance Epidemiology and End Results (SEER) indikerer, at forekomsten af ​​esophageal adenocarcinoma (EAC) er steget mere end 6 gange i de sidste fire årtier. Prognosen for patienter med EAC er dårlig med mindre end 20% af patienterne, der overlever mere end 5 år. Veteranbefolkningen har øget risiko for EAC og dets forstadielæsion, Barretts esophagus (BE), på grund af øget forekomst af sygdomsrisikofaktorer, herunder fremskreden alder, gastroøsofageal refluks, kaukasisk race, mandligt køn, rygehistorie og fedme sammenlignet med den generelle befolkning. Forskning har vist, at veteraner ofte har et fremskredent kræftstadium, på trods af muligheder for at screene for BE hos veteraner med kendte risikofaktorer. Derfor er der et presserende klinisk behov for at forbedre strategier til påvisning og forebyggelse af BE og EAC.

I øjeblikket diagnosticeres BE kun, når patienter gennemgår endoskopi med esophagogastroduodenoscopy (EGD). På grund af de høje omkostninger ved EGD og manglen på et randomiseret kontrolleret forsøg, der understøtter dets effektivitet, anbefales endoskopi til screening for BE ikke rutinemæssigt. Nuværende retningslinjer anbefaler sederet EGD hos patienter med flere BE-risikofaktorer, refraktær GERD eller alarmsymptomer. Denne strategi formår ikke at opdage BE hos patienter, hvis symptomer er godt kontrolleret med enten håndkøbsmedicin eller lægeordineret behandling. Den opdager heller ikke BE hos asymptomatiske forsøgspersoner, som udgør 40 % af dem, der udvikler EAC. Således diagnosticeres mindre end 10 % af adenokarcinomer i spiserøret som læsioner på et tidligt stadium, fanget ved overvågning af patienter med tidligere påvist BE. Ablative ikke-kirurgiske terapier, der er blevet udviklet til forebyggelse af kræft hos patienter med BE med højgradig dysplasi i løbet af det sidste årti, vil have ringe effekt, og 5-års overlevelsen for esophageal adenocarcinomer vil forblive dystre 18 %, medmindre mere effektive programmer til identifikation af BE og tidlige ØK er udviklet.

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at inkorporering af en ikke-endoskopisk detektionsmetode i primærplejepraksis vil øge den positive prædiktive værdi af EGD og øge påvisningen af ​​BE.

Formålet med denne undersøgelse er at inkorporere en ny usederet BE-screeningsmetode for veteraner med risiko for EAC i en primær plejepraksis på et VA-hospital.

Esocheck/Esoguard er en FDA-godkendt enhed designet til at tage prøver af den distale spiserør og analysere det indsamlede materiale for tilstedeværelse af to methylerede DNA-markører.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

1. For at bestemme sensitivitet, specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af Esocheck/Esoguard udført i rutinepraksis til påvisning af BE i en udsat veteranpopulation
2. At sammenligne udbyttet af detekteret BE ved brug af EGD alene vs. trinvis molekylær diagnostik (Esocheck/Esoguard) og endoskopisk screeningstrategi (EGD) i udsatte veteranpopulationer