Échantillonnage œsophagien non endoscopique pour détecter l'œsophage de Barrett et le cancer de l'œsophage chez les vétérans

Cette étude porte sur la prévention et la détection précoce de l'adénocarcinome de l'œsophage (EAC). Les données de l'épidémiologie de surveillance et des résultats finaux (SEER) collectées de manière prospective indiquent que l'incidence de l'adénocarcinome de l'œsophage (EAC) a plus que sextuplé au cours des quatre dernières décennies. Le pronostic des patients atteints d'EAC est sombre avec moins de 20% des patients survivant au-delà de 5 ans. La population d'anciens combattants présente un risque accru d'EAC et de sa lésion précurseur, l'œsophage de Barrett (BE), en raison de la prévalence accrue de facteurs de risque de maladie, notamment l'âge avancé, le reflux gastro-œsophagien, la race caucasienne, le sexe masculin, les antécédents de tabagisme et l'obésité par rapport à la population générale population. La recherche a montré que les anciens combattants présentent souvent un stade avancé de cancer, malgré les possibilités de dépistage de l'EB chez les anciens combattants présentant des facteurs de risque connus. Par conséquent, il existe un besoin clinique urgent d'améliorer les stratégies de détection et de prévention de l'EB et de l'EAC.

Actuellement, le BE n'est diagnostiqué que lorsque les patients subissent une endoscopie avec œsophagogastroduodénoscopie (EGD). Cependant, en raison du coût élevé de l'EGD et de l'absence d'essais contrôlés randomisés soutenant son efficacité, l'endoscopie pour dépister l'EB n'est pas systématiquement recommandée. Les directives actuelles recommandent l'EGD sous sédation chez les patients présentant plusieurs facteurs de risque d'EB, un RGO réfractaire ou des symptômes d'alarme. Cette stratégie ne parvient pas à détecter l'EB chez les patients dont les symptômes sont bien contrôlés avec des médicaments en vente libre ou des thérapies prescrites par un médecin. Il ne parvient pas non plus à détecter le BE chez les sujets asymptomatiques qui représentent 40 % de ceux qui développent l'EAC. Ainsi, moins de 10 % des adénocarcinomes de l'œsophage sont diagnostiqués comme des lésions à un stade précoce détectées par la surveillance des patients atteints d'un BE précédemment détecté. Les thérapies ablatives non chirurgicales qui ont été développées pour prévenir le cancer chez les patients atteints d'EB avec une dysplasie de haut grade au cours de la dernière décennie auront peu d'impact et la survie à 5 ans pour les adénocarcinomes de l'œsophage restera un lamentable 18 % à moins que des programmes plus efficaces pour identifier l'EB et les premières EAC sont développées.

L'hypothèse principale de cette étude est que l'incorporation d'une méthode de détection non endoscopique dans la pratique des soins primaires augmentera la valeur prédictive positive de l'EGD et augmentera la détection de l'EB.

L'objectif de cette étude est d'intégrer une nouvelle méthode de dépistage BE sans sédation pour les anciens combattants à risque d'EAC dans une pratique de soins primaires dans un hôpital VA.

Esocheck/Esoguard est un dispositif approuvé par la FDA conçu pour échantillonner l'œsophage distal et analyser le matériel collecté pour détecter la présence de deux marqueurs d'ADN méthylé.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

1. Pour déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative d'Esocheck/Esoguard effectué dans la pratique courante pour détecter l'EB dans une population de vétérans à risque
2. Comparer le rendement de l'EB détecté en utilisant l'EGD seul par rapport au diagnostic moléculaire par étapes (Esocheck/Esoguard) et à la stratégie de dépistage endoscopique (EGD) dans la population de vétérans à risque