Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komprese dolních končetin v rozšířené videohře: Pilotní studie

2. prosince 2022 aktualizováno: New York Institute of Technology

Komprese dolních končetin vs. pauza při chůzi při průtoku krve v rozšířeném hraní videohry: Pilotní studie

Kompresní oděvy se používají k vyvíjení vnějšího tlaku na dolní končetiny, aby se snížilo napětí cévní stěny a zabránilo se gravitačnímu hromadění krve v dolních končetinách, což zlepší žilní návrat a lymfatický výdej. Vzhledem k povaze hraní videoher je dlouhé sezení bez aktivní přestávky perfektní scénář, jak tyto hráče vystavit riziku hluboké žilní trombózy (DVT). Odstupňovaná komprese může tomuto rychle se rozvíjejícímu sportu nabídnout významné zdravotní výhody. Tato studie je nezbytná pro vytvoření efektivního výkonnostního oblečení pro snížení zdravotních rizik u hráčské populace.

Přehled studie

Detailní popis

Použití kompresního oblečení se rozšířilo z klinického použití na sportovní trh. Doporučení nosit kompresní pomůcky u sportovců je založeno na zlepšení žilního průtoku krve, což zlepšuje výměnu čerstvé krve a krevního odpadu. Výsledky výzkumu o jeho použití ke zlepšení běžeckého výkonu byly smíšené. Anekdoticky, v roce 2001 Allen Iverson z Národní basketbalové asociace (NBA) nosil kompresní návlek na paži, aby zabránil otoku a poskytl úlevu od burzitidy v lokti. Lebron James z NBA a londýnský maratónec Paul Radcliffe přísahají na kompresní vybavení. Na olympijských hrách v roce 2016 se odhadovalo, že 90 % sportovců používalo nějakou formu kompresního nářadí. (1) Trh sportovního průmyslu s kompresním oblečením je miliardový průmysl, jehož hodnota se předpokládá do roku 2022 v hodnotě 3,96 miliardy dolarů.(1) Lékaři tradičně předepisují kompresní pomůcky ke snížení výskytu hluboké žilní trombózy (DVT). Hluboká žilní trombóza (DVT) je krevní sraženina, která se tvoří v žíle. Obvykle se tato sraženina tvoří v žilách nohou nebo pánve. Příznaky hluboké žilní trombózy se mohou lišit od otoku v určité oblasti, citlivosti a v některých případech nemusí být přítomny žádné klinické příznaky. u nemocničních pacientů, kteří jsou imobilní nebo podstupující operaci a u kterých je zvýšené riziko DVT. Kompresní zařízení také snižuje riziko hluboké žilní trombózy v celé řadě dalších zdravotních a environmentálních podmínek, mezi které patří mimo jiné dlouhá období nehybnosti, vyšší věk, nemoc a dlouhodobé sezení.(2). Tyto sraženiny se mohou stát život ohrožujícími, protože mohou cestovat do plic, což může vést k plicní embolii (PE) a smrti. (2,3) Dr. Beasley vytvořil termín „e-trombóza“ s hypotézou, že nárůst používání počítače pro práci a snížení fyzické aktivity povede ke zvýšení DVT a PE způsobené imobilitou a prodlouženou dobou sezení.(4) Rychle vpřed do současnosti, kdy esporty a používání videoher explodovalo astronomickou rychlostí a teorie Dr. Beasleyho by byla podpořena mnoha případovými studiemi a klinickými studiemi dokumentujícími používání počítačů, které jsou hlavním přispěvatelem k DVT. V posledních několika letech bylo zdokumentováno více než 22 případů DVT způsobených nadměrným hraním. (5) Ačkoli DVT není normou, hráči mají téměř dvojnásobné riziko rozvoje trombolytické příhody ve srovnání s nehráči.(6) Byla navržena triáda fyziologických změn, které zvyšují riziko DVT. Prvním jsou změny v průtoku krve, druhým jsou změny v krvi samotné a nakonec celistvost endoteliální výstelky cév. Obvykle, když se pohybujeme, kosterní sval prochází kontrakcí a relaxací, aby pomohl pumpovat krev do celého těla a proti gravitaci. V sedě je rychlost proudění krve směrem nahoru (proti gravitaci) snížena. Po 3 hodinách nepřerušovaného dlouhého sezení může průtok krve femorální tepnou klesnout až o 50 %. (7,8) I u dětí ve věku 7-10 let se průtok krve femorální tepnou snížil o 33 %.(9) Tento snížený průtok krve narušuje homeostázu, může mít za následek hromadění krve v dolních končetinách, vytváří prokoagulační změny v krvi, aktivaci endotelu a je primární příčinou DVT. Několik studií prokázalo, že tříminutová lehká přestávka při chůzi po 30 minutách může zvýšit průtok krve podkolenní jamkou až o 30 % a zlepšit průtok krve mozkem.(10-12) V nedávné studii současného autora (DiFrancisco-Donoghue et al.) bylo oznámeno, že průměrný vysokoškolský hráč sedí 4-8 hodin denně a cvičí své řemeslo.(13) Tyto prodloužené hodiny sezení a hraní se mohou mezi rekreačními hráči značně lišit, jak uvádí v tabulce 1 Lippi et al.(5) Na základě těchto zjištění současná studie autorů pozorovala 6minutovou přestávku v chůzi ve srovnání s 6minutovým odpočinkem. přestávka u delších hráčů na kognitivní funkce. Tato studie byla provedena prakticky během pandemie a v současné době je přezkoumávána. Šestiminutová přestávka byla založena na zjištěních Chrismase et al. kteří našli 3minutovou přestávku při chůzi po 30 minutách zlepšili pozornost a výkonnou funkci.(12) Přerušit esport hru každých 30 minut není rozumné, proto jsme se rozhodli přerušit hru po 60 minutách s použitím kumulativního času 6 minut. Tato studie prokázala zlepšení výkonných funkcí v 6minutové přestávce v chůzi ve srovnání s odpočinkovou přestávkou po delší hře. Vzhledem k pandemii, protože vyšetřovatelé nebyli schopni shromáždit fyziologická data o účastnících, přizpůsobujeme stejný protokol bez testování exekutivní funkce, ale spíše sledujeme fyziologické změny, ke kterým dochází při chůzi a používání kompresního oblečení.

Sportovci v různých sportech nosí kompresní prádlo s předpokladem, že zlepší výkon a usnadní regeneraci svalů. Většina moderních kompresních pomůcek se prodává směrem k sportovcům, kteří používají „stupňovou kompresi“. To znamená, že největší tlak je na nejvzdálenějších částech vašeho těla (např. kotníky, pokud používáte kompresi dolní části těla) a tlak se postupně snižuje, jak se pohybuje směrem k vašemu tělu. Opotřebení kompresí se liší v rozsahu tlaku. Měření se měří v mmHg a mírná komprese se může pohybovat od 18-21 mmHg, střední 23-32 mmHg, silná 34-46 mmHg a > 49 mmHg velmi silná. (14) Většina volně prodejných sportovních kompresních oděvů se pohybuje v rozmezí 18-21 mmHg.

Pro tuto pilotní studii bude přijato dvanáct zdravých vysokoškolských hráčů esportu. Tato studie bude randomizovanou cross-over designovou studií, která bude vyžadovat, aby subjekty přišly do NYIT esport herní laboratoře alespoň jednu hodinu po jídle na 3 testovací dny trvající 2,5 hodiny. V místnosti bude udržována teplota pro každý subjekt a udržována v rozmezí 2-3 stupňů Celsia každý testovací den. Subjekty podepíší písemný souhlas a poté 10 minut tiše odpočívají v herním křesle. Po klidovém období bude v klidu hodnocena rychlost průtoku krve podkolenní tepnou, průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) a smyková rychlost pomocí bilaterálního dopplerovského ultrazvuku. Bude také měřen průtok krve krční tepnou. Změří se krevní tlak a srdeční frekvence.

Testovací den 1: Po 10minutové fázi odpočinku/měření budou všechny subjekty hrát nepřetržitě po dobu 2 hodin prvního dne bez přestávky. Během doby vsedě budou měření prováděna bilaterálně po 30 minutách, 1 hodině a 2 hodinách na nohou a krční tepně. Podkolenní tepna se nachází za kolenem. Subjekty mírně natáhnou nohu, aby umožnili technikovi provést měření a přitom zůstat sedět. Karotická tepna se nachází laterálně v oblasti krku. V současné studii budou měření prováděna v sedě radiologického technika.

Testovací den 2: Tato studie bude používat prádlo s odstupňovanou kompresí dolních končetin s kompresí mezi 20-30 mmHg. Každá noha bude namontována podle pokynů výrobce. Po klidových měřeních budou subjekty instruovány, aby si oblékly oděv, a přesunou se na 2 hodiny do herní polohy vsedě. Během doby vsedě bude rychlost průtoku krve, FMD a střihová rychlost měřena během prvních 10 minut po sezení, stejně jako 30 minut, 1 hodina a 2 hodiny na obou kompresních nohách a na karotidové tepně.

Testovací den 3: Šestiminutová procházka bude probíhat uvnitř vedle esport laboratoře v knihovně Wisser v NYIT, Old Westbury. Účastníci budou požádáni, aby po jedné hodině hry chodili 6 minut po rovném povrchu tam a zpět. Všechna měření průtoku krve budou provedena předtím, než se subjekt postaví a provede chůzi. Vyšetřovatel je načasuje. Před procházkou bude účastníkům ukázána stupnice 6-20 BORG Rating of Perceived Exertion Scale (RPE), kterou vyšetřovatelé pozdrží. Tato RPE je ověřená stupnice k měření toho, jak tvrdě se člověk cítí při fyzické aktivitě, a byla ověřena pro korelaci srdeční frekvence a vnímaného úsilí během aktivního hraní videoher.(15) Srdeční frekvence subjektů bude také měřena pažním pulzem před chůzí a po 6minutové chůzi. Po návratu do herní laboratoře budou všechna měření průtoku krve opakována. Subjekty pak budou hrát další hodinu, kde se všechna měření budou opakovat po herní relaci. Po dokončení testování v den 3 bude subjektům poskytnut krátký průzkum týkající se jejich vnímání nošení kompresního prádla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zařazený esportový hráč s více než 500 hodinami ve hře.
  2. Nekuřák.
  3. Žádná anamnéza srdečního onemocnění, plicního onemocnění nebo metabolického onemocnění včetně cukrovky.
  4. Užívání jakýchkoli předepsaných nebo volně prodejných léků, které by mohly ovlivnit výsledky metabolismu nebo viskozitu krve.

Kritéria vyloučení:

  1. Periferní neuropatie nebo jakýkoli jiný stav, který ovlivňuje pocit kůže.
  2. Historie transplantace periferního arteriálního bypassu.
  3. Onemocnění periferních tepen.
  4. Infekce kůže.
  5. Dermatitida s mokvající nebo křehkou kůží.
  6. Současné otoky nohou
  7. Plicní otok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lýtková komprese
Subjekty budou nosit lýtkový kompresní oděv při hraní videoher po dobu 2 hodin. Všichni jedinci podstoupí vyšetření krevního toku před a po nošení kompresního náčiní na bérce během hry (tj. komprese při nepřerušovaném sezení).
Kompresní oděvy se používají k vyvíjení vnějšího tlaku na dolní končetiny, aby se snížilo napětí cévní stěny a zabránilo se gravitačnímu hromadění krve v dolních končetinách, což zlepší žilní návrat a lymfatický výdej. Po klidových měřeních budou subjekty instruovány, aby si oblékly oděv, a přesunou se na 2 hodiny do herní polohy vsedě.
Experimentální: 6 minut chůze
Subjekty budou hrát 2 hodiny vsedě a před pokračováním ve hře si dají 6minutovou pauzu v chůzi po dobu jedné hodiny. Všechny subjekty podstoupí hodnocení průtoku krve před a po absolvování aktivní přestávky (tj. 6 minut chůze) během jejich herní seance.
Aktivní přestávka je v současnosti považována za „zlatý standard“ pro zvýšení průtoku krve po delším sezení. Šestiminutová procházka bude probíhat uvnitř vedle esport laboratoře v knihovně Wisser v NYIT, Old Westbury. Účastníci budou požádáni, aby po jedné hodině hry chodili 6 minut po rovném povrchu tam a zpět.
Žádný zásah: Nepřetržité hraní videoher
Subjekty budou hrát 2 hodiny vsedě bez přestávky. Všechny subjekty podstoupí vyšetření krevního toku, aniž by si během hry (tj. během nepřerušovaného sezení) nasadily odstupňovanou kompresní výbavu na dolní končetiny nebo si dělaly aktivní přestávku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve podkolenní tepnou
Časové okno: 2 hodiny
Převodník B0MJ18Philips L9-3 bude použit k měření rychlosti krve v podkolenní tepně v klidu a každých 30 minut po dobu 120 minut při delším hraní.
2 hodiny
Objem krve v podkolenní tepně
Časové okno: 2 hodiny
Převodník B0MJ18Philips L9-3 bude použit k měření objemu krve v podkolenní tepně v klidu a každých 30 minut po dobu 120 minut při delším hraní.
2 hodiny
Příčný průměr podkolenní tepny
Časové okno: 2 hodiny
Převodník B0MJ18Philips L9-3 bude použit k měření příčného průměru popliteální arterie v klidu a každých 30 minut po dobu 120 minut při delším hraní.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum vnímání kompresního oděvu a výkonu Esport
Časové okno: 2 hodiny
Subjektům bude po dokončení studie poskytnuta podobná škála jejich vnímání nošení kompresních oděvů při hraní
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne Donoghue, Director of Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1664

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

3
Předplatit