- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212363
Compressão da perna inferior em jogos prolongados de videogame: um estudo piloto
Compressão da perna inferior versus uma pausa para caminhar no fluxo sanguíneo em jogos de vídeo prolongados: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de roupas de compressão se expandiu do uso clínico para o mercado esportivo. As recomendações para usar equipamento de compressão em atletas são baseadas na melhora do fluxo sanguíneo venoso, o que melhora a troca de sangue fresco e resíduos sanguíneos. Os resultados da pesquisa sobre seu uso para melhorar o desempenho da corrida foram mistos. Curiosamente, em 2001, Allen Iverson, da National Basketball Association (NBA), usava uma manga de braço de compressão para evitar o inchaço e aliviar a bursite no cotovelo. Lebron James, da NBA, e o corredor da maratona de Londres, Paul Radcliffe, juram por equipamentos de compressão. Nas Olimpíadas de 2016, estimou-se que 90% dos atletas usaram algum tipo de equipamento de desempenho de compressão. (1) O mercado da indústria de esportes de compressão é uma indústria de bilhões de dólares projetada para valer 3,96 bilhões de dólares até 2022.(1) Os médicos tradicionalmente prescrevem equipamentos de compressão para reduzir a incidência de trombose venosa profunda (TVP). A trombose venosa profunda (TVP) é um coágulo sanguíneo que se forma em uma veia. Normalmente, esse coágulo se forma na perna ou nas veias pélvicas. Os sintomas da TVP podem variar de inchaço em uma determinada região, sensibilidade e, em algumas ocasiões, pode não haver sinais clínicos. em pacientes hospitalizados que estão imóveis ou submetidos a cirurgia e que apresentam risco aumentado de TVP. O equipamento de compressão também reduz o risco de TVP em uma variedade de outras condições ambientais e de saúde que incluem, mas não se limitam a, longos períodos de imobilidade, idade avançada, doença e permanência prolongada na posição sentada.(2) Esses coágulos podem se tornar fatais, pois podem viajar para os pulmões, levando potencialmente a uma embolia pulmonar (EP) e à morte. (2,3) O Dr. Beasley cunhou o termo "e-trombose" levantando a hipótese de que o aumento no uso do computador para o trabalho e a diminuição da atividade física levariam a um aumento de TVPs e EPs causados pela imobilidade e tempo sentado prolongado.(4) Avançando para o presente, onde o uso de e-sports e videogames explodiu em uma taxa astronômica, e a teoria do Dr. Beasley seria fortalecida por muitos estudos de caso e estudos clínicos documentando que o uso do computador é um dos principais contribuintes para a TVP. Houve mais de 22 casos documentados de TVP causados por jogos excessivos nos últimos anos. (5) Embora as TVPs não sejam a norma, os jogadores têm quase o dobro do risco de desenvolver um evento trombolítico em comparação com os não-jogadores.(6) Foi proposta uma tríade de alterações fisiológicas que aumentam o risco de TVP. O primeiro são as mudanças no fluxo sanguíneo, o segundo são as mudanças no próprio sangue e, por último, é a integridade do revestimento endotelial dos vasos sanguíneos. Normalmente, quando estamos em movimento, o músculo esquelético passa por contração e relaxamento para ajudar a bombear o sangue por todo o corpo e contra a gravidade. Quando na posição sentada, a velocidade do fluxo sanguíneo na direção ascendente (contra a gravidade) é reduzida. Após 3 horas de sentar ininterruptamente prolongado, o fluxo sanguíneo da artéria femoral pode diminuir até 50%. (7,8) Mesmo em crianças de 7 a 10 anos, o fluxo sanguíneo da artéria femoral diminuiu 33%.(9) Essa diminuição do fluxo sanguíneo perturba a homeostase, pode resultar em acúmulo de sangue nas extremidades inferiores, cria alterações pró-coagulantes no sangue, ativação endotelial e é a principal causa de TVP. Vários estudos demonstraram que uma pausa leve de caminhada de 3 minutos em 30 minutos pode aumentar o fluxo sanguíneo poplíteo em até 30% e melhorar o fluxo sanguíneo cerebral.(10-12) Em um estudo recente do autor atual (DiFrancisco-Donoghue et al.), foi relatado que o jogador colegial médio fica sentado 4-8 horas diariamente enquanto pratica seu ofício.(13) Essas horas prolongadas de tempo sentado e de jogo podem variar amplamente entre os jogadores recreativos, conforme relatado na tabela 1 de Lippi et al. pausa em jogadores prolongados na função cognitiva. Este estudo foi realizado virtualmente durante a pandemia e está atualmente em revisão. O intervalo de 6 minutos foi baseado nas descobertas de Chrismas et al. que encontraram uma pausa de caminhada de 3 minutos aos 30 minutos melhoraram a atenção e a função executiva.(12) Interromper um jogo de e-sports a cada 30 minutos não é razoável, portanto optamos por interromper aos 60 minutos de jogo usando o tempo acumulado de 6 minutos. Este estudo demonstrou uma melhora na função executiva no intervalo de caminhada de 6 minutos em comparação com o intervalo de descanso após um jogo prolongado. Devido à pandemia, uma vez que os investigadores não conseguiram coletar dados fisiológicos dos participantes, estamos adaptando o mesmo protocolo sem testar a função executiva, mas observando as mudanças fisiológicas que ocorrem a partir de uma pausa na caminhada e do uso de roupas de compressão.
Atletas de vários esportes usam roupas de compressão com a suposição de que isso melhorará o desempenho e facilitará a recuperação muscular. A maioria dos equipamentos de compressão modernos é comercializado para atletas que usam 'compressão graduada'. Isso significa que a maior quantidade de pressão está nas partes mais distais do seu corpo (por exemplo, tornozelos, se você estiver usando a compressão da parte inferior do corpo) e a pressão diminui gradualmente à medida que sobe em direção ao seu corpo. O desgaste de compressão varia na faixa de pressão. A medida é medida em mmHg e a compressão leve pode variar de 18-21 mmHg, moderada 23-32 mmHg, forte 34-46 mmHg e > 49 mmHg muito forte. (14) A maioria das roupas de compressão atléticas de venda livre variam de 18 a 21 mmHg.
Doze jogadores saudáveis de esportes universitários serão recrutados para este estudo piloto. Este estudo será um estudo randomizado de design cruzado que exigirá que os participantes compareçam ao laboratório de jogos esportivos do NYIT pelo menos uma hora após o prandial por 3 dias de teste com duração de 2,5 horas. A sala será mantida com temperatura controlada para cada sujeito e mantida entre 2-3 graus Celsius a cada dia de teste. Os sujeitos assinarão um consentimento por escrito e, em seguida, descansarão sentados em silêncio na cadeira de jogo por 10 minutos. Após o período de repouso, a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria poplítea, a dilatação mediada pelo fluxo (FMD) e a taxa de cisalhamento serão avaliadas em repouso por meio de ultrassom doppler bilateralmente. O fluxo sanguíneo da artéria carótida também será medido. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão avaliadas.
Dia de teste 1: Após os 10 minutos de descanso/fase de medição, todos os participantes jogarão continuamente por 2 horas no primeiro dia, sem interrupção. Durante o período sentado, as medições serão feitas bilateralmente em 30 minutos, 1 hora e 2 horas nas pernas e na artéria carótida. A artéria poplítea está localizada atrás do joelho. Os sujeitos estenderão ligeiramente a perna para permitir que o técnico faça as medições enquanto permanece sentado. A artéria carótida está localizada lateralmente na região do pescoço. No estudo atual, as medições serão realizadas sentadas pelo técnico de radiologia.
Dia de teste 2: Este estudo usará roupas de compressão graduada na parte inferior da perna com uma compressão entre 20-30 mmHg. Cada perna será ajustada de acordo com as instruções do fabricante. Após as medições de repouso, os indivíduos serão instruídos a vestir as roupas e movidos para a posição de jogo sentado por 2 horas. Durante o período sentado, a velocidade do fluxo sanguíneo, a FMD e a taxa de cisalhamento serão medidas nos primeiros 10 minutos após sentar, bem como 30 minutos, 1 hora e 2 horas em ambas as pernas de compressão e na artéria carótida.
Dia 3 do teste: A caminhada de 6 minutos será realizada dentro de casa, próximo ao laboratório de esportes na biblioteca Wisser em NYIT, Old Westbury. Os participantes serão solicitados a caminhar por 6 minutos em uma superfície plana para frente e para trás após uma hora de jogo. Todas as medidas de fluxo sanguíneo serão tomadas antes do sujeito se levantar e conduzir a caminhada. Um investigador estará cronometrando-os. Antes da caminhada, os participantes verão a Escala de Percepção de Esforço (RPE) de 6-20 da BORG, que será apresentada pelos investigadores. Este RPE é uma escala validada para medir o quanto uma pessoa sente que está trabalhando durante a atividade física e foi validada para correlacionar a frequência cardíaca e o esforço percebido durante o jogo ativo de videogame.(15) A frequência cardíaca dos sujeitos também será medida por pulso braquial antes da caminhada e após a caminhada de 6 minutos. Ao retornar ao laboratório de jogos, todas as medições de fluxo sanguíneo serão repetidas. Os sujeitos jogarão então por mais uma hora, onde todas as medições serão repetidas após a sessão de jogo. Após a conclusão do teste no dia 3, os participantes receberão uma breve pesquisa sobre suas percepções sobre o uso das roupas de compressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogador de esport classificado com mais de 500 horas de jogo.
- Não fumante.
- Sem história de doença cardíaca, doença pulmonar ou doença metabólica, incluindo diabetes.
- Tomar qualquer medicamento prescrito ou de venda livre que influencie os resultados metabólicos ou a viscosidade sanguínea.
Critério de exclusão:
- Neuropatia periférica ou qualquer outra condição que afete a sensação da pele.
- Uma história de enxerto de bypass arterial periférico.
- Doença na artéria periférica.
- Infecção de pele.
- Dermatite com secreção ou pele frágil.
- Inchaço atual da perna
- Edema pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compressão da panturrilha
Os indivíduos usarão roupas de compressão da panturrilha enquanto jogam vídeo por 2 horas.
Todos os indivíduos serão submetidos a avaliações de fluxo sanguíneo antes e depois de usar o equipamento de compressão graduada da perna durante a sessão de jogo (ou seja,
compressão durante o sentar ininterrupto).
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As roupas de compressão são usadas para exercer pressão externa nas extremidades inferiores para reduzir a tensão da parede vascular e evitar a gravidade do acúmulo de sangue nas extremidades inferiores, o que melhorará o retorno venoso e a produção linfática.
Após as medições de repouso, os indivíduos serão instruídos a vestir as roupas e movidos para a posição de jogo sentado por 2 horas.
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Experimental: Caminhada de 6 minutos
Os indivíduos jogarão por 2 horas sentados e farão uma pausa de caminhada de 6 minutos no período de uma hora antes de retomar o jogo.
Todos os indivíduos serão submetidos a avaliações de fluxo sanguíneo antes e depois de fazer uma pausa ativa (ou seja,
6 minutos de caminhada) durante a sessão de jogo.
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Uma pausa ativa é atualmente considerada "padrão ouro" para aumentar o fluxo sanguíneo após ficar sentado por muito tempo.
A caminhada de 6 minutos será realizada dentro de casa, próximo ao laboratório de esportes na biblioteca Wisser no NYIT, Old Westbury.
Os participantes serão solicitados a caminhar por 6 minutos em uma superfície plana para frente e para trás após uma hora de jogo.
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Sem intervenção: Jogo de videogame contínuo
Os sujeitos jogarão por 2 horas sentados sem pausa.
Todos os indivíduos serão submetidos a avaliações de fluxo sanguíneo sem usar equipamento de compressão graduada na perna ou fazer uma pausa ativa durante a sessão de jogo (ou seja, durante a sessão ininterrupta).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria poplítea
Prazo: 2 horas
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Um transdutor B0MJ18Philips L9-3 será usado para medir a velocidade do sangue da artéria poplítea em repouso e a cada 30 minutos por 120 minutos durante jogos prolongados
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2 horas
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Volume sanguíneo da artéria poplítea
Prazo: 2 horas
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Um transdutor B0MJ18Philips L9-3 será usado para medir o volume sanguíneo da artéria poplítea em repouso e a cada 30 minutos por 120 minutos durante jogos prolongados
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2 horas
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Diâmetro transversal da artéria poplítea
Prazo: 2 horas
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Um transdutor B0MJ18Philips L9-3 será usado para medir o diâmetro transverso da artéria poplítea em repouso e a cada 30 minutos por 120 minutos durante jogos prolongados
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de percepção de desempenho de vestuário de compressão e Esport
Prazo: 2 horas
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Os participantes receberão uma escala Likert em sua percepção de usar roupas de compressão durante o jogo após a conclusão do estudo
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Donoghue, Director of Clinical Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Book J, Prince CN, Villar R, Hughson RL, Peterson SD. Investigating the impact of passive external lower limb compression on central and peripheral hemodynamics during exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):717-27. doi: 10.1007/s00421-016-3331-0. Epub 2016 Jan 25.
- Beasley R, Raymond N, Hill S, Nowitz M, Hughes R. eThrombosis: the 21st century variant of venous thromboembolism associated with immobility. Eur Respir J. 2003 Feb;21(2):374-6. doi: 10.1183/09031936.03.00039403.
- Lippi G, Mattiuzzi C, Favaloro EJ. e-thrombosis: epidemiology, physiopathology and rationale for preventing computer-related thrombosis. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(17):344. doi: 10.21037/atm.2018.09.03.
- Pearce L. Playing with danger. Nurs Stand. 2012 Aug 29-Sep 4;26(52):25. doi: 10.7748/ns.26.52.25.s24.
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
- McManus AM, Ainslie PN, Green DJ, Simair RG, Smith K, Lewis N. Impact of prolonged sitting on vascular function in young girls. Exp Physiol. 2015 Nov;100(11):1379-87. doi: 10.1113/EP085355. Epub 2015 Oct 7.
- Wennberg P, Boraxbekk CJ, Wheeler M, Howard B, Dempsey PC, Lambert G, Eikelis N, Larsen R, Sethi P, Occleston J, Hernestal-Boman J, Ellis KA, Owen N, Dunstan DW. Acute effects of breaking up prolonged sitting on fatigue and cognition: a pilot study. BMJ Open. 2016 Feb 26;6(2):e009630. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009630.
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Chrismas BCR, Taylor L, Cherif A, Sayegh S, Bailey DP. Breaking up prolonged sitting with moderate-intensity walking improves attention and executive function in Qatari females. PLoS One. 2019 Jul 12;14(7):e0219565. doi: 10.1371/journal.pone.0219565. eCollection 2019.
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Berszakiewicz A, Sieron A, Krasinski Z, Cholewka A, Stanek A. Compression therapy in venous diseases: physical assumptions and clinical effects. Postepy Dermatol Alergol. 2020 Dec;37(6):842-847. doi: 10.5114/ada.2019.86990. Epub 2019 Jul 26.
- Pollock BS, Barkley JE, Potenzini N, Desalvo RM, Buser SL, Otterstetter R, Juvancic-Heltzel JA. Validity of Borg Ratings of Perceived Exertion During Active Video Game Play. Int J Exerc Sci. 2013 Apr 15;6(2):164-170. eCollection 2013.
- Restaino RM, Walsh LK, Morishima T, Vranish JR, Martinez-Lemus LA, Fadel PJ, Padilla J. Endothelial dysfunction following prolonged sitting is mediated by a reduction in shear stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 1;310(5):H648-53. doi: 10.1152/ajpheart.00943.2015. Epub 2016 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Roupas de compressão de membros inferiores
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldConcluídoAnestesia Regional, Enxerto Vascular, Perviedade VascularCanadá