- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05212363
Nedre benkompression i udvidet videospil: En pilotundersøgelse
Underbenskompression vs. en gåpause på blodgennemstrømning i udvidet videospil: A Pilot Study
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af kompressionstøj er udvidet fra klinisk brug til sportsmarkedet. Anbefalingerne til at bære kompressionsudstyr hos atleter er baseret på forbedring af venøs blodgennemstrømning, hvilket forbedrer udvekslingen af frisk blod og blodaffald. Resultaterne af forskning om brugen af det til at forbedre løbepræstationer har været blandede. Anekdotisk nok bar Allen Iverson fra National Basketball Association (NBA) i 2001 en kompressionsarm for at forhindre hævelse og give lindring af bursitis i hans albue. Lebron James fra NBA og London marathonløber Paul Radcliffe sværger begge til kompressionsudstyr. Ved OL i 2016 blev det anslået, at 90 % af atleterne brugte en form for kompressionsudstyr. (1) Markedet for kompressionstøjsportsindustrien er en milliardindustri, der forventes at være 3,96 milliarder dollars værd i 2022.(1) Klinikere ordinerer traditionelt kompressionsudstyr for at reducere forekomsten af dyb venetrombose (DVT). Dyb venetrombose (DVT) er en blodprop, der dannes i en vene. Normalt dannes denne blodprop i ben- eller bækkenvenerne. Symptomer på DVT'er kan variere fra hævelse i en bestemt region, følsomhed, og i nogle tilfælde kan der ikke være nogen kliniske tegn. hos hospitalspatienter, som er immobile eller bliver opereret, og som har øget risiko for DVT. Kompressionsudstyr reducerer også risikoen for DVT'er under en række andre sundheds- og miljøforhold, som omfatter, men ikke begrænset til, lange perioder med at være immobil, ældre alder, sygdom og langvarig siddende.(2) Disse blodpropper kan blive livstruende, da de kan rejse til lungerne, hvilket potentielt kan føre til en lungeemboli (PE) og død. (2,3) Dr. Beasley opfandt begrebet "e-trombose" med en hypotese om, at stigningen i computerbrug til arbejde og nedsat fysisk aktivitet ville føre til en stigning i DVT'er og PE'er forårsaget af immobilitet og forlænget siddetid.(4) Spol frem til nutiden, hvor brugen af e-sport og videospil er eksploderet med en astronomisk hastighed, og Dr. Beasleys teori vil blive styrket af mange casestudier og kliniske undersøgelser, der dokumenterer computerbrug er en væsentlig bidragyder til DVT. Der har været over 22 dokumenterede tilfælde af DVT'er forårsaget af overdreven spil i de sidste par år. (5) Selvom DVT'er ikke er normen, har spillere næsten dobbelt så stor risiko for at udvikle en trombolytisk hændelse sammenlignet med ikke-spillere.(6) En triade af fysiologiske ændringer er blevet foreslået, der øger risikoen for DVT. Den første er ændringer i blodgennemstrømningen, den anden er ændringer i selve blodet, og til sidst er integriteten af endotelslimhinden i blodkarrene. Når vi bevæger os, gennemgår skeletmuskulaturen typisk sammentrækning og afspænding for at hjælpe med at pumpe blod gennem kroppen og mod tyngdekraften. I siddende stilling reduceres blodgennemstrømningens hastighed i opadgående retning (mod tyngdekraften). Efter 3 timers uafbrudt langvarig siddende kan femoralisarterieblodgennemstrømningen falde med op til 50 %. (7,8) Selv hos børn i alderen 7-10 år faldt blodgennemstrømningen i femoral arterie med 33%.(9) Denne nedsatte blodgennemstrømning forstyrrer homeostase, kan resultere i blodopsamling i underekstremiteterne, skaber prokoagulerende ændringer i blodet, endotelaktivering og er den primære årsag til DVT. Adskillige undersøgelser har vist, at en 3 minutters let gåpause på 30 minutter kan øge popliteal blodgennemstrømning med op til 30 % og forbedre cerebral blodgennemstrømning.(10-12) I en nylig undersøgelse af den nuværende forfatter (DiFrancisco-Donoghue et al.), blev det rapporteret, at den gennemsnitlige kollegiale gamer sidder 4-8 timer dagligt, mens han øver deres håndværk.(13) Disse forlængede timers sidde- og spilletid kan variere meget blandt fritidsspillere som rapporteret i tabel 1 af Lippi et al.(5) Baseret på disse resultater observerede forfatternes nuværende undersøgelse en 6 minutters gåpause sammenlignet med en 6-minutters hviletid. pause hos langvarige spillere på kognitiv funktion. Denne undersøgelse blev udført virtuelt under pandemien og er i øjeblikket under revision. Den 6-minutters pause var baseret på resultater af Chrismas et al. der fandt en 3-minutters gåpause på 30 minutter forbedret opmærksomhed og eksekutiv funktion.(12) At bryde et esport-spil op hvert 30. minut er ikke rimeligt, derfor valgte vi at bryde ved 60 minutters spil ved at bruge den kumulative tid på 6 minutter. Denne undersøgelse viste en forbedring af den eksekutive funktion i den 6-minutters gåpause sammenlignet med hvilepausen efter længere tids spil. På grund af pandemien, da efterforskerne ikke var i stand til at indsamle fysiologiske data om deltagere, tilpasser vi den samme protokol uden at teste den eksekutive funktion, men observerer snarere de fysiologiske ændringer, der opstår fra en gåpause og fra brug af kompressionstøj.
Atleter i forskellige sportsgrene bærer kompressionsbeklædning med den antagelse, at det vil forbedre ydeevnen og lette muskelrestitutionen. Det meste moderne kompressionsudstyr markedsføres over for atleter, der bruger 'gradueret kompression'. Det betyder, at det højeste tryk er på de mest distale dele af din krop (f.eks. ankler, hvis du bruger underkropskompression), og trykket reduceres gradvist, når det bevæger sig op mod din krop. Kompressionsslid varierer i trykområde. Målingen måles i mmHg og let kompression kan variere fra 18-21 mmHg, moderat 23-32 mmHg, stærk 34-46 mmHg og > 49 mmHg meget stærk. (14) De fleste håndkøbs atletisk kompressionsbeklædning varierer fra 18-21 mmHg.
Tolv sunde kollegiale esport-spillere vil blive rekrutteret til denne pilotundersøgelse. Denne undersøgelse vil være et randomiseret cross-over designforsøg, som vil kræve, at forsøgspersoner kommer til NYIT esport gaming lab mindst en time efter prandial i 3 testdage, der varer 2,5 timer. Rummet holdes temperaturkontrolleret for hvert forsøgsperson og holdes inden for 2-3 grader Celsius hver testdag. Forsøgspersonerne underskriver et skriftligt samtykke og hviler derefter stille i spillestolen i 10 minutter. Efter hvileperioden vil popliteal arterie blodgennemstrømningshastighed, flow-medieret dilatation (FMD) og shear rate blive vurderet i hvile ved hjælp af en doppler ultralyd bilateralt. Carotis arterie blodgennemstrømning vil også blive målt. Blodtryk og puls vil blive vurderet.
Testdag 1: Efter 10 minutters hvile/målingsfase vil alle forsøgspersoner spille kontinuerligt i 2 timer på dag ét uden pause. I den siddende periode vil der blive taget målinger bilateralt efter 30 minutter, 1 time og 2 timer på benene og halspulsåren. Poplitealarterien er placeret bag knæet. Forsøgspersonerne vil forlænge benet lidt for at give teknikeren mulighed for at tage målene, mens de bliver siddende. Halspulsåren er placeret lateralt på halsregionen. I den aktuelle undersøgelse vil målingerne blive udført, mens den sidder af radiologiteknikeren.
Testdag 2: Denne undersøgelse vil bruge underbens gradueret kompressionsbeklædning med en kompression mellem 20-30 mmHg. Hvert ben vil blive monteret i henhold til producentens anvisninger. Efter hvilemålingerne vil forsøgspersonerne blive instrueret i at bære tøjet og flyttet til den siddende spilleposition i 2 timer. I den siddende periode tages blodgennemstrømningshastigheden, MKS og forskydningshastigheden inden for de første 10 minutter ved siddende samt 30 minutter, 1 time og 2 timer på begge kompressionsben og halspulsåren.
Testdag 3: Den 6-minutters gåtur vil blive gennemført indendørs ved siden af esport-laboratoriet i Wisser-biblioteket i NYIT, Old Westbury. Deltagerne vil blive bedt om at gå i 6 minutter på en flad overflade frem og tilbage efter en times spil. Alle blodgennemstrømningsforanstaltninger vil blive taget før forsøgspersonen står og gennemfører gåturen. En efterforsker vil time dem. Forud for gåturen vil deltagerne blive vist 6-20 BORG Rating of Perceived Exertion Scale (RPE), som vil blive holdt oppe af efterforskerne. Denne RPE er en valideret skala til at måle, hvor hårdt en person føler, at de arbejder under fysisk aktivitet og er blevet valideret til at korrelere puls og opfattet indsats under aktivt videospil.(15) Forsøgspersonernes puls vil også blive taget ved hjælp af brachialispuls før gang og efter 6 minutters gang. Når du vender tilbage til spillelaboratoriet, vil alle blodgennemstrømningsmålinger blive gentaget. Forsøgspersonerne vil derefter spille i endnu en time, hvor alle målinger vil blive gentaget efter spilsessionen. Efter afslutningen af testen på dag 3 vil forsøgspersonerne få en kort undersøgelse vedrørende deres opfattelse af at bære kompressionsbeklædningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rangeret esport-spiller med over 500 timer i deres spil.
- Ikke ryger.
- Ingen historie med hjertesygdomme, lungesygdomme eller stofskiftesygdomme inklusive diabetes.
- Indtagelse af ordineret eller håndkøbsmedicin, der kan påvirke metaboliske resultater eller blodviskositet.
Ekskluderingskriterier:
- Perifer neuropati eller enhver anden tilstand, der påvirker hudens følelse.
- En historie med en perifer arteriel bypass-transplantation.
- Perifer arteriesygdom.
- Hudinfektion.
- Dermatitis med væskende eller skrøbelig hud.
- Aktuel hævelse af ben
- Lungeødem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lægkompression
Forsøgspersoner vil bære lægkompressionsbeklædning, mens de spiller video i 2 timer.
Alle forsøgspersoner vil gennemgå blodgennemstrømningsvurderinger før og efter at de bærer underbens gradueret kompressionsudstyr under deres spilsession (dvs.
kompression under uafbrudt siddende).
|
Kompressionsbeklædning bruges til at udøve eksternt pres på underekstremiteterne for at reducere karvægsspændingen og forhindre, at tyngdekraften samler blod i underekstremiteterne, hvilket vil forbedre venøs tilbagevenden og lymfeproduktion.
Efter hvilemålingerne vil forsøgspersonerne blive instrueret i at bære tøjet og flyttet til den siddende spilleposition i 2 timer.
|
Eksperimentel: 6 minutters gang
Forsøgspersonerne vil spille i 2 timer siddende og tage en 6 minutters gåpause i en times periode, før de genoptager spillet.
Alle forsøgspersoner vil gennemgå blodgennemstrømningsvurderinger før og efter en aktiv pause (dvs.
6 minutters gang) under deres spilsession.
|
En aktiv pause betragtes i øjeblikket som "guldstandard" for at øge blodgennemstrømningen efter længere tids siddende.
Den 6-minutters gåtur vil blive gennemført indendørs ved siden af esport-laboratoriet i Wisser-biblioteket i NYIT, Old Westbury.
Deltagerne vil blive bedt om at gå i 6 minutter på en flad overflade frem og tilbage efter en times spil.
|
Ingen indgriben: Kontinuerlig videospil
Emner vil spille i 2 timer siddende uden pause.
Alle forsøgspersoner vil gennemgå blodgennemstrømningsvurderinger uden at bære underbens gradueret kompressionsudstyr eller tage en aktiv pause under deres spilsession (dvs. under uafbrudt siddende).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Popliteal arterie blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 2 timer
|
En B0MJ18Philips L9-3 transducer vil blive brugt til at måle popliteal arterie-blodhastighed i hvile og hvert 30. minut i 120 minutter under længerevarende spil
|
2 timer
|
Popliteal arterie blodvolumen
Tidsramme: 2 timer
|
En B0MJ18Philips L9-3 transducer vil blive brugt til at måle popliteal arterie-blodvolumen i hvile og hvert 30. minut i 120 minutter under længerevarende spil
|
2 timer
|
Popliteal arterie Tværdiameter
Tidsramme: 2 timer
|
En B0MJ18Philips L9-3 transducer vil blive brugt til at måle popliteal arterie tværgående diameter i hvile, og hvert 30. minut i 120 minutter under længerevarende spil
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af kompressionsbeklædning og Esports præstationsopfattelse
Tidsramme: 2 timer
|
Forsøgspersonerne vil blive givet en likert-skala for deres opfattelse af at bære kompressionsbeklædning, mens de spiller efter afslutningen af studiet
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne Donoghue, Director of Clinical Research
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Book J, Prince CN, Villar R, Hughson RL, Peterson SD. Investigating the impact of passive external lower limb compression on central and peripheral hemodynamics during exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):717-27. doi: 10.1007/s00421-016-3331-0. Epub 2016 Jan 25.
- Beasley R, Raymond N, Hill S, Nowitz M, Hughes R. eThrombosis: the 21st century variant of venous thromboembolism associated with immobility. Eur Respir J. 2003 Feb;21(2):374-6. doi: 10.1183/09031936.03.00039403.
- Lippi G, Mattiuzzi C, Favaloro EJ. e-thrombosis: epidemiology, physiopathology and rationale for preventing computer-related thrombosis. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(17):344. doi: 10.21037/atm.2018.09.03.
- Pearce L. Playing with danger. Nurs Stand. 2012 Aug 29-Sep 4;26(52):25. doi: 10.7748/ns.26.52.25.s24.
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
- McManus AM, Ainslie PN, Green DJ, Simair RG, Smith K, Lewis N. Impact of prolonged sitting on vascular function in young girls. Exp Physiol. 2015 Nov;100(11):1379-87. doi: 10.1113/EP085355. Epub 2015 Oct 7.
- Wennberg P, Boraxbekk CJ, Wheeler M, Howard B, Dempsey PC, Lambert G, Eikelis N, Larsen R, Sethi P, Occleston J, Hernestal-Boman J, Ellis KA, Owen N, Dunstan DW. Acute effects of breaking up prolonged sitting on fatigue and cognition: a pilot study. BMJ Open. 2016 Feb 26;6(2):e009630. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009630.
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Chrismas BCR, Taylor L, Cherif A, Sayegh S, Bailey DP. Breaking up prolonged sitting with moderate-intensity walking improves attention and executive function in Qatari females. PLoS One. 2019 Jul 12;14(7):e0219565. doi: 10.1371/journal.pone.0219565. eCollection 2019.
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Berszakiewicz A, Sieron A, Krasinski Z, Cholewka A, Stanek A. Compression therapy in venous diseases: physical assumptions and clinical effects. Postepy Dermatol Alergol. 2020 Dec;37(6):842-847. doi: 10.5114/ada.2019.86990. Epub 2019 Jul 26.
- Pollock BS, Barkley JE, Potenzini N, Desalvo RM, Buser SL, Otterstetter R, Juvancic-Heltzel JA. Validity of Borg Ratings of Perceived Exertion During Active Video Game Play. Int J Exerc Sci. 2013 Apr 15;6(2):164-170. eCollection 2013.
- Restaino RM, Walsh LK, Morishima T, Vranish JR, Martinez-Lemus LA, Fadel PJ, Padilla J. Endothelial dysfunction following prolonged sitting is mediated by a reduction in shear stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 1;310(5):H648-53. doi: 10.1152/ajpheart.00943.2015. Epub 2016 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BHS-1664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .