- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212363
Sääreiden puristus pidennetyssä videopelissä: pilottitutkimus
Sääreiden puristus vs. kävelytauko verenvirtauksesta pidennetyssä videopelissä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kompressiovaatteiden käyttö on laajentunut kliinisestä käytöstä urheilumarkkinoille. Urheilijoiden kompressiovarusteiden käyttösuositukset perustuvat laskimoverenkierron paranemiseen, mikä parantaa tuoreen veren ja verijätteen vaihtoa. Tutkimustulokset sen käytöstä juoksun suorituskyvyn parantamiseen ovat olleet ristiriitaisia. Anekdoottisesti vuonna 2001 National Basketball Associationin (NBA) Allen Iverson käytti puristusvarsiholkkia turvotuksen estämiseksi ja kyynärpäänsä bursiitin helpottamiseksi. NBA:n Lebron James ja Lontoon maratonjuoksija Paul Radcliffe vannovat molemmat puristusvarusteiden nimeen. Vuoden 2016 olympialaisissa arvioitiin, että 90 % urheilijoista käytti jonkinlaista puristussuorituskykyä. (1) Puristusvaatteiden urheiluteollisuuden markkinat ovat miljardin dollarin ala, jonka arvoksi ennustetaan 3,96 miljardia dollaria vuoteen 2022 mennessä.(1) Kliinikot määräävät perinteisesti puristusvarusteita vähentääkseen syvän laskimotromboosin (DVT) ilmaantuvuutta. Syvä laskimotromboosi (DVT) on veritulppa, joka muodostuu laskimoon. Yleensä tämä hyytymä muodostuu jalkojen tai lantion suonissa. DVT:n oireet voivat vaihdella tietyn alueen turvotuksesta, herkkyydestä ja joissain tapauksissa kliinisiä oireita ei välttämättä ole. sairaalapotilailla, jotka ovat liikkumattomia tai joutuvat leikkaukseen ja joilla on lisääntynyt DVT:n riski. Puristusvarusteet vähentävät myös syvän laskimotukoksen riskiä monissa muissa terveys- ja ympäristöolosuhteissa, joita ovat muun muassa pitkä liikkumattomuus, vanhempi ikä, sairaus ja pitkäaikainen istuminen.(2) Näistä hyytymistä voi tulla hengenvaarallisia, koska ne voivat kulkeutua keuhkoihin, mikä voi johtaa keuhkoemboliaan (PE) ja kuolemaan. (2,3) Tri. Beasley loi termin "e-tromboosi" olettaen, että tietokoneen käytön lisääntyminen työssä ja fyysisen aktiivisuuden väheneminen johtaisi liikkumattomuuden ja pitkittyneen istuma-ajan aiheuttamaan syvän laskimotukoksen ja PE:n lisääntymiseen.(4) Nopeasti eteenpäin nykypäivään, jossa e-urheilun ja videopelien käyttö on lisääntynyt räjähdysmäisesti, ja tohtori Beasleyn teoriaa vahvistavat monet tapaustutkimukset, ja kliiniset tutkimukset, jotka dokumentoivat tietokoneen käyttöä, on merkittävä tekijä DVT:ssä. On ollut yli 22 dokumentoitua tapausta, joissa liiallisesta pelaamisesta aiheutunut DVT on viime vuosina. (5) Vaikka DVT:t eivät ole normaaleja, pelaajilla on lähes kaksinkertainen riski saada trombolyyttinen tapahtuma verrattuna pelaajiin.(6) Fysiologisten muutosten kolmikkoa on ehdotettu, jotka lisäävät syvän laskimotukoksen riskiä. Ensimmäinen on muutoksia veren virtauksessa, toinen on muutoksia itse veressä ja viimeiseksi verisuonten endoteelivuoren eheys. Tyypillisesti, kun liikumme, luurankolihakset supistuvat ja rentoutuvat, mikä auttaa pumppaamaan verta koko kehoon ja painovoimaa vastaan. Istuvassa asennossa verenvirtauksen nopeus ylöspäin (painovoimaa vastaan) vähenee. Kolmen tunnin keskeytymättömän pitkittyneen istumisen jälkeen reisivaltimoiden verenvirtaus voi laskea jopa 50 %. (7,8) Jopa 7-10-vuotiailla lapsilla reisivaltimon verenvirtaus heikkeni 33%.(9) Tämä heikentynyt verenvirtaus häiritsee homeostaasia, voi johtaa veren kerääntymiseen alaraajoissa, aiheuttaa prokoagulanttimuutoksia veressä, endoteelin aktivaatiota ja on DVT:n ensisijainen syy. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että 3 minuutin kevyt kävelytauko 30 minuutin kohdalla voi lisätä polvitaipeen verenkiertoa jopa 30 % ja parantaa aivojen verenkiertoa.(10-12) Nykyisen kirjoittajan (DiFrancisco-Donoghue et al.) äskettäisessä tutkimuksessa kerrottiin, että keskimääräinen kollegiaalinen pelaaja istuu 4–8 tuntia päivässä harjoittaessaan taitojaan.(13) Nämä pidennetyt istuma- ja peliajat voivat vaihdella suuresti virkistyspelaajien välillä, kuten Lippi et al. raportoivat taulukossa 1.(5) Näiden havaintojen perusteella tekijöiden nykyinen tutkimus havaitsi 6 minuutin kävelytauon verrattuna 6 minuutin lepoon. pelaajien kognitiivisten toimintojen keskeytyminen. Tämä tutkimus tehtiin käytännössä pandemian aikana ja sitä tarkastellaan parhaillaan. Kuuden minuutin tauko perustui Chrismas et al. jotka löysivät 3 minuutin kävelytauon 30 minuutin kohdalla, paransivat tarkkaavaisuutta ja johtamistoimintoja.(12) Esport-pelin katkaiseminen 30 minuutin välein ei ole järkevää, joten päätimme katkaista pelin 60 minuutin kohdalla käyttämällä 6 minuutin kumulatiivista aikaa. Tämä tutkimus osoitti toimeenpanotoiminnan parantuneen 6 minuutin kävelytauolla verrattuna lepotaukoon pitkittyneen pelin jälkeen. Pandemian vuoksi, koska tutkijat eivät kyenneet keräämään osallistujista fysiologisia tietoja, mukautamme samaa protokollaa testaamatta toimeenpanotoimintoa, vaan tarkkailemme fysiologisia muutoksia, joita syntyy kävelytauosta ja puristuskulumisesta.
Eri urheilulajeissa urheilijat käyttävät kompressiovaatteita olettaen, että se parantaa suorituskykyä ja helpottaa lihasten palautumista. Useimmat nykyaikaiset kompressiovarusteet markkinoidaan urheilijoille, jotka käyttävät "asteitettua puristusta". Tämä tarkoittaa, että suurin paine kohdistuu kehosi kaukaisimpiin osiin (esim. nilkoihin, jos käytät alavartalon puristusta), ja paine pienenee vähitellen, kun se liikkuu ylöspäin kehoasi kohti. Puristuskuluminen vaihtelee painealueella. Mittaus on mmHg ja kevyt puristus voi vaihdella välillä 18-21 mmHg, kohtalainen 23-32 mmHg, voimakas 34-46 mmHg ja > 49 mmHg erittäin voimakas. (14) Useimmat käsikauppa-urheilulliset kompressiovaatteet vaihtelevat välillä 18–21 mmHg.
Tähän pilottitutkimukseen rekrytoidaan kaksitoista tervettä korkeakouluopiskelijaa. Tämä tutkimus on satunnaistettu cross-over suunnittelukoe, joka edellyttää koehenkilöiden saapuvan NYIT esport -pelilaboratorioon vähintään tunti aterian jälkeen 3 testipäiväksi, jotka kestävät 2,5 tuntia. Huoneen lämpötila pidetään hallinnassa jokaiselle koehenkilölle ja pidetään 2-3 celsiusasteessa joka testipäivä. Koehenkilöt allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ja lepäävät sitten hiljaa pelituolissa 10 minuuttia. Lepoajan jälkeen polvivaltimon verenvirtausnopeus, virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ja leikkausnopeus arvioidaan levossa käyttämällä doppler-ultraääntä molemminpuolisesti. Myös kaulavaltimon verenvirtaus mitataan. Verenpaine ja syke mitataan.
Testipäivä 1: 10 minuutin lepo-/mittausvaiheen jälkeen kaikki koehenkilöt pelaavat yhtäjaksoisesti 2 tuntia ensimmäisenä päivänä ilman taukoa. Istumajakson aikana mitataan molemmin puolin 30 minuutin, 1 tunnin ja 2 tunnin välein jaloista ja kaulavaltimosta. Polvitaipeen valtimo sijaitsee polven takana. Koehenkilöt ojentavat jalkaa hieman, jotta teknikko voi tehdä mittauksia istuessaan. Kaulavaltimo sijaitsee lateraalisesti kaulan alueella. Tässä tutkimuksessa mittaukset suoritetaan radiologian teknikon istuessa.
Testipäivä 2: Tässä tutkimuksessa käytetään sääreen asteikolla varustettuja kompressiovaatteita, joiden puristus on 20-30 mmHg. Jokainen jalka asennetaan valmistajan ohjeiden mukaan. Lepomittausten jälkeen koehenkilöitä ohjataan pukeutumaan vaatteisiin ja heidät siirretään istuma-asentoon 2 tunniksi. Istuvan jakson aikana veren virtausnopeus, suu- ja sorkkatauti ja leikkausnopeus mitataan ensimmäisten 10 minuutin aikana istuessa sekä 30 minuutin, 1 tunnin ja 2 tunnin aikana molemmista puristusjaloista ja kaulavaltimosta.
Testauspäivä 3: 6 minuutin kävelymatka suoritetaan sisätiloissa esport-laboratorion vieressä Wisser-kirjastossa NYIT:ssä Old Westburyssa. Osallistujia pyydetään kävelemään 6 minuuttia tasaisella pinnalla edestakaisin tunnin pelin jälkeen. Kaikki verenkiertoa koskevat toimenpiteet suoritetaan ennen kuin tutkittava nousee seisomaan ja suorittaa kävelyn. Tutkija ajoittaa ne. Ennen kävelyä osallistujille näytetään 6-20 BORG RPE (Rating of Perceived Exertion Scale), jonka tutkijat pitävät pystyssä. Tämä RPE on validoitu asteikko, joka mittaa, kuinka kovaa henkilö kokee työskentelevänsä fyysisen toiminnan aikana, ja sen on validoitu korreloimaan sykettä ja havaittua rasitusta aktiivisen videopelin aikana.(15) Koehenkilöiden syke mitataan myös brakiaalisella pulssilla ennen kävelyä ja 6 minuutin kävelyn jälkeen. Palattuaan pelilaboratorioon kaikki verenvirtausmittaukset toistetaan. Koehenkilöt pelaavat sitten vielä tunnin, jolloin kaikki mittaukset toistetaan peliistunnon jälkeen. Testin päätyttyä päivänä 3 koehenkilöille annetaan lyhyt kysely heidän käsityksistään kompressiovaatteiden käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijoitettu esport-pelaaja, jolla on yli 500 tuntia pelissä.
- Tupakoimaton.
- Ei aiempia sydänsairauksia, keuhkosairauksia tai aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien diabetes.
- Kaikkien määrättyjen tai reseptivapaiden lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai veren viskositeettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuropatia tai mikä tahansa muu ihotuntemukseen vaikuttava sairaus.
- Perifeerisen valtimoiden ohitusleikkauksen historia.
- Perifeeristen valtimoiden sairaus.
- Ihon infektio.
- Dermatiitti, jossa vuotava tai herkkä iho.
- Nykyinen jalkojen turvotus
- Keuhkopöhö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pohkeen puristus
Koehenkilöt käyttävät pohkeen puristusvaatteita videopelien aikana 2 tunnin ajan.
Kaikille koehenkilöille tehdään verenkiertomittaukset ennen ja jälkeen, kun he käyttävät alasääriasteikolla varustettuja puristusvarusteita peliistunnon aikana (esim.
puristus keskeytymättömän istunnon aikana).
|
Kompressiovaatteita käytetään kohdistamaan ulkoista painetta alaraajoihin vähentämään verisuonten seinämän jännitystä ja estämään painovoiman muodostamasta verta kerääntymästä alaraajoihin, mikä parantaa laskimoiden paluuta ja lymfaattista eritystä.
Lepomittausten jälkeen koehenkilöitä ohjataan pukeutumaan vaatteisiin ja heidät siirretään istuma-asentoon 2 tunniksi.
|
|
Kokeellinen: 6 minuutin kävelymatka
Koehenkilöt pelaavat 2 tuntia istuen ja pitävät 6 minuutin kävelytauon yhden tunnin aikana ennen pelin jatkamista.
Kaikille koehenkilöille tehdään verenkiertomittaukset ennen aktiivisen tauon ottamista ja sen jälkeen (ts.
6 minuutin kävelymatka) peliistunnon aikana.
|
Aktiivista taukoa pidetään tällä hetkellä "kultastandardina" verenkierron lisäämiseksi pitkän istumisen jälkeen.
6 minuutin kävelymatka suoritetaan sisätiloissa esport-laboratorion vieressä Wisser-kirjastossa NYIT:ssä Old Westburyssa.
Osallistujia pyydetään kävelemään 6 minuuttia tasaisella pinnalla edestakaisin tunnin pelin jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Jatkuva videopelien pelaaminen
Koehenkilöt pelaavat 2 tuntia istuen ilman taukoa.
Kaikille koehenkilöille tehdään verenkiertomittaukset ilman, että he käyttävät alasääriasteikolla varustettuja puristusvarusteita tai pitävät aktiivista taukoa peliistunnon aikana (eli keskeytymättömän istumisen aikana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivaltimon verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
B0MJ18Philips L9-3 -anturia käytetään mittaamaan polvitaipeen valtimoveren nopeutta levossa ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan pitkittyneen pelin aikana.
|
2 tuntia
|
|
Polvitaipeen valtimoveren tilavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
B0MJ18Philips L9-3 -anturia käytetään mittaamaan polvitaipeen valtimoveren tilavuutta levossa ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan pitkittyneen pelin aikana.
|
2 tuntia
|
|
Popliteaalivaltimon poikittaishalkaisija
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
B0MJ18Philips L9-3 -anturia käytetään mittaamaan polvitaipeen valtimon poikittaishalkaisija levossa ja 30 minuutin välein 120 minuutin ajan pitkittyneen pelin aikana.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompressiovaate- ja Esport-suorituskykytutkimus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Koehenkilöille annetaan likert-asteikko siitä, miten he pitävät yllään puristusvaatteita pelatessaan opintojen päätyttyä
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Donoghue, Director of Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Book J, Prince CN, Villar R, Hughson RL, Peterson SD. Investigating the impact of passive external lower limb compression on central and peripheral hemodynamics during exercise. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):717-27. doi: 10.1007/s00421-016-3331-0. Epub 2016 Jan 25.
- Beasley R, Raymond N, Hill S, Nowitz M, Hughes R. eThrombosis: the 21st century variant of venous thromboembolism associated with immobility. Eur Respir J. 2003 Feb;21(2):374-6. doi: 10.1183/09031936.03.00039403.
- Lippi G, Mattiuzzi C, Favaloro EJ. e-thrombosis: epidemiology, physiopathology and rationale for preventing computer-related thrombosis. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(17):344. doi: 10.21037/atm.2018.09.03.
- Pearce L. Playing with danger. Nurs Stand. 2012 Aug 29-Sep 4;26(52):25. doi: 10.7748/ns.26.52.25.s24.
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
- McManus AM, Ainslie PN, Green DJ, Simair RG, Smith K, Lewis N. Impact of prolonged sitting on vascular function in young girls. Exp Physiol. 2015 Nov;100(11):1379-87. doi: 10.1113/EP085355. Epub 2015 Oct 7.
- Wennberg P, Boraxbekk CJ, Wheeler M, Howard B, Dempsey PC, Lambert G, Eikelis N, Larsen R, Sethi P, Occleston J, Hernestal-Boman J, Ellis KA, Owen N, Dunstan DW. Acute effects of breaking up prolonged sitting on fatigue and cognition: a pilot study. BMJ Open. 2016 Feb 26;6(2):e009630. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009630.
- Carter SE, Draijer R, Holder SM, Brown L, Thijssen DHJ, Hopkins ND. Regular walking breaks prevent the decline in cerebral blood flow associated with prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2018 Sep 1;125(3):790-798. doi: 10.1152/japplphysiol.00310.2018. Epub 2018 Jun 7.
- Chrismas BCR, Taylor L, Cherif A, Sayegh S, Bailey DP. Breaking up prolonged sitting with moderate-intensity walking improves attention and executive function in Qatari females. PLoS One. 2019 Jul 12;14(7):e0219565. doi: 10.1371/journal.pone.0219565. eCollection 2019.
- DiFrancisco-Donoghue J, Balentine J, Schmidt G, Zwibel H. Managing the health of the eSport athlete: an integrated health management model. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 10;5(1):e000467. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000467. eCollection 2019.
- Berszakiewicz A, Sieron A, Krasinski Z, Cholewka A, Stanek A. Compression therapy in venous diseases: physical assumptions and clinical effects. Postepy Dermatol Alergol. 2020 Dec;37(6):842-847. doi: 10.5114/ada.2019.86990. Epub 2019 Jul 26.
- Pollock BS, Barkley JE, Potenzini N, Desalvo RM, Buser SL, Otterstetter R, Juvancic-Heltzel JA. Validity of Borg Ratings of Perceived Exertion During Active Video Game Play. Int J Exerc Sci. 2013 Apr 15;6(2):164-170. eCollection 2013.
- Restaino RM, Walsh LK, Morishima T, Vranish JR, Martinez-Lemus LA, Fadel PJ, Padilla J. Endothelial dysfunction following prolonged sitting is mediated by a reduction in shear stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 1;310(5):H648-53. doi: 10.1152/ajpheart.00943.2015. Epub 2016 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .