With Holding Enteral Feeds kolem krevní transfuze (mezinárodní) (WHEAT)
21. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Balpreet Singh, IWK Health Centre
Mezinárodní studie WHEAT: Zastavení enterální výživy kolem transfuze červených krvinek k prevenci nekrotizující enterokolitidy u předčasně narozených novorozenců: mezinárodní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie
Mezinárodní studie WHEAT je srovnávací studie účinnosti, která zkoumá, zda odepření enterální výživy v době krevní transfuze u velmi předčasně narozených dětí (<30 týdnů) sníží výskyt nekrotizující enterokolitidy (NEC).
V současné době jsou schválenými postupy péče jak pokračující krmení, tak zadržování krmení.
Současná studie randomizuje kojence z jednotek intenzivní péče pro novorozence (NICU) po celé Kanadě a Spojeném království (UK) do jednoho ze dvou přístupů péče (přerušení nebo pokračování v krmení), aby se zjistilo, zda byly zjištěny nějaké významné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Nekrotizující enterokolitida (NEC) je devastující onemocnění postihující převážně střevo předčasně narozených dětí. Stěna střeva je napadena bakteriemi, které způsobují lokální infekci a zánět, který může nakonec zničit stěnu střeva (střeva). NEC patří mezi potenciálně nejničivější neonatální onemocnění a má úmrtnost až 33 %, nejtěžší forma (vyžadující chirurgický zákrok nebo smrt) postihuje asi 5 % kojenců narozených v méně než 30. gestačním týdnu; přeživší jsou vystaveni vysokému riziku dlouhodobých zdravotních a vývojových problémů. Prevence NEC byla identifikována jako jedna z nejdůležitějších výzkumných nejistot v oblasti předčasných porodů. Časová souvislost mezi transfuzí červených krvinek a následným rozvojem onemocnění je dobře popsána. Tento „NEC spojený s transfuzí“ může být také závažnější s vyšší mortalitou. Velmi předčasně narozené děti nebo děti s extrémně nízkou porodní hmotností patří k nejčastěji transfuzním pacientům: 56 % až 90–95 % podstoupilo alespoň jednu transfuzi a ti, kteří dostali transfuzi, dostali během novorozeneckého pobytu v průměru 5 transfuzí. Zastavení krmení mlékem během transfuze červených krvinek může snížit riziko NEC snížením postprandiální mezenterické ischemie, ale může dojít ke škodlivým účinkům přerušení enterální výživy. Kvůli nedostatku kvalitních důkazů však neexistuje konsenzus ohledně optimální strategie krmení během krevní transfuze.
Oba srovnávací způsoby péče jsou standardní praxí v Kanadě a Spojeném království; test WHEAT je test srovnávací účinnosti. Dva způsoby péče, které budou srovnávány, jsou:
- Zadržení krmiva kolem transfuze: Veškerá enterální výživa bude přerušena (kojenci budou podávány nuly ústy) po dobu 4 hodin před balenou transfuzí červených krvinek, během transfuze červených krvinek a do 4 hodin po transfuzi balených červených krvinek.
- Pokračování ve výživě kolem transfuze: Enterální výživa bude i nadále podávána před, během a po transfuzi červených krvinek, a to způsobem, jakým byla podávána před rozhodnutím o transfuzi.
Kojenci zůstanou přiděleni ke stejnému způsobu péče až do 34 (+6) týdnů (+ dnů) gestačního věku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4333
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tara Hatfield
- Telefonní číslo: 9024706630
- E-mail: tara.hatfield@iwk.nshealth.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cari-Lee Carnell
- Telefonní číslo: 9024706630
- E-mail: cari-lee.carnell@iwk.nshealth.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Nábor
- IWK Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Balpreet Singh, MD
-
Kontakt:
- Cari-Lee Carnell
- Telefonní číslo: 9024706630
- E-mail: cari-lee.carnell@iwk.nshealth.ca
-
-
-
-
-
Ashford, Spojené království
- Nábor
- East Kent University Hospitals NHS Foundation Trust (William Harvey Hospital)
-
Kontakt:
- Sean Mun, MD
- E-mail: kwokseanmun@nhs.net
-
Aylesbury, Spojené království
- Nábor
- Buckinghamshire Healthcare NHS Trust (Stoke Mandeville Hospital)
-
Kontakt:
- Gopa Sarkar
- E-mail: gopa.sarkar@nhs.net
-
Barnsley, Spojené království
- Nábor
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Ezzedin Gouta, MD
- E-mail: egouta@nhs.net
-
Birmingham, Spojené království
- Nábor
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust (Birmingham Women's Hospital NICU)
-
Kontakt:
- Gemma Holder, MD
- E-mail: gemma.holder@nhs.net
-
Birmingham, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals Birmingham NHS Trust (2 Hospitals: Heartland's Hospital & Good Hope Hospital)
-
Kontakt:
- Imogen Storey, MD
- E-mail: imogen.storey@uhb.nhs.uk
-
Bradford, Spojené království
- Nábor
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust (Bradford Royal Infirmary)
-
Kontakt:
- Sam Oddie, MD
- E-mail: sam.oddie@bthft.nhs.uk
-
Bristol, Spojené království
- Nábor
- North Bristol NHS Trust (Southmead Hospital)
-
Kontakt:
- Daniela Vieten-Kay, MD
- E-mail: daniela.vieten-kay@nbt.nhs.uk
-
Colchester, Spojené království
- Nábor
- East and North Essex NHS Foundation Trust - Colchester Hospital
-
Kontakt:
- Jonathan Campbell, MD
- E-mail: jonathan.campbell@esneft.nhs.uk
-
Coventry, Spojené království
- Nábor
- University Hospital Coventry & Warwickshire NHS Trust (University Hospital Coventry)
-
Kontakt:
- Arthi Lakshmanan, MD
- E-mail: arthi.lakshmanan@uhcw.nhs.uk
-
Derby, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Trust (Royal Derby Hospital)
-
Kontakt:
- Shalini Ojha, PhD
- E-mail: Shalini.Ojha@nottingham.ac.uk
-
Dundee, Spojené království
- Nábor
- NHS Tayside (Ninewells Hospital)
-
Kontakt:
- Jennifer Scotland, MD
- E-mail: jennifer.scotland3@nhs.scot
-
Gillingham, Spojené království
- Nábor
- Medway Hospital NHS Foundation Trust (Oliver Fisher Neonatal Unit, Medway Maritime Hospital)
-
Kontakt:
- Ghada Ramadan, MD
- E-mail: gramadan@nhs.net
-
Gloucester, Spojené království
- Nábor
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust (Gloucestershire Royal Hospital)
-
Kontakt:
- Joanne Colliver, RN
- E-mail: joanne.colliver@nhs.net
-
Halifax, Spojené království
- Nábor
- Calderdale & Huddersfield NHS Foundation Trust (Calderdale Royal Hospital)
-
Kontakt:
- James Houston, MD
- E-mail: james.houston2@cht.nhs.uk
-
Ipswich, Spojené království
- Nábor
- East and North Essex NHS Foundation Trust - Ipswich Hospital
-
Kontakt:
- Prathiba Pai, MD
- E-mail: prathiba.pai@esneft.nhs.uk
-
Leeds, Spojené království
- Nábor
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust (Leeds General Infirmary & St James' University Hospital)
-
Kontakt:
- Amelia Shaw, MD
- E-mail: amelia.shaw2@nhs.net
-
Leicester, Spojené království
- Nábor
- University Hospitals of Leicester NHS Trust (Leicester Royal Infirmary)
-
Kontakt:
- Joe Fawke, MD
- E-mail: joe.fawke@uhl-tr.nhs.uk
-
Liverpool, Spojené království
- Nábor
- Liverpool Women's Hospital NHS Foundation Trust (Liverpool Women's Hospital)
-
Kontakt:
- Srinivasarao Babarao, MD
- E-mail: srinivasarao.babarao@lwh.nhs.uk
-
London, Spojené království
- Nábor
- North West London NHS Trust (Northwick Park Hospital)
-
Kontakt:
- Richard Nicholl, MD
- E-mail: rnicholl@nhs.net
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- Manchester University NHS Foundation Trust (2 Hospitals: St Mary's Hospital - Oxford Road, North Manchester General)
-
Kontakt:
- Ruth Gottstein, MD
- E-mail: ruth.gottstein@mft.nhs.uk
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- Manchester University NHS Foundation Trust (Wythenshawe)
-
Kontakt:
- Kuldip Bakaya, MD
- E-mail: kuldip.bakaya@mft.nhs.uk
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království
- Nábor
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust (Royal Victoria Infirmary)
-
Kontakt:
- Elda Dermyshi, MD
- E-mail: elda.dermyshi@nhs.net
-
Nottingham, Spojené království
- Nábor
- Nottingham University Hospitals NHS Trust (2 Hospitals: City Hospital, Queen's Medical Centre)
-
Kontakt:
- Dulip Jayasinghe, MD
- E-mail: dulip.jayasinghe1@nhs.net
-
Oxford, Spojené království
- Nábor
- Oxford University Hospitals NHS FT (John Radcliffe Hospital)
-
Kontakt:
- Eleri Adams, MD
- E-mail: eleri.adams@ouh.nhs.uk
-
Peterborough, Spojené království
- Nábor
- North West Anglia NHS Trust (Peterborough City Hospital)
-
Kontakt:
- Katherine McDevitt, MD
- E-mail: katherine.mcdevitt@nhs.net
-
Portsmouth, Spojené království
- Nábor
- Portsmouth University Hospitals NHS Trust (Queen Alexandra Hospital)
-
Kontakt:
- Tim Scorrer, MD
- E-mail: tim.scorrer@porthosp.nhs.uk
-
Preston, Spojené království
- Nábor
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust (Royal Preston Hospital)
-
Kontakt:
- Richa Gupta, MD
- E-mail: richa.gupta@lthtr.nhs.uk
-
Shrewsbury, Spojené království
- Nábor
- The Shrewsbury & Telford Hospitals NHS Trust (Royal Shrewsbury Hospital)
-
Kontakt:
- Sanjeev Deshpandar, MD
-
Southampton, Spojené království
- Nábor
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (Southampton General Hospital)
-
Kontakt:
- Mark Johnson, MD
- E-mail: mark.johnson@uhs.nhs.uk
-
Wales, Spojené království
- Nábor
- Betsi Cadwaladr University Health Board (Glan Cwyd Hospital)
-
Kontakt:
- Ian Barnard, MD
- E-mail: ian.barnard@wales.nhs.uk
-
Walsall, Spojené království
- Nábor
- Walsall Healthcare NHS Trust (Walsall Manor Hospital)
-
Kontakt:
- Pooja Siddhi, MD
- E-mail: p.siddhi@nhs.net
-
Watford, Spojené království
- Nábor
- West Hertfordshire Hospitals NHS Trust (Watford General Hospital)
-
Kontakt:
- Nazakat Merchant, MD
- E-mail: nazakat.merchant@nhs.net
-
Wolverhampton, Spojené království
- Nábor
- Royal Wolverhampton NHS Trust (New Cross Hospital)
-
Kontakt:
- Richard Heaver, MD
- E-mail: r.heaver@nhs.net
-
-
England
-
Norwich, England, Spojené království
- Nábor
- Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust (Norfolk & Norwich University Hospital)
-
Kontakt:
- Jasmine Myhill
- E-mail: rdoffice@nnuh.nhs.uk
-
-
UK
-
Hillingdon, UK, Spojené království
- Nábor
- The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust (Hillingdon Hospital)
-
Kontakt:
- Elizabeth Lek, MD
- E-mail: elizabeth.lek@nhs.net
-
London, UK, Spojené království
- Nábor
- Barts Health NHS Trust (3 Hospitals: Royal London Hospital, Whipps Cross Hospital, Newham General Hospital)
-
Kontakt:
- Ajay Sinja, MD
- E-mail: ajay.sinha@nhs.net
-
London, UK, Spojené království
- Nábor
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust (Chelsea and Westminster Hospital)
-
Kontakt:
- Prof Christopher Gale, MD
- E-mail: Christopher.gale2@nhs.net
-
London, UK, Spojené království
- Nábor
- Imperial College Healthcare NHS Trust (2 Hospitals: St Mary's Hospital & Queen Charlotte's and Chelsea Hospital)
-
Kontakt:
- Jayanta Banerjee, MD
- E-mail: jayanta.banerjee@nhs.net
-
Luton, UK, Spojené království
- Nábor
- Bedfordshire Hospitals NHS Foundation Trust (Luton & Dunstable University Hospital)
-
Kontakt:
- Doris Iyambo, MD
- E-mail: doris.iyambo@ldh.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Předčasný porod v <30+0 gestačních týdnech + dnech
Kritéria vyloučení:
- Rodiče se odhlásili ze zkušební účasti.
- Balená transfuze červených krvinek se současným enterálním podáváním před zařazením. (Kojenci, kteří dostali balenou transfuzi červených krvinek při nulování ústy, jsou způsobilí; bukální kolostrum se nebude počítat jako enterální výživa).
- Kojenci, u kterých je enterální výživa kontraindikována v prvních 7 dnech po narození [např. Závažná vrozená abnormalita gastrointestinálního traktu (GIT)].
- Předchozí epizoda NEC nebo spontánní perforace střeva (SIP) před první transfuzí balených buněk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zadržování krmiv kolem transfuze
Veškerá enterální výživa bude přerušena (kojenec bude podán ústy) po dobu 4 hodin před balenou transfuzí červených krvinek, během transfuze a do 4 hodin po transfuzi.
Během tohoto období bude hydratace a hladina glukózy v krvi udržována podle místní praxe, obvykle poskytováním parenterální výživy nebo intravenózní dextrózy.
Čtyři hodiny po ukončení transfuze červených krvinek bude krmení znovu zahájeno tak, jak bylo přijímáno před rozhodnutím o transfuzi.
Toto trvání zadržování krmiva bude následovat přístup použitý v jiných studiích a observačních studiích a označený jako nejpřijatelnější v průzkumu na novorozeneckých jednotkách ve Spojeném království.
Poskytuje čas pro přechod mléka v tenkém střevě do tlustého střeva před transfuzí a pro stabilizaci krevního oběhu po transfuzi, než mléko podávané do žaludku projde do tenkého střeva.
|
Odmítnutí enterální výživy pro předčasně narozené děti (
|
|
Aktivní komparátor: Pokračování v krmení kolem transfuze
Enterální výživa bude i nadále podávána před, během a po transfuzi červených krvinek, a to způsobem, jakým byla podávána před rozhodnutím o transfuzi.
Kojenci zůstanou přiděleni ke stejnému způsobu péče až do 34 (+6) týdnů (+ dnů) gestačního věku.
|
Pokračování enterální výživy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NEC Stádium II
Časové okno: Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
NEC stadia II nebo vyšší zaznamenaná po první krevní transfuzi v rámci studie; definováno podle modifikovaných Bellových stagingových kritérií: na základě klinických příznaků a nálezů zobrazovacích metod břicha nebo chirurgických či histologických nálezů NEC.
|
Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžký NEC
Časové okno: Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
Histologicky nebo chirurgicky potvrzeno nebo zaznamenáno do úmrtního listu.
Tyto děti budou identifikovány tak, jak je popsáno v Battersby et al. která bude zahrnovat kojence zaznamenané jako předávané k operaci.
|
Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
|
Smrt
Časové okno: Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
|
Pozdní nástup sepse
Časové okno: Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
Kultivační pozitivní sepse, začátek po 72 hodinách života
|
Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
|
Počet dní s centrální žilní linií in situ
Časové okno: Od narození do data propuštění domů
|
Počet dní s centrální žilní linií in situ
|
Od narození do data propuštění domů
|
|
Délka jakékoli parenterální výživy ve dnech
Časové okno: Od narození do 40 týdnů po menstruaci
|
Délka jakékoli parenterální výživy ve dnech
|
Od narození do 40 týdnů po menstruaci
|
|
Růst
Časové okno: V den propuštění domů
|
Hmotnost a obvod hlavy z skóre.
|
V den propuštění domů
|
|
Spontánní perforace střeva
Časové okno: Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
Histologicky nebo chirurgicky potvrzeno nebo zapsáno do úmrtního listu.
|
Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od narození do data propuštění domů
|
Celková doba novorozenecké péče ve dnech včetně všech úrovní péče (intenzivní péče, vysoce závislá péče, speciální péče a běžná péče)
|
Od narození do data propuštění domů
|
|
Bronchopulmonální dysplazie (BPD)/chronické plicní onemocnění
Časové okno: Ve věku 36 týdnů po menstruaci
|
Vyžaduje podporu dýchání ve 36. týdnu těhotenství
|
Ve věku 36 týdnů po menstruaci
|
|
Retinopatie nedonošených (ROP)
Časové okno: Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
ROP vyžadující léčbu
|
Od randomizace do 40. týdne postmenstruačního věku
|
|
Těžké poranění mozku
Časové okno: Ve věku 40 týdnů po menstruaci
|
Intraventrikulární krvácení (IVH) 3. nebo 4. stupně nebo cystická periventrikulární leukomalacie (PVL)
|
Ve věku 40 týdnů po menstruaci
|
|
Počet infekcí krevního řečiště souvisejících s centrálním žilním katétrem
Časové okno: Od randomizace do 40 týdnů postmenstruálního věku
|
Počet infekcí krevního řečiště souvisejících s centrálním žilním katétrem: Pozitivní hemokultura potvrzená infekce krevního řečiště
|
Od randomizace do 40 týdnů postmenstruálního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Balpreet Singh, MD, IWK Health, Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Dorling, MD, Princess Anne Hospital, UK
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Gale, MD, Imperial College London, UK
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Battersby C, Longford N, Mandalia S, Costeloe K, Modi N; UK Neonatal Collaborative Necrotising Enterocolitis (UKNC-NEC) study group. Incidence and enteral feed antecedents of severe neonatal necrotising enterocolitis across neonatal networks in England, 2012-13: a whole-population surveillance study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Jan;2(1):43-51. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30117-0. Epub 2016 Nov 8.
- Duro D, Kalish LA, Johnston P, Jaksic T, McCarthy M, Martin C, Dunn JC, Brandt M, Nobuhara KK, Sylvester KG, Moss RL, Duggan C. Risk factors for intestinal failure in infants with necrotizing enterocolitis: a Glaser Pediatric Research Network study. J Pediatr. 2010 Aug;157(2):203-208.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.023. Epub 2010 May 6.
- Hintz SR, Kendrick DE, Stoll BJ, Vohr BR, Fanaroff AA, Donovan EF, Poole WK, Blakely ML, Wright L, Higgins R; NICHD Neonatal Research Network. Neurodevelopmental and growth outcomes of extremely low birth weight infants after necrotizing enterocolitis. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):696-703. doi: 10.1542/peds.2004-0569.
- Rees CM, Pierro A, Eaton S. Neurodevelopmental outcomes of neonates with medically and surgically treated necrotizing enterocolitis. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 May;92(3):F193-8. doi: 10.1136/adc.2006.099929. Epub 2006 Sep 19.
- Duley L, Uhm S, Oliver S; Preterm Birth Priority Setting Partnership Steering Group. Top 15 UK research priorities for preterm birth. Lancet. 2014 Jun 14;383(9934):2041-2042. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60989-2. No abstract available.
- Seges RA, Kenny A, Bird GW, Wingham J, Baals H, Stauffer UG. Pediatric surgical patients with severe anaerobic infection: report of 16 T-antigen positive cases and possible hazards of blood transfusion. J Pediatr Surg. 1981 Dec;16(6):905-10. doi: 10.1016/s0022-3468(81)80844-5.
- Stritzke AI, Smyth J, Synnes A, Lee SK, Shah PS. Transfusion-associated necrotising enterocolitis in neonates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2013 Jan;98(1):F10-4. doi: 10.1136/fetalneonatal-2011-301282. Epub 2012 Mar 23.
- Blau J, Calo JM, Dozor D, Sutton M, Alpan G, La Gamma EF. Transfusion-related acute gut injury: necrotizing enterocolitis in very low birth weight neonates after packed red blood cell transfusion. J Pediatr. 2011 Mar;158(3):403-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.09.015. Epub 2010 Nov 10.
- Mally P, Golombek SG, Mishra R, Nigam S, Mohandas K, Depalhma H, LaGamma EF. Association of necrotizing enterocolitis with elective packed red blood cell transfusions in stable, growing, premature neonates. Am J Perinatol. 2006 Nov;23(8):451-8. doi: 10.1055/s-2006-951300. Epub 2006 Sep 28.
- Cunningham KE, Okolo FC, Baker R, Mollen KP, Good M. Red blood cell transfusion in premature infants leads to worse necrotizing enterocolitis outcomes. J Surg Res. 2017 Jun 1;213:158-165. doi: 10.1016/j.jss.2017.02.029. Epub 2017 Feb 28.
- Kirpalani H, Whyte RK, Andersen C, Asztalos EV, Heddle N, Blajchman MA, Peliowski A, Rios A, LaCorte M, Connelly R, Barrington K, Roberts RS. The Premature Infants in Need of Transfusion (PINT) study: a randomized, controlled trial of a restrictive (low) versus liberal (high) transfusion threshold for extremely low birth weight infants. J Pediatr. 2006 Sep;149(3):301-307. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.05.011.
- Jasani B, Rao S, Patole S. Withholding Feeds and Transfusion-Associated Necrotizing Enterocolitis in Preterm Infants: A Systematic Review. Adv Nutr. 2017 Sep 15;8(5):764-769. doi: 10.3945/an.117.015818. Print 2017 Sep.
- Sahin S, Gozde Kanmaz Kutman H, Bozkurt O, Yavanoglu Atay F, Emre Canpolat F, Uras N, Suna Oguz S, Underwood MA. Effect of withholding feeds on transfusion-related acute gut injury in preterm infants: a pilot randomized controlled trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Dec;33(24):4139-4144. doi: 10.1080/14767058.2019.1597844. Epub 2019 Mar 28.
- Neu J. Necrotizing enterocolitis: the search for a unifying pathogenic theory leading to prevention. Pediatr Clin North Am. 1996 Apr;43(2):409-32. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70413-2.
- Keir AK, Yang J, Harrison A, Pelausa E, Shah PS; Canadian Neonatal Network. Temporal changes in blood product usage in preterm neonates born at less than 30 weeks' gestation in Canada. Transfusion. 2015 Jun;55(6):1340-6. doi: 10.1111/trf.12998. Epub 2015 Feb 5.
- Battersby C, Longford N, Costeloe K, Modi N; UK Neonatal Collaborative Necrotising Enterocolitis Study Group. Development of a Gestational Age-Specific Case Definition for Neonatal Necrotizing Enterocolitis. JAMA Pediatr. 2017 Mar 1;171(3):256-263. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3633.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Enterokolitida
- Předčasný porod
- Enterokolitida, nekrotizující
Další identifikační čísla studie
- 1027137
- 1025465 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .