WithHolding Enteral Feeds Around Blood Transfusion (Internazionale) (WHEAT)

BACKGROUND: L'enterocolite necrotizzante (NEC) è una malattia devastante che colpisce principalmente l'intestino dei neonati prematuri. La parete dell'intestino è invasa da batteri, che causano infezioni e infiammazioni locali che alla fine possono distruggere la parete dell'intestino (intestino). La NEC è tra le malattie neonatali potenzialmente più devastanti e ha una mortalità fino al 33%, la forma più grave (che richiede un intervento chirurgico o provoca la morte) colpisce circa il 5% dei bambini nati a meno di 30 settimane gestazionali; i sopravvissuti sono ad alto rischio di problemi di salute e di sviluppo a lungo termine. La prevenzione della NEC è stata identificata come una delle più importanti incertezze della ricerca nel campo della nascita pretermine. Un'associazione temporale tra la trasfusione di globuli rossi e il successivo sviluppo della malattia è ben descritta. Questo "NEC associato alle trasfusioni" può anche essere più grave con una mortalità più elevata. I neonati molto pretermine o con peso estremamente basso alla nascita sono tra i pazienti trasfusi più frequentemente: tra il 56% e il 90-95% ha almeno una trasfusione, e quelli trasfusi hanno ricevuto in media 5 trasfusioni nella loro degenza neonatale. La sospensione delle poppate di latte durante la trasfusione di globuli rossi può ridurre il rischio di NEC diminuendo l'ischemia mesenterica postprandiale, ma potrebbero esserci effetti dannosi della sospensione delle poppate enterali. Tuttavia, a causa della mancanza di prove di buona qualità, non vi è consenso riguardo alla strategia di alimentazione ottimale durante una trasfusione di sangue.

Entrambi i percorsi di cura di confronto sono una pratica standard in Canada e nel Regno Unito; lo studio WHEAT è uno studio di efficacia comparativa. I due percorsi assistenziali che verranno messi a confronto sono:

1. Sospensione dell'alimentazione durante la trasfusione: tutte le poppate enterali verranno interrotte (il bambino verrà posto a zero per via orale) per 4 ore prima della trasfusione di globuli rossi concentrati, durante la trasfusione di globuli rossi concentrati e fino a 4 ore dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati.
2. Continuazione dei pasti durante la trasfusione: i pasti enterali continueranno a essere somministrati prima, durante e dopo la trasfusione di globuli rossi concentrati, nel modo in cui venivano somministrati prima della decisione di trasfondere.

I neonati rimarranno assegnati allo stesso percorso di cura fino a 34 (+6) settimane (+ giorni) di età gestazionale.