Klinické a elektrofyziologické vzorce chronické dysimunní polyneuropatie
Klinické a elektrofyziologické vzorce chronické dysimunní polyneuropatie u pacientů navštěvujících neuropsychiatrické oddělení - Assiut University
Chronické dysimunní neuropatie (CDN) jsou heterogenní skupinou získaných zánětlivých demyelinizačních neuropatií zahrnujících chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie (CIDP), Lewis-Sumnerův syndrom (LSS), multifokální motorickou neuropatii (MMN) a další vzácné entity.
Přes jejich relativně nízkou prevalenci vedou CDN k značným nákladům pro pacienty a společnost. CDN jsou obvykle špatně diagnostikovány kvůli progresivní povaze onemocnění s málo známými údaji týkajícími se aktivity onemocnění a odpovědi na léčbu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CIDP je celosvětově nejběžněji léčitelná CDN. Jeho prevalence se pohybuje v rozmezí přibližně 1 až 8,9 případů na 100 000 . Kromě toho existuje často tendence diagnostikovat CIDP za účelem pokusu o možnost léčby. To v konečném důsledku vede u některých pacientů k nadměrné diagnóze a nadměrné léčbě
Ačkoli různé CDN mají různé základní patofyziologie a klinické charakteristiky, všechny jsou potenciálně léčitelné imunomodulačními léky.
K dnešnímu dni jsou diagnostická kritéria, měření aktivity onemocnění a léčebná odpověď CDN založena hlavně na klinických, elektrofyziologických parametrech a výsledných parametrech souvisejících s pacientem. Zdá se, že běžně používaná diagnostická kritéria EFNS/PNS pro CIDP mají nejlepší citlivost mezi různými sadami diagnostických kritérií
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let, obě pohlaví, anamnéza smyslových a/nebo motorických potíží s progresivním průběhem více než 2 měsíce
Kritéria vyloučení:
*Pacienti se systémovými onemocněními (DM, chronické onemocnění ledvin nebo jater, onemocnění štítné žlázy, nedostatek vitamínu B12)
- Rodinná anamnéza periferní neuropatie nebo neurologických příznaků svědčících pro heredo-familiární neurologické poruchy
- Pacienti s infekční příčinou (HBV, HCV, HIV, lepra)
- Toxická a léky indukovaná polyneuropatie (chemoterapeutika, antimikrobiální ..
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s diagnostikovanou chronickou zánětlivou demyleinační polyneuropatií navštěvujících neuropsychiatrické oddělení Assiut University
Časové okno: Od ledna 2023 do prosince 2026
|
Počet pacientů s diagnostikovanou chronickou zánětlivou demyleinační polyneuropatií navštěvujících neuropsychiatrické oddělení Assiut University
|
Od ledna 2023 do prosince 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Polyradikuloneuropatie
- Polyneuropatie
- Polyradikuloneuropatie, chronická zánětlivá demyelinizace
Další identifikační čísla studie
- Chronic dysimmune neuropathy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .