- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05219383
Patrones clínicos y electrofisiológicos de la polineuropatía disinmune crónica
Patrones clínicos y electrofisiológicos de la polineuropatía disinmune crónica entre pacientes que asisten al Departamento de Neuropsiquiatría - Universidad de Assiut
Las neuropatías disinmunes crónicas (CDN) son un grupo heterogéneo de neuropatías desmielinizantes inflamatorias adquiridas que incluyen polineuropatías desmielinizantes inflamatorias crónicas (CIDP), síndrome de Lewis-Sumner (LSS), neuropatía motora multifocal (MMN) y otras entidades raras.
A pesar de su prevalencia relativamente baja, las CDN generan costos sustanciales para los pacientes y la sociedad. Las CDN generalmente se diagnostican erróneamente debido a la naturaleza progresiva de la enfermedad con datos poco conocidos sobre la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
CIDP es la CDN tratable más común en todo el mundo. Su prevalencia oscila entre aproximadamente 1 a 8,9 casos por 100.000. Además, a menudo existe la tendencia a diagnosticar CIDP para intentar una opción de tratamiento. En última instancia, esto conduce a un sobrediagnóstico y sobretratamiento en algunos pacientes.
Aunque las diferentes CDN tienen una fisiopatología subyacente y características clínicas variables, todas son potencialmente tratables con fármacos inmunomoduladores.
Hasta la fecha, los criterios de diagnóstico, la medición de la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento de la CDN se basan principalmente en parámetros de resultados clínicos, electrofisiológicos y relacionados con el paciente. Los criterios de diagnóstico EFNS/PNS comúnmente utilizados para CIDP parecen tener la mejor sensibilidad entre los diferentes conjuntos de criterios de diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años, ambos sexos, antecedente de queja sensitiva y/o motora de evolución progresiva durante más de 2 meses
Criterio de exclusión:
*Pacientes con enfermedades sistémicas (DM, enfermedad renal o hepática crónica, enfermedad tiroidea, déficit de vitamina B12)
- Antecedentes familiares de neuropatía periférica o síntomas neurológicos sugestivos de trastornos neurológicos heredofamiliares
- Pacientes con causa infecciosa como (VHB, VHC, VIH, lepra)
- Polineuropatía inducida por tóxicos y fármacos (quimioterapéuticos, antimicrobianos...
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes diagnosticados con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica que asisten al departamento de neuropsiquiatría de la universidad de Assiut
Periodo de tiempo: De enero de 2023 a diciembre de 2026
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Número de pacientes diagnosticados con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica que asisten al departamento de neuropsiquiatría de la universidad de Assiut
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De enero de 2023 a diciembre de 2026
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
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- Polineuropatías
- Polirradiculoneuropatía Crónica Inflamatoria Desmielinizante
Otros números de identificación del estudio
- Chronic dysimmune neuropathy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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