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Patrones clínicos y electrofisiológicos de la polineuropatía disinmune crónica

20 de enero de 2022 actualizado por: Yousef Josef Louis Megalla, Assiut University

Patrones clínicos y electrofisiológicos de la polineuropatía disinmune crónica entre pacientes que asisten al Departamento de Neuropsiquiatría - Universidad de Assiut

Las neuropatías disinmunes crónicas (CDN) son un grupo heterogéneo de neuropatías desmielinizantes inflamatorias adquiridas que incluyen polineuropatías desmielinizantes inflamatorias crónicas (CIDP), síndrome de Lewis-Sumner (LSS), neuropatía motora multifocal (MMN) y otras entidades raras.

A pesar de su prevalencia relativamente baja, las CDN generan costos sustanciales para los pacientes y la sociedad. Las CDN generalmente se diagnostican erróneamente debido a la naturaleza progresiva de la enfermedad con datos poco conocidos sobre la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

CIDP es la CDN tratable más común en todo el mundo. Su prevalencia oscila entre aproximadamente 1 a 8,9 casos por 100.000. Además, a menudo existe la tendencia a diagnosticar CIDP para intentar una opción de tratamiento. En última instancia, esto conduce a un sobrediagnóstico y sobretratamiento en algunos pacientes.

Aunque las diferentes CDN tienen una fisiopatología subyacente y características clínicas variables, todas son potencialmente tratables con fármacos inmunomoduladores.

Hasta la fecha, los criterios de diagnóstico, la medición de la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento de la CDN se basan principalmente en parámetros de resultados clínicos, electrofisiológicos y relacionados con el paciente. Los criterios de diagnóstico EFNS/PNS comúnmente utilizados para CIDP parecen tener la mejor sensibilidad entre los diferentes conjuntos de criterios de diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

36

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Edad > 18 años, ambos sexos, antecedente de queja sensitiva y/o motora de evolución progresiva durante más de 2 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años, ambos sexos, antecedente de queja sensitiva y/o motora de evolución progresiva durante más de 2 meses

Criterio de exclusión:

  • *Pacientes con enfermedades sistémicas (DM, enfermedad renal o hepática crónica, enfermedad tiroidea, déficit de vitamina B12)

    • Antecedentes familiares de neuropatía periférica o síntomas neurológicos sugestivos de trastornos neurológicos heredofamiliares
    • Pacientes con causa infecciosa como (VHB, VHC, VIH, lepra)
    • Polineuropatía inducida por tóxicos y fármacos (quimioterapéuticos, antimicrobianos...

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes diagnosticados con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica que asisten al departamento de neuropsiquiatría de la universidad de Assiut
Periodo de tiempo: De enero de 2023 a diciembre de 2026
Número de pacientes diagnosticados con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica que asisten al departamento de neuropsiquiatría de la universidad de Assiut
De enero de 2023 a diciembre de 2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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