- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219383
Kliniczne i elektrofizjologiczne wzorce przewlekłej polineuropatii dysimmunologicznej
Kliniczne i elektrofizjologiczne wzorce przewlekłej polineuropatii dysimmunologicznej wśród pacjentów leczonych na Klinice Neuropsychiatrii - Assiut University
Przewlekłe neuropatie dysimmunologiczne (CDN) to heterogenna grupa nabytych zapalnych neuropatii demielinizacyjnych, w tym przewlekłe zapalne polineuropatie demielinizacyjne (CIDP), zespół Lewisa-Sumnera (LSS), wieloogniskowa neuropatia ruchowa (MMN) i inne rzadkie jednostki chorobowe.
Pomimo stosunkowo niskiego rozpowszechnienia, CDN prowadzą do znacznych kosztów dla pacjentów i społeczeństwa. CDN są zwykle błędnie diagnozowane ze względu na postępujący charakter choroby i mało znanych danych dotyczących aktywności choroby i odpowiedzi na leczenie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CIDP jest najczęściej uleczalną CDN na świecie. Częstość jej występowania waha się od około 1 do 8,9 przypadków na 100 000. Ponadto często istnieje tendencja do diagnozowania CIDP w celu podjęcia próby leczenia. To ostatecznie prowadzi do nadmiernej diagnozy i nadmiernego leczenia u niektórych pacjentów
Chociaż różne CDN mają różną patofizjologię i cechy kliniczne, wszystkie potencjalnie można leczyć lekami immunomodulującymi.
Do tej pory kryteria diagnostyczne, pomiar aktywności choroby i odpowiedź na leczenie CDN opierają się głównie na parametrach klinicznych, elektrofizjologicznych i związanych z pacjentem. Wydaje się, że powszechnie stosowane kryteria diagnostyczne EFNS/PNS dla CIDP mają największą czułość spośród różnych zestawów kryteriów diagnostycznych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, obie płcie, historia dolegliwości czuciowych i/lub ruchowych o postępującym przebiegu przez ponad 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
*Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, przewlekła choroba nerek lub wątroby, choroby tarczycy, niedobór witaminy B12)
- Wywiad rodzinny w kierunku neuropatii obwodowej lub objawów neurologicznych sugerujących dziedziczne rodzinne zaburzenia neurologiczne
- Pacjenci z przyczynami zakaźnymi jak (HBV, HCV, HIV, trąd)
- Toksyczna i polekowa polineuropatia (chemioterapeutyki, środki przeciwdrobnoustrojowe ..
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem przewlekłej zapalnej polineuropatii demyleinacyjnej uczęszczających na oddział neuropsychiatrii Uniwersytetu Assiut
Ramy czasowe: Od stycznia 2023 do grudnia 2026
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem przewlekłej zapalnej polineuropatii demyleinacyjnej uczęszczających na oddział neuropsychiatrii Uniwersytetu Assiut
|
Od stycznia 2023 do grudnia 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Poliradikuloneuropatia
- Polineuropatie
- Poliradikuloneuropatia, przewlekłe zapalenie demielinizacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic dysimmune neuropathy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .