- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05219383
Klinische und elektrophysiologische Muster der chronischen dysimmunen Polyneuropathie
Klinische und elektrophysiologische Muster der chronischen dysimmunen Polyneuropathie bei Patienten, die die Abteilung für Neuropsychiatrie der Universität Assiut besuchen
Chronische dysimmune Neuropathien (CDN) sind eine heterogene Gruppe erworbener entzündlicher demyelinisierender Neuropathien, einschließlich chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathien (CIDP), Lewis-Sumner-Syndrom (LSS), multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) und anderen seltenen Entitäten.
Trotz ihrer relativ geringen Prävalenz führen CDN zu erheblichen Kosten für Patienten und Gesellschaft. CDN werden in der Regel aufgrund der fortschreitenden Natur der Krankheit mit wenig bekannten Daten zur Krankheitsaktivität und zum Ansprechen auf die Behandlung falsch diagnostiziert
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
CIDP ist das weltweit am häufigsten behandelte CDN. Die Prävalenz liegt zwischen etwa 1 und 8,9 Fällen pro 100.000. Darüber hinaus besteht häufig die Tendenz, CIDP zu diagnostizieren, um eine Behandlungsoption zu versuchen. Dies führt letztendlich bei einigen Patienten zu einer Überdiagnose und Überbehandlung
Obwohl die verschiedenen CDN unterschiedliche zugrunde liegende Pathophysiologie und klinische Merkmale aufweisen, sind sie alle potenziell mit immunmodulatorischen Medikamenten behandelbar.
Bisher basieren diagnostische Kriterien, die Messung der Krankheitsaktivität und das Ansprechen auf die Behandlung von CDN hauptsächlich auf klinischen, elektrophysiologischen und patientenbezogenen Ergebnisparametern. Die häufig verwendeten EFNS/PNS-Diagnosekriterien für CIDP scheinen die beste Sensitivität unter verschiedenen Sätzen von Diagnosekriterien zu haben
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre, beide Geschlechter, Vorgeschichte von sensorischen und/oder motorischen Beschwerden mit fortschreitendem Verlauf über mehr als 2 Monate
Ausschlusskriterien:
*Patienten mit systemischen Erkrankungen (DM, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, Schilddrüsenerkrankung, Vitamin-B12-Mangel)
- Familienanamnese von peripherer Neuropathie oder neurologischen Symptomen, die auf heredofamiliäre neurologische Störungen hindeuten
- Patienten mit infektiöser Ursache wie (HBV, HCV, HIV, Lepra)
- Toxische und medikamenteninduzierte Polyneuropathie (Chemotherapeutika, antimikrobielle ..
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen eine chronisch entzündliche demyleinisierende Polyneuropathie diagnostiziert wurde, die die neuropsychiatrische Abteilung der Universität Assiut besuchten
Zeitfenster: Von Januar 2023 bis Dezember 2026
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Anzahl der Patienten, bei denen eine chronisch entzündliche demyleinisierende Polyneuropathie diagnostiziert wurde, die die neuropsychiatrische Abteilung der Universität Assiut besuchten
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Von Januar 2023 bis Dezember 2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Polyradikuloneuropathie
- Polyneuropathien
- Polyradikuloneuropathie, chronisch entzündliche Demyelinisierung
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic dysimmune neuropathy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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