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Klinische und elektrophysiologische Muster der chronischen dysimmunen Polyneuropathie

20. Januar 2022 aktualisiert von: Yousef Josef Louis Megalla, Assiut University

Klinische und elektrophysiologische Muster der chronischen dysimmunen Polyneuropathie bei Patienten, die die Abteilung für Neuropsychiatrie der Universität Assiut besuchen

Chronische dysimmune Neuropathien (CDN) sind eine heterogene Gruppe erworbener entzündlicher demyelinisierender Neuropathien, einschließlich chronisch entzündlicher demyelinisierender Polyneuropathien (CIDP), Lewis-Sumner-Syndrom (LSS), multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) und anderen seltenen Entitäten.

Trotz ihrer relativ geringen Prävalenz führen CDN zu erheblichen Kosten für Patienten und Gesellschaft. CDN werden in der Regel aufgrund der fortschreitenden Natur der Krankheit mit wenig bekannten Daten zur Krankheitsaktivität und zum Ansprechen auf die Behandlung falsch diagnostiziert

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

CIDP ist das weltweit am häufigsten behandelte CDN. Die Prävalenz liegt zwischen etwa 1 und 8,9 Fällen pro 100.000. Darüber hinaus besteht häufig die Tendenz, CIDP zu diagnostizieren, um eine Behandlungsoption zu versuchen. Dies führt letztendlich bei einigen Patienten zu einer Überdiagnose und Überbehandlung

Obwohl die verschiedenen CDN unterschiedliche zugrunde liegende Pathophysiologie und klinische Merkmale aufweisen, sind sie alle potenziell mit immunmodulatorischen Medikamenten behandelbar.

Bisher basieren diagnostische Kriterien, die Messung der Krankheitsaktivität und das Ansprechen auf die Behandlung von CDN hauptsächlich auf klinischen, elektrophysiologischen und patientenbezogenen Ergebnisparametern. Die häufig verwendeten EFNS/PNS-Diagnosekriterien für CIDP scheinen die beste Sensitivität unter verschiedenen Sätzen von Diagnosekriterien zu haben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alter > 18 Jahre, beide Geschlechter, Vorgeschichte von sensorischen und/oder motorischen Beschwerden mit fortschreitendem Verlauf über mehr als 2 Monate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, beide Geschlechter, Vorgeschichte von sensorischen und/oder motorischen Beschwerden mit fortschreitendem Verlauf über mehr als 2 Monate

Ausschlusskriterien:

  • *Patienten mit systemischen Erkrankungen (DM, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, Schilddrüsenerkrankung, Vitamin-B12-Mangel)

    • Familienanamnese von peripherer Neuropathie oder neurologischen Symptomen, die auf heredofamiliäre neurologische Störungen hindeuten
    • Patienten mit infektiöser Ursache wie (HBV, HCV, HIV, Lepra)
    • Toxische und medikamenteninduzierte Polyneuropathie (Chemotherapeutika, antimikrobielle ..

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen eine chronisch entzündliche demyleinisierende Polyneuropathie diagnostiziert wurde, die die neuropsychiatrische Abteilung der Universität Assiut besuchten
Zeitfenster: Von Januar 2023 bis Dezember 2026
Anzahl der Patienten, bei denen eine chronisch entzündliche demyleinisierende Polyneuropathie diagnostiziert wurde, die die neuropsychiatrische Abteilung der Universität Assiut besuchten
Von Januar 2023 bis Dezember 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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