- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05219383
Padrões Clínicos e Eletrofisiológicos da Polineuropatia Disimune Crônica
Padrões Clínicos e Eletrofisiológicos da Polineuropatia Disimune Crônica em Pacientes do Departamento de Neuropsiquiatria - Universidade de Assiut
As neuropatias disimunes crônicas (CDN) são um grupo heterogêneo de neuropatias desmielinizantes inflamatórias adquiridas, incluindo polineuropatias desmielinizantes inflamatórias crônicas (PDIC), síndrome de Lewis-Sumner (LSS), neuropatia motora multifocal (MMN) e outras entidades raras.
Apesar de sua prevalência relativamente baixa, as CDN acarretam custos substanciais para os pacientes e para a sociedade. CDN são geralmente mal diagnosticados devido à natureza progressiva da doença, com poucos dados conhecidos sobre a atividade da doença e resposta ao tratamento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O CIDP é o CDN tratável mais comum em todo o mundo. Sua prevalência varia entre aproximadamente 1 a 8,9 casos por 100.000 habitantes. Além disso, muitas vezes há a tendência de diagnosticar o PDIC para tentar uma opção de tratamento. Em última análise, isso leva ao sobrediagnóstico e sobretratamento em alguns pacientes
Embora as diferentes CDN tenham fisiopatologia subjacente e características clínicas variadas, todas elas são potencialmente tratáveis com drogas imunomoduladoras.
Até o momento, os critérios diagnósticos, a medição da atividade da doença e a resposta ao tratamento da CDN são baseados principalmente em parâmetros clínicos, eletrofisiológicos e de resultados relacionados ao paciente. Os critérios diagnósticos EFNS/PNS comumente usados para CIDP parecem ter a melhor sensibilidade entre diferentes conjuntos de critérios diagnósticos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, ambos os sexos, história de queixa sensitiva e/ou motora com curso progressivo por mais de 2 meses
Critério de exclusão:
*Pacientes com doenças sistêmicas (DM, doença renal ou hepática crônica, doença da tireoide, deficiência de vitamina B12)
- História familiar de neuropatia periférica ou sintomas neurológicos sugestivos de distúrbios neurológicos herdofamiliares
- Pacientes com causa infecciosa como (HBV, HCV, HIV, hanseníase)
- Polineuropatia tóxica e induzida por drogas (quimioterápicos, antimicrobianos ..
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes diagnosticados com polineuropatia desmileinizante inflamatória crônica atendidos no departamento de neuropsiquiatria da Universidade de Assiut
Prazo: De janeiro de 2023 a dezembro de 2026
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Número de pacientes diagnosticados com polineuropatia desmileinizante inflamatória crônica atendidos no departamento de neuropsiquiatria da Universidade de Assiut
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De janeiro de 2023 a dezembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Polirradiculoneuropatia
- Polineuropatias
- Polirradiculoneuropatia Inflamatória Crônica Desmielinizante
Outros números de identificação do estudo
- Chronic dysimmune neuropathy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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