- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05219383
Kliniske og elektrofysiologiske mønstre af kronisk dysimmun polyneuropati
Kliniske og elektrofysiologiske mønstre af kronisk dysimmun polyneuropati blandt patienter på neuropsykiatrisk afdeling - Assiut University
Kroniske dysimmune neuropatier (CDN) er en heterogen gruppe af erhvervede inflammatoriske demyeliniserende neuropatier, herunder kroniske inflammatoriske demyeliniserende polyneuropatier (CIDP), Lewis-Sumner Syndrom (LSS), multifokal motorisk neuropati (MMN) og andre sjældne enheder.
På trods af deres relativt lave prævalens fører CDN til betydelige omkostninger for patienter og samfund. CDN er normalt fejldiagnosticeret på grund af sygdommens progressive karakter med få kendte data vedrørende sygdomsaktivitet og behandlingsrespons
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
CIDP er den mest almindelige behandlelige CDN på verdensplan. Dets prævalens varierer mellem cirka 1 til 8,9 tilfælde pr. 100.000. Derudover er der ofte en tendens til at diagnosticere CIDP for at forsøge en behandlingsmulighed. Dette fører i sidste ende til overdiagnosticering og overbehandling hos nogle patienter
Selvom de forskellige CDN har varierende underliggende patofysiologi og kliniske karakteristika, kan de alle potentielt behandles med immunmodulerende lægemidler.
Til dato er diagnostiske kriterier, måling af sygdomsaktivitet og behandlingsrespons af CDN hovedsageligt baseret på kliniske, elektrofysiologiske og patientrelaterede udfaldsparametre. De almindeligt anvendte EFNS/PNS diagnostiske kriterier for CIDP ser ud til at have den bedste følsomhed blandt forskellige sæt diagnostiske kriterier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år, begge køn, historie med sensorisk og/eller motorisk klage med tiltagende forløb over mere 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
*Patienter med systemiske sygdomme (DM, kronisk nyre- eller leversygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, vitamin B12-mangel)
- Familiehistorie med perifer neuropati eller neurologiske symptomer, der tyder på heredo-familiære neurologiske lidelser
- Patienter med infektiøs årsag som (HBV, HCV, HIV, spedalskhed)
- Toksisk og lægemiddelinduceret polyneuropati (kemoterapeutika, antimikrobiel ..
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter diagnosticeret med kronisk inflammatorisk demyeleinerende polyneuropati på neuropsykiatrisk afdeling Assiut universitet
Tidsramme: Fra januar 2023 til december 2026
|
Antal patienter diagnosticeret med kronisk inflammatorisk demyeleinerende polyneuropati på neuropsykiatrisk afdeling Assiut universitet
|
Fra januar 2023 til december 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic dysimmune neuropathy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .