- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05219383
Клинико-электрофизиологические закономерности хронической дисиммунной полинейропатии
Клинико-электрофизиологические закономерности хронической дисиммунной полинейропатии у пациентов нейропсихиатрического отделения - Университет Асьюта
Хронические дисиммунные невропатии (ХДН) представляют собой гетерогенную группу приобретенных воспалительных демиелинизирующих невропатий, включающую хронические воспалительные демиелинизирующие полинейропатии (ХВДП), синдром Льюиса-Самнера (СЛС), мультифокальную моторную невропатию (ММН) и другие редкие состояния.
Несмотря на их относительно низкую распространенность, CDN приводят к значительным затратам для пациентов и общества. CDN обычно неправильно диагностируется из-за прогрессирующего характера заболевания с небольшим количеством известных данных об активности заболевания и ответе на лечение.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
CIDP является наиболее распространенным излечимым CDN во всем мире. Его распространенность колеблется примерно от 1 до 8,9 случаев на 100 000 человек. Кроме того, часто существует тенденция диагностировать ХВДП, чтобы попытаться выбрать вариант лечения. В конечном итоге это приводит к гипердиагностике и чрезмерному лечению у некоторых пациентов.
Хотя различные CDN имеют различные патофизиологические и клинические характеристики, все они потенциально поддаются лечению иммуномодулирующими препаратами.
На сегодняшний день диагностические критерии, измерение активности заболевания и ответ на лечение CDN в основном основаны на клинических, электрофизиологических и связанных с пациентом параметрах исхода. Обычно используемые диагностические критерии EFNS/PNS для ХВДП, по-видимому, обладают наилучшей чувствительностью среди различных наборов диагностических критериев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, оба пола, сенсорные и/или двигательные жалобы в анамнезе с прогрессирующим течением в течение более 2 мес.
Критерий исключения:
*Пациенты с системными заболеваниями (СД, хронические заболевания почек или печени, заболевания щитовидной железы, дефицит витамина В12)
- Семейный анамнез периферической невропатии или неврологических симптомов, указывающих на наследственно-семейные неврологические расстройства.
- Пациенты с инфекционной причиной (ВГВ, ВГС, ВИЧ, проказа)
- Токсические и лекарственные полинейропатии (химиотерапевтические, противомикробные..
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с диагнозом хроническая воспалительная демилейнизирующая полинейропатия, посещающих нейропсихиатрическое отделение Университета Асьюта
Временное ограничение: С января 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
Количество пациентов с диагнозом хроническая воспалительная демилейнизирующая полинейропатия, посещающих нейропсихиатрическое отделение Университета Асьюта
|
С января 2023 г. по декабрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Полирадикулоневропатия, хроническая воспалительная демиелинизирующая
Другие идентификационные номера исследования
- Chronic dysimmune neuropathy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .