- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05219383
Klinische en elektrofysiologische patronen van chronische dysimmune polyneuropathie
Klinische en elektrofysiologische patronen van chronische dysimmune polyneuropathie bij patiënten op de afdeling neuropsychiatrie - Assiut University
Chronische dysimmune neuropathieën (CDN) vormen een heterogene groep van verworven inflammatoire demyeliniserende neuropathieën, waaronder chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathieën (CIDP), Lewis-Sumner-syndroom (LSS), multifocale motorische neuropathie (MMN) en andere zeldzame aandoeningen.
Ondanks hun relatief lage prevalentie leidt CDN tot aanzienlijke kosten voor patiënten en de samenleving. CDN wordt meestal verkeerd gediagnosticeerd vanwege de progressieve aard van de ziekte met weinig bekende gegevens over ziekteactiviteit en behandelingsrespons
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
CIDP is wereldwijd de meest voorkomende behandelbare CDN. De prevalentie varieert van ongeveer 1 tot 8,9 gevallen per 100.000. Bovendien is er vaak de neiging om CIDP te diagnosticeren om een behandelingsoptie te proberen. Dit leidt uiteindelijk tot overdiagnose en overbehandeling bij sommige patiënten
Hoewel de verschillende CDN verschillende onderliggende pathofysiologie en klinische kenmerken hebben, zijn ze allemaal potentieel behandelbaar met immunomodulerende geneesmiddelen.
Tot op heden zijn diagnostische criteria, meting van ziekteactiviteit en behandelingsrespons van CDN voornamelijk gebaseerd op klinische, elektrofysiologische en patiëntgerelateerde uitkomstparameters. De veelgebruikte EFNS/PNS-diagnostische criteria voor CIDP lijken de beste gevoeligheid te hebben van de verschillende sets diagnostische criteria
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar, beide geslachten, voorgeschiedenis van sensorische en/of motorische klachten met progressief beloop gedurende meer dan 2 maanden
Uitsluitingscriteria:
*Patiënten met systemische ziekten (DM, chronische nier- of leverziekte, schildklierziekte, vitamine B12-tekort)
- Familiegeschiedenis van perifere neuropathie of neurologische symptomen die wijzen op herdo-familiaire neurologische aandoeningen
- Patiënten met een infectieuze oorzaak als (HBV, HCV, HIV, lepra)
- Toxische en door geneesmiddelen geïnduceerde polyneuropathie (chemotherapeutica, antimicrobiële ..
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten met de diagnose chronische inflammatoire demyleïnerende polyneuropathie die de afdeling neuropsychiatrie van de Universiteit van Assiut bezochten
Tijdsspanne: Van januari 2023 tot december 2026
|
Aantal patiënten met de diagnose chronische inflammatoire demyleïnerende polyneuropathie die de afdeling neuropsychiatrie van de Universiteit van Assiut bezochten
|
Van januari 2023 tot december 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Polyradiculoneuropathie
- Polyneuropathieën
- Polyradiculoneuropathie, chronische inflammatoire demyeliniserende
Andere studie-ID-nummers
- Chronic dysimmune neuropathy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .