- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05219383
Kroonisen dysimmuunipolyneuropatian kliiniset ja sähköfysiologiset mallit
Kroonisen dysimmuunisen polyneuropatian kliiniset ja elektrofysiologiset mallit neuropsykiatrian osastolla käyvillä potilailla - Assiutin yliopisto
Krooniset dysimmuuniset neuropatiat (CDN) ovat heterogeeninen ryhmä hankittuja tulehduksellisia demyelinisoivia neuropatioita, mukaan lukien krooniset tulehdukselliset demyelinisoivat polyneuropatiat (CIDP), Lewis-Sumnerin oireyhtymä (LSS), multifokaalinen motorinen neuropatia (MMN) ja muut harvinaiset kokonaisuudet.
Suhteellisen alhaisesta esiintyvyydestään huolimatta CDN aiheuttaa huomattavia kustannuksia potilaille ja yhteiskunnalle. CDN diagnosoidaan yleensä väärin sairauden etenevän luonteen vuoksi, ja sairauden aktiivisuudesta ja hoitovasteesta tiedetään vain vähän tietoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CIDP on maailmanlaajuisesti yleisin hoidettavissa oleva CDN. Sen esiintyvyys vaihtelee noin 1-8,9 tapauksen välillä 100 000:ta kohden. Lisäksi usein on taipumus diagnosoida CIDP, jotta voidaan yrittää hoitovaihtoehtoa. Tämä johtaa lopulta ylidiagnosointiin ja ylihoitoon joillakin potilailla
Vaikka eri CDN:illä on vaihteleva taustalla oleva patofysiologia ja kliiniset ominaisuudet, ne kaikki ovat mahdollisesti hoidettavissa immunomoduloivilla lääkkeillä.
Tähän mennessä diagnostiset kriteerit, sairauden aktiivisuuden mittaus ja CDN:n hoitovaste perustuvat pääasiassa kliinisiin, elektrofysiologisiin ja potilaaseen liittyviin tulosparametreihin. CIDP:lle yleisesti käytetyillä EFNS/PNS-diagnostisilla kriteereillä näyttää olevan paras herkkyys eri diagnostisten kriteerien joukosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta, molemmat sukupuolet, aistinvarainen ja/tai motorinen vaiva, joka etenee yli 2 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
*Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (DM, krooninen munuais- tai maksasairaus, kilpirauhassairaus, B12-vitamiinin puutos)
- Perifeeristä neuropatiaa tai perinnöllisiin neurologisiin sairauksiin viittaavia neurologisia oireita suvussa
- Potilaat, joilla on tartuntatauti (HBV, HCV, HIV, lepra)
- Toksinen ja lääkkeiden aiheuttama polyneuropatia (kemoterapeuttiset aineet, antimikrobiset ..
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Assiutin yliopiston neuropsykiatrian osastolla olevien potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu krooninen tulehduksellinen demyleinoiva polyneuropatia
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2026
|
Assiutin yliopiston neuropsykiatrian osastolla olevien potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu krooninen tulehduksellinen demyleinoiva polyneuropatia
|
Tammikuusta 2023 joulukuuhun 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rajabally YA, Nicolas G, Pieret F, Bouche P, Van den Bergh PY. Validity of diagnostic criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: a multicentre European study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Dec;80(12):1364-8. doi: 10.1136/jnnp.2009.179358. Epub 2009 Jul 20.
- Breiner A, Brannagan TH 3rd. Comparison of sensitivity and specificity among 15 criteria for chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy. Muscle Nerve. 2014 Jul;50(1):40-6. doi: 10.1002/mus.24088. Epub 2013 Dec 11.
- Hartung HP, Lehmann HC, Willison HJ. Peripheral neuropathies: Establishing common clinical research standards for CIDP. Nat Rev Neurol. 2011 May;7(5):250-1. doi: 10.1038/nrneurol.2011.46. Epub 2011 Apr 12. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic dysimmune neuropathy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .